Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Rückrufe und
Überprüfungen

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Arzneimittelinformationen

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Irbesartan Heumann 300 mg, 28, 56 und 98 Filmtabletten	Irbesartan	Heumann Pharma	09505486 09505500 09505517	19.11.2018
Chargenrückruf	Utipro® plus, 5 Kapseln und 15 Kapseln		Trommsdorff	11128772	13.11.2018
Herstellerinformation	Gardasil® 9		MSD Sharp & Dohme		12.11.2018
Chargenrückruf	Encepur Kinder, „Emra-Med“, 1 Fertigspritze	FSME-Impfstoff, inaktiviert	Emra-Med Arzneimittel	06079008	12.11.2018
Chargenrückruf	Morph Sandoz 10 mg, 100 Retardtabletten und Morphin Hexal 10 mg, 20, 50 und 100 Retardtabletten	Morphin	Hexal	00830078 03646671 03646731 03646760	12.11.2018
Chargenrückruf	Morph - 1 A Pharma 10 mg, 20, 50 und 100 Retardtabletten	Morphin	1 A Pharma	11372182 11372199 11372207	12.11.2018
Rote-Hand-Briefe		Valproat			09.11.2018
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Kymriah®	Tisagenlecleucel	Novartis	14188461	07.11.2018
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Mylotarg®	Gemtuzumab Ozogamicin	Pfizer	13906222	07.11.2018
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Mepsevii®	Vestronidase alfa	Ultragenyx	14361546	07.11.2018

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	UAW-Verdachtsfälle melden: EMA veröffentlicht Informationsblatt für Patienten	11.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Colistin inhalativ und parenteral: neue EMA-Empfehlungen zur Dosierung	04.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Hautverätzungen durch Chlorhexidin-haltige Lösungen zur Hautdesinfektion bei Neugeborenen: neue Warnhinweise in Produktinformationen	04.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Phosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Bei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Parallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Amygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Herstellerinformation

Informationsschreiben zu Glianimon® (Benperidol) 2 ml 1 mg/ml Injektionslösung: Lieferengpass bis voraussichtlich Dezember 2026 - Update

Hersteller: Desitin Arzneimittel GmbH	Produkt: Glianimon®	Wirkstoff: Benperidol
Datum: 23.04.2026

Aktualisierung der AMK vom 23. April 2026: Die Firma Desitin Arzneimittel GmbH informiert mittels neuem Informationsschreiben über den aktuellen Stand zur avisierten Wiederverfügbarkeit von Glianimon® Injektionslösung. Die Firma rechnet aktuell damit, dass das Arzneimittel voraussichtlich erst im ersten Quartal 2028 wieder zur Verfügung stehen wird (3).

AMK / Die Firma Desitin Arzneimittel GmbH informiert mittels Informationsschreiben über einen aktuell bestehenden Lieferengpass des Arzneimittels Glianimon (Benperidol) 2 ml 1 mg/ml Injektionslösung aufgrund einer Verzögerung im Rahmen eines Herstellertransfers. Die Firma rechnet mit einer Wiederverfügbarkeit ab Dezember 2026 (1).

Der spezifische Dopaminantagonist ist zur Behandlung verschiedener schwerer psychiatrischer Erkrankungen (wie akuter psychotischer Syndrome) und akuter Erregungszustände zugelassen.

Patientenindividuell sollten alternative Präparate zur Versorgung geprüft werden. Benperidol i.v. oder i.m. ist aufgrund des Nebenwirkungsprofils nicht Mittel der ersten Wahl in der Behandlung von akuten psychotischen Syndromen. Laut aktueller Leitlinie werden bevorzugt Substanzen mit günstigerem Nebenwirkungsprofil empfohlen (2). Weitere Informationen können dem Informationsschreiben entnommen werden.

Die AMK bittet darum, belieferte Stationen und Institutionen angemessen zu informieren und Verdachtsfälle von Arzneimittelrisiken im Zusammenhang mit Benperidol-haltigen Arzneimitteln unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /

Quellen
1) BfArM; Informationsschreiben des Unternehmens Desitin Arzneimittel GmbH über den aktuellen Lieferengpass mit dem Arzneimittel Glianimon® Injektionslösung. www.bfarm.de → Arzneimittel → Arzneimittelinformationen → Lieferengpässe → Maßnahmen des BfArM und ergänzende Informationen zu Lieferengpässen (Zugriff am 12. Dezember 2025)
2) Arbeitsgemeinschaft der Wissenschaftlichen Medizinischen Fachgesellschaften e.V. (AWMF); S3-Leitlinie Schizophrenie. www.awmf.org → Leitlinienregister → Leitliniendetails → Registernummer 038 – 009. (Zugriff am 12. Dezember 2025)
3) BfArM; Aktualisiertes Informationsschreiben des Unternehmens Desitin Arzneimittel GmbH über den Lieferengpass mit dem Arzneimittel Glianimon® Injektionslösung. www.bfarm.de → Arzneimittel → Arzneimittelinformationen → Lieferengpässe → Maßnahmen des BfArM und ergänzende Informationen zu Lieferengpässen (Zugriff am 23. April 2025)