In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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Zeige Ergebnisse 2161-2170 von 3063.
KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
HerstellerinformationJazz Pharmaceuticals France SAS / Jazz Pharmaceuticals Germany24.10.2017
ChargenrückrufKaliumchlorid, diverseKaliumchloridB. Braun Melsungen02418577
06334682		17.10.2017
ChargenrückrufMucosolvan Lutschpastillen, 15 mg, 40 StückAmbroxolhydrochloridBoehringer Ingelheim Pharma & Co.KG1128300117.10.2017
ChargenrückrufNatriumchlorid, diverseNatriumchloridB. Braun Melsungen06965000
01957177		17.10.2017
ChargenrückrufOeKolp, diverseEstriolDr. Kade/Besins Pharma02290278
02290284
03443672		17.10.2017
ChargenrückrufPhenprogamma 3, 100 TablettenPhenprocoumonWörwag Pharma0270491717.10.2017
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Maviret®Glecaprevir + PibrentasvirAbbvie1344598510.10.2017
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Natpar®ParathyroidhormonShire12642413
12642436
12642442
12642459		10.10.2017
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Kisqali®RibociclibNovartis Pharma12743344
12673164
12673170
12673187
12673201		10.10.2017
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Vosevi®VoxilaprevirGilead1365531710.10.2017
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
Zu Seite:

Information der Institutionen und Behörden

FDA prüft die Anwendungssicherheit von Tramadol bei Kindern unter 17 Jahren

Wirkstoff:
Tramadol
Datum:
29.09.2015

AMK / Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA hat angekündigt, die Anwendung des Opioid-Analgetikums Tramadol bei Kindern wegen des Risikos der Atemdepression zu prüfen. Tramadol ist ein Prodrug und wird durch CYP2D6 zu seinem opioidartig und atemdepressiv wirkenden aktiven Metaboliten (O-Desmethyltramadol) verstoffwechselt. Bei ultraschnellen CYP2D6-Metabolisierern können daher erhöhte Plasmakonzentrationen dieses aktiven Metaboliten auftreten, wodurch Kinder wegen ihres variableren CYP2D6-Stoffwechsels – ähnlich wie bei Codein – stärker gefährdet sind. Anders als in den USA sind in Deutschland Tramadol-haltige Tropfenzubereitungen für die Anwendung bei Kindern zugelassen. Die AMK weist aus Gründen der Arzneimitteltherapiesicherheit auf die Beachtung der empfohlenen Dosierungen für die jeweiligen Altersstufen hin. Die kleinen PatientInnen sollten zudem sorgfältig auf Atemprobleme überwacht werden. Fälle von Atemdepression unter der Behandlung mit Tramadol sollen der AMK gemeldet werden (www.arzneimittelkommission.de). /


Quellen

  • FDA; FDA Drug Safety Communication: FDA eva­luating the risks of using the pain medicine 
    tramadol in children aged 17 and younger. www.fda.gov -->  Drugs --> Drug Safety and Availabi­lity (21. September 2015)