Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Xeplion 150 mg Depot-Injektionssuspension, »axicorp« 1 Fertigspritze	Paliperidon	axicorp Pharma B.V.	09726885	09.08.2017
Chargenrückruf	Xeplion 150 mg Depot-Injektionssuspension, »docpharm« 1 Fertigspritze	Paliperidon	docpharm Arzneimittelvertrieb & Co.KGaA	10200059	09.08.2017
Herstellerinformation	Trisenox	Arsentrioxid			09.08.2017
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Brineura®	Cerliponase alfa	Biomarin International	13229307	09.08.2017
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Spinraza®	Nusinersen	Biogen	12561175	09.08.2017
Chargenrückruf	Xeplion 150 mg Depot-Injektionssuspension, »Abacus«, 1 Fertigspritze	Paliperidon	Abacus Medicine A/S	10022296	01.08.2017
Chargenrückruf	Xeplion 150 mg Depot-Injektionssuspension, »European Pharma«, 1 Fertigspritze	Paliperidon	European Pharma B.V.	10070131	01.08.2017
Herstellerinformation	Eperzan®	Albiglutid	GlaxoSmithKline		01.08.2017
Chargenrückruf	Bupivan Injektionslösung, 5x5 ml und 10x5 ml Ampullen, diverse	Bupivacain	Puren Pharma	12675950 12675915 12675921 12675967	01.08.2017
Chargenrückruf	Edronax 4 mg, »EurimPharm«, 100 Tabletten	Reboxetin	EurimPharm Arzneimittel	01546310	01.08.2017

Zeige Ergebnisse 511-515 von 515.

Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	Phosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Bei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Parallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Amygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Chargenrückruf

Hersteller: Aliud Pharma	Produkt: Valsartan AL und Valsartan/HCT AL	Wirkstoff: Valsartan
Datum: 06.07.2018	PZN: 07758349, 07758378, 07758409, 07758438, 07758504, 07758533, 07758616

Valsartan AL 40 mg
28 Filmtabletten
Ch.-B.: 74042

Valsartan AL 80 mg
98 Filmtabletten
Ch.-B.: 72293, 73918

Valsartan AL 160 mg
98 Filmtabletten
Ch.-B.: 64315, 72325V, 73338, 81350

Valsartan AL 320 mg
98 Filmtabletten
Ch.-B.: 72366, 72870

Valsartan/HCT AL 160 mg/12,5 mg
98 Filmtabletten
Ch.-B.: 70414, 73427

Valsartan/HCT AL 160 mg/25 mg
98 Filmtabletten
Ch.-B.: 64583, 74195

Valsartan/HCT AL 320 mg/25 mg
98 Filmtabletten

Ch.-B.: 71348

Bei dem Wirkstoffhersteller Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co., Ltd., China, wurde eine produktionsbedingte Verunreinigung des Wirkstoffes Valsartan festgestellt. Bei der Verunreinigung handelt es sich um N-Nitrosodimethylamin; dieser Stoff ist von der Internationalen Agentur für Krebsforschung der WHO und der EU als potentiell krebserregend beim Menschen eingestuft. Bislang liegen noch keine Erkenntnisse darüber vor, ob und in welchen Konzentrationen die Verunreinigung in den hieraus hergestellten Arzneimitteln enthalten ist. Gegenwärtig ist von keinem akuten Patientenrisiko aufgrund der gefundenen Verunreinigung auszugehen.

Daher rufen wir die genannten Chargen folgender Arzneimittel vorsorglich zurück: Valsartan AL 40 mg, 28 Filmtabletten (PZN 07758349), Valsartan AL 80, 160 und 320 mg, 98 Filmtabletten (PZN 07758378, 07758409 und 07758438), und Valsartan/HCT (Valsartan, Hydrochlorothiazid) AL 160/12,5, 160/25 und 320 mg/25 mg, 98 Filmtabletten (PZN 07758504, 07758533 und 07758616).
Wir bitten Sie, Ihre Bestände zu überprüfen und Ihre Retoure schriftlich mit Angabe der Chargennummer, der Rechnungs- und Kundennummer per Fax unter der Nummer 089 20806-0054 anzumelden.
Bitte senden Sie uns keine unfreien Retouren zu. Ihre angemeldete Retoure wird durch einen von uns beauftragten Dienstleister abgeholt. Zwei bis drei Werktage vor Abholung erhalten Sie die Retourendokumente per Fax. Bitte legen Sie die Dokumente ausgefüllt dem Paket bei.