In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Kyntheum®BrodalumabLeo Pharma1357069610.10.2017
ChargenüberprüfungenGabaLiquid GeriaSan 50 mg / ml, 150 ml und 3x150 ml Lösung zum EinnehmenGabapentinInfectoPharm Arzneimittel und Consilium11090880
11090897		10.10.2017
HerstellerinformationFentanyl-Hexal MAT und Fentanyl – 1A Pharma MatrixpflasterFentanylHexal und 1A Pharma10.10.2017
ChargenrückrufHydrocortison 100-Rotexmedica, 1 Stück, Trockensubstanz mit LösungsmittelHydrocortisonRotexmedica0386236304.10.2017
ChargenrückrufMiniMed™ Quick-set, Sure-T, Mio und Silhouette 10 Stück, Infusionsset, LOT-Nr.: diverseMedtronic04.10.2017
ChargenrückrufSidroga Fenchel-Anis-Kümmel, 20 Stück, TeeFenchel + Anis + KümmelSidroga GfGmbH0337487604.10.2017
ChargenüberprüfungenElosalic 1 mg / g + 50 mg / g, 45g SalbeMometason, SalicylsäureMSD Sharp & Dohme1000499604.10.2017
Rote-Hand-BriefeDarbe­poetin alfa, Epoetin alfa, Epoetin beta, Epoetin theta, Epoetin zeta und Methoxy-Polyethylenglycol-Epoetin beta04.10.2017
Rückrufe allgemeinLaubenders Ambra N compositum, 100 ml, Tropfen, alle ChargenKattwiga Arzneimittel0430321726.09.2017
Rückrufe allgemeinLaubenders Colchicum N comp., 100 ml, Tropfen, alle ChargenKattwiga Arzneimittel0753968226.09.2017
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenStufenplanverfahren zu Levonorgestrel-haltigen Notfallkontrazeptiva: unabhängig vom Körpergewicht von allen Frauen verwendbar11.11.2014
Information der Institutionen und BehördenUAW-Verdachtsfälle melden: EMA veröffentlicht Informationsblatt für Patienten11.11.2014
Information der Institutionen und BehördenColistin inhalativ und parenteral: neue EMA-Empfehlungen zur Dosierung04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenHautverätzungen durch Chlorhexidin-haltige Lösungen zur Hautdesinfektion bei Neugeborenen: neue Warnhinweise in Produktinformationen04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenPhosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenParallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenAmygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Chargenrückruf

Hersteller:
Carinopharm GmbH		 Produkt:
Tranexamsäure Carino 100 mg/ml 5 ml, 5x5 ml, Injektionslösung		 Wirkstoff:
Tranexamsäure
Datum:
20.12.2016		 PZN:
10816978
Betroffene Ch.-B.: 013024

Wir rufen hiermit die genannte Charge unseres Produkts Tranexamsäure Carino 100 mg/ml, 5x5 ml Injektionslösung (PZN 10816978), mit sofortiger Wirkung zurück. Bitte stellen Sie unverzüglich sicher, dass keine Packung/Ampulle der betroffenen Charge mehr zur Anwendung am Patienten gelangen kann. 

Bitte überprüfen Sie Ihre eigenen Bestände sowie diejenigen der von Ihnen belieferten Institutionen. Auch bitten wir um entsprechende Rückmeldung, wer von Ihnen informiert wurde und welche Anzahl von Packungen/Ampullen von Ihnen identifiziert und von der weiteren Verwendung ausgeschlossen wurden.

Dieser dringende Rückruf erfolgt aufgrund eines Fehlers bei der Endverpackung durch unseren Hersteller, durch den es zu einer Produktuntermischung von Tranexamsäure-Ampullen mit Urapidil 25 mg-Ampullen gekommen ist. Diese Produktuntermischung hat dazu geführt, dass in den betroffenen Packungen anstelle von fünf nur vier Tranexamsäure-Ampullen und eine Urapidil 25 mg-Ampulle konfektioniert wurden. Die jeweilige Etikettierung der Ampullen ist korrekt, so dass die Ampullen eindeutig identifiziert werden können. Die Auslieferung des Arzneimittels erfolgte ab dem 12. Oktober 2016. Wir bitten Sie darum, alle eventuell noch vorhandenen Bestände der genannten Charge an unser Logistikzentrum

SK Pharma Logistics GmbH

Röntgenstraße 13

32052 Herford

ausreichend frankiert zurückzusenden. Gutschriften (inklusive Portokosten) werden nach Eingang der Retoure erstellt. Bei allen Fragen zu diesem Chargenrückruf wenden Sie sich bitte an die Firma Carinopharm GmbH unter der Telefonnummer 05068 93333-0.