Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Braftovi®	Encorafenib	Pierre Fabre Pharma	14275924 14275930	07.11.2018
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Imfinzi®	Durvalumab	Astra-Zeneca	13929223 13929401	07.11.2018
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Cablivi®	Caplacizumab	Sanofi-Genzyme	14299764	07.11.2018
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Mektovi®	Binimetinib	Pierre Fabre Pharma	14275947	07.11.2018
Chargenrückruf	Vasotop® P 1,25 mg Tabletten für Hunde, 28 und 3x28 Tabletten	Ramipril	Intervet Deutschland	02557971 02556919	07.11.2018
Rückrufe allgemein	Cannabis Flos Stellio Substanz, 1		Cannamedical Pharma	13978492	06.11.2018
Chargenüberprüfungen	Levodopa plus Benserazid AL 100 mg / 25 mg, 100 Hartkapseln	Levodopamin + Benserazid	Aliud Pharma	12565776	06.11.2018
Chargenrückruf	Predni M Tablinen® 8 mg, 10, 20, 50 und 100 Tabletten	Methylprednisolon	Zentiva Pharma	08693675 08693681 08693698 08693706	06.11.2018
Herstellerinformation	Erwinase®	Crisantaspase	Jazz Pharmaceuticals Germany		05.11.2018
Rückrufe allgemein	Quetiapin Zentiva 200 mg, 10, 50 und 100 Retardtabletten	Quetiapin	Zentiva Pharma	09485625 09485631 09485648	30.10.2018

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Information der Institutionen und Behörden

AMK: Sachverständigenausschuss für Apothekenpflicht


Datum: 09.12.2025

Am 8. Dezember 2025 fand die Sitzung des Sachverständigenausschusses für Apothekenpflicht nach § 53 Arzneimittelgesetz (AMG) statt.

Der Ausschuss berät das Bundesministerium für Gesundheit (BMG) zu Fragen der Apothekenpflicht von Arzneimitteln und gibt hierzu Empfehlungen ab. Die Apothekerschaft ist in diesem Gremium mit zwei Sitzen stimmberechtigt vertreten. Hier werden die für Apotheken relevanten Ergebnisse der Sitzung mitgeteilt.

Der Ausschuss hat mehrheitlich empfohlen, den Antrag auf Entlassung aus der Apothekenpflicht für Urtica urens, Herba rec. Ø (HAB, V. 2b), auch in Mischungen mit Arnika und ihren Zubereitungen, zum äußeren Gebrauch, anzunehmen.

Auf der Grundlage der Empfehlungen des Ausschusses wird vom zuständigen Bundesministerium ein Verordnungsentwurf erstellt, der das vorgeschriebene Verfahren einschließlich der Zustimmung durch den Bundesrat durchlaufen wird; daher können sich noch Modifikationen ergeben. Mit dem Inkrafttreten der geänderten Verordnung über apothekenpflichtige und freiverkäufliche Arzneimittel (AMVerkRV) ist frühestens in einigen Monaten zu rechnen. Das Kurzprotokoll der Sitzung kann über www.bfarm.de eingesehen werden. /

Quellen
BfArM; Kurzprotokoll - Sitzung vom 8. Dezember 2025, www.bfarm.de → Arzneimittel → Pharmakovigilanz → Ausschüsse und Gremien → Apothekenpflicht → Protokolle → Kurzprotokoll-Sitzung (8. Dezember 2025).