In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufSovaldi, 400 mg, 28 FilmtablettenSofosbuvirGilead Sciences1025338622.08.2017
ChargenrückrufVelcade 3,5 mg, »ACA Müller«, 1 Durchstechflasche, Pulver zur Herstellung einer InjektionslösungBortezomibACA Müller/ADAG Pharma1096633022.08.2017
ChargenrückrufGabapentin Aristo 600mg, 200 FilmtablettenGabapentinAristo Pharma0550944115.08.2017
ChargenrückrufMelperon Aristo 25 mg / 5 ml, Lösung zum Einnehmen, diverseMelperonAristo Pharma09491459
09491465		15.08.2017
ChargenrückrufOxycodon-HCl AL 10 mg, 50 RetardtablettenOxycodon-HClAliud Pharma0504897415.08.2017
ChargenrückrufVelcade 3,5 mg, »ACA Müller«, 1 Durchstechflasche, Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung, Ch.-B. und ACA Chargennummern:BortezomibACA Müller/ADAG Pharma1096633015.08.2017
HerstellerinformationErwinase®CrisantaspaseJazz Pharmaceuticals France SAS15.08.2017
Rückrufe allgemeinTalso Uno N 60 und 120 Weichkapseln, alle ChargenSägepalmenfrüchte-DickextraktSanofi-Aventis Deutschland01238235
01238241		09.08.2017
ChargenrückrufRamipril beta comp 5 mg / 25 mg, 100 TablettenRami­pril + Hydrochlorothiazidbetapharm Arzneimittel0086898009.08.2017
ChargenrückrufXeplion 150 mg Depot-Injektions­suspension, »2care4« 1 Fertigspritze, diversePaliperidon2care41034188309.08.2017
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenPhosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenParallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenAmygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Herstellerinformation

Informationsschreiben zur Beendigung des Lieferengpasses bei Actilyse®, Actilyse® Cathflo® und Metalyse®

Hersteller:
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG 		Produkt:
Thrombolytika Actilyse®		 Wirkstoff:
Alteplase
Datum:
08.08.2024
Die Firma Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG informiert über die Beendigung der Lieferengpasssituation zu den Thrombolytika Actilyse® (Alteplase) 10 mg, 20 mg, 50 mg und Metalyse® (Tenecteplase) 10.000 U, jeweils Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung sowie Actilyse® Cathflo® (Alteplase) 2 mg, Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung. Ein Lieferengpass bestand seit 2022; die AMK informierte mehrfach (siehe Pharm. Ztg. 2023 Nr. 15, Seite 81).

Nach Erweiterung der Produktionskapazitäten durch Zulassung eines Herstellstandorts soll laut Firma eine Kontingentierung von Actilyse, wie in den letzten Jahren, absehbar nicht mehr erforderlich sein. Actilyse® Cathflo® soll ab dem 01. August 2024 wieder an den Großhandel geliefert werden. Weitere Liefereinschränkungen entfallen damit.

Für Metalyse 5.000 U (25 mg) steht seit der Neueinführung im Februar 2024 laut Firma genügend Ware zur Verfügung. Die Kontingente für Metalyse 10.000 U (50 mg) sollen für bisherige Kunden, die vornehmlich Rettungsdienste beliefern, deutlich gelockert werden.

Es wird darauf hingewiesen, dass unverhältnismäßige Großbestellungen weiter eng monitoriert werden, um die Lieferfähigkeit zu gewährleisten. Weitere Informationen können dem Informationsschreiben entnommen werden.

Arzneimittelrisiken im Zusammenhang mit der Anwendung von Thrombolytika sind bitte unter www.arzneimittelkommission.de zu melden.