In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufTollwut-Impfstoff (HDC)®, inaktiviert, 1 Stück, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension Sanofi-Aventis Deutschland 0193819728.12.2018
ChargenrückrufLosartan Hexal 100 mg, 98 Filmtabletten LosartanHexal0324996428.12.2018
ChargenrückrufLosartan 100 – 1 A Pharma, 28 Filmtabletten Losartan1 A Pharma0536909828.12.2018
ChargenrückrufOzurdex 700 Mikrogramm, „Haemato Pharm“, 1 Stück, Implantat in einem Applikator DexamethasonHaemato Pharm1398898727.12.2018
ChargenrückrufOzurdex 700 Mikrogramm „Orifarm”, 1 Stück, Implantat in einem Applikator DexamethasonOrifarm1252657527.12.2018
ChargenrückrufIrbesartan Puren und Irbesartan-comp PurenIrbesartanPuren Pharma11355232
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11355404
11355433
11355456		27.12.2018
ChargenrückrufTimonil® 200 retard, 50 und 200 Retardtabletten CarbamazepinDesitin Arzneimittel00630586
00630600		21.12.2018
ChargenrückrufOzurdex 700 Mikrogramm, „axicorp“, 1 Stück, Implantat in einem Applikator Dexamethasonaxicorp Pharma1403300321.12.2018
ChargenrückrufTriamHexal® 40 mg Injektionssuspension (Klinikpackung), 5 Stück, Ampullen TriamcinolonHexal0341174921.12.2018
ChargenrückrufPrednisolon 250 mg-Rotexmedica, 10x10 ml, Injektionssuspension PrednisolonRotexmedica0341917120.12.2018
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Herstellerinformation

Informationsschreiben zu Mycophenolsäure Hexal 180 mg und 360 mg magensaftresistente Tabletten: Überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich Anaphylaxie als weitere Nebenwirkung identifiziert

Hersteller:
Hexal AG		 Produkt:
Mycophenolsäure Hexal 180 mg und 360 mg
Datum:
05.12.2025

AMK / Die Firma Hexal AG informiert mittels Informationsschreiben über eine Aktualisierung der Produktinformationen von Mycophenolsäure Hexal 180 mg und 360 mg magensaftresistente Tabletten. Überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich Anaphylaxie, wurden als weitere Nebenwirkungen identifiziert. Sie können lebensbedrohlich verlaufen und erfordern eine sofortige medizinische Intervention. Die Umsetzung in Fach- und Gebrauchsinformation betroffener Arzneimittel verzögert sich laut Firma, daher erfolgt die Information nun vorab.

Das selektive Immunsuppressivum Mycophenolsäure ist in Kombination mit Ciclosporin und Kortikosteroiden zur Prophylaxe der akuten Transplantatabstoßung nach allogener Nierentransplantation bei erwachsenen Patienten angezeigt.

Die Firma empfiehlt eine sorgfältige Überwachung zu Therapiebeginn und nach Dosisanpassungen. Patienten sind über mögliche Symptome schwerer allergischer Reaktionen (u. a. Juckreiz, Urtikaria, Atemnot, Schwindel, Bewusstseinsstörungen, Hypotonie, Hautrötung oder Schwellungen im Gesichts-/Rachenbereich) zu informieren und anzuweisen, bei Auftreten umgehend medizinische Hilfe in Anspruch zu nehmen. Bei Verdacht auf Überempfindlichkeitsreaktionen oder Anaphylaxie ist Mycophenolsäure sofort abzusetzen und eine leitliniengerechte Notfallbehandlung einzuleiten; die üblichen Überwachungsprotokolle sind fortzuführen.

Weitere Informationen können dem Informationsschreiben entnommen werden.

Die AMK bittet Apothekerinnen und Apotheker, belieferte Institutionen sowie Patienten angemessen zu informieren und Risiken im Zusammenhang mit der Anwendung von Mycophenol-haltigen Arzneimitteln unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /


Quellen
Hexal AG an AMK (E-Mail-Korrespondenz); Anfrage Veröffentlichung in Information der Hersteller. (5. Dezember 2025)