Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
Überprüfungen

Allgemeine
Arzneimittelinformationen

Suchen

Zeige Ergebnisse 2141-2150 von 3315.

Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Velcade 3,5 mg, „NMG Pharma“, 1 Stück, Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung	Bortezomib	NMG Pharma	12651872	06.08.2018
Chargenrückruf	M-beta® 10, 100 Retardtabletten und M-beta® 100, 100 Retardtabletten	Morphin	betapharm Arzneimittel	00293054 00293166	06.08.2018
Chargenrückruf	Ezetrol 10 mg, „Orifarm“, 100 Tabletten	Ezetimib	Orifarm	05371333	02.08.2018
Chargenrückruf	InfectoFos® 5 g, 10x1 Stück, Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung	Fosfomycin	InfectoPharm Arzneimittel und Consilium	00332825	02.08.2018
Rote-Hand-Briefe	Spinraza®	Nusinersen	Biogen		31.07.2018
Chargenrückruf	Robinul® zur Injektion 0,2 mg / ml, 5x1 ml, Injektionslösung	Glycopyrronium	Riemser Pharma	01894117	31.07.2018
Chargenrückruf	Ezetrol 10 mg, „Emra-Med“, 30, 50 und 100 Tabletten	Ezetimib	Emra-Med Arzneimittel	10388092 10339449 09434792	27.07.2018
Chargenrückruf	Botulismus-Antitoxin Behring, 250 ml, Flasche		GlaxoSmithKline	04410611	27.07.2018
Chargenrückruf	Ezetrol 10 mg, „kohlpharma“, 100 Tabletten	Ezetimib	kohlpharma-GmbH	07349823	26.07.2018
Chargenrückruf	Irbesartan-Hormosan 150 mg, 28, 56 und 98 Filmtabletten und Irbesartan-Hormosan 300 mg, 98 Filmtabletten	Irbesartan	Hormosan Pharma	09893531 09893548 09893560 09893749	26.07.2018

Zeige Ergebnisse 561-565 von 565.

Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	Phosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Bei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Parallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Amygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Herstellerinformation

Informationsschreiben zu Phenhydan (Phenytoin), Injektionslösung: Lieferengpass bis voraussichtlich April 2026

Hersteller: Desitin Arzneimittel GmbH	Produkt: Phenhydan	Wirkstoff: Phenytoin
Datum: 16.10.2025

AMK / Die Firma Desitin Arzneimittel GmbH informiert über einen aktuellen Lieferengpass von Phenhydan (Phenytoin) Injektionslösung bis voraussichtlich 1. April 2026 (1).

Das Arzneimittel wird angewendet zur Behandlung bestimmter Krampfanfallsformen, einschließlich Status epilepticus und Anfallsserien, sowie zur Vorbeugung von Krampfanfällen bei neurochirurgischen Eingriffen.

Die Produktion von Phenhydan Injektionslösung sei derzeit unterbrochen, da die Herstellung der sterilen Darreichungsform transferiert wird. Laut Firma handele es sich um ein temporäres Problem. Mit einer Wiederverfügbarkeit wird ab dem 1. April 2026 gerechnet.

Bis dahin könnte Fosphenytoin als mögliche Alternative in Betracht gezogen werden. Die Zulassung von Fosphenytoin Desitin 75 mg/ml Injektions-/Infusionslösung ist vorbeschieden. Laut der AMWF S2k-Leitlinie Status epilepticus im Erwachsenenalter (gültig bis 29. Juni 2025, in Überarbeitung) wird Fosphenytoin als vollwertige und in der Notfallbehandlung bevorzugte Alternative zu Phenytoin i.v. bewertet (2). Fosphenytoin Desitin wird voraussichtlich Ende 2025 beziehungsweise Anfang 2026 verfügbar sein.

Die AMK bittet Apothekerinnen und Apotheker, belieferte Institutionen angemessen zu informieren. Weitere Informationen sowie Kontaktdaten der Firma können dem Informationsschreiben entnommen werden.

Arzneimittelrisiken im Zusammenhang mit dem Lieferengpass von Phenytoin-haltigen Arzneimitteln sind bitte unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /

Quellen

1) BfArM; Informationsschreiben der Desitin Arzneimittel GmbH über einen Lieferengpass mit dem Arzneimittel Phenhydan® Injektionslösung. www.bfarm.de → Arzneimittel → Arzneimittelinformationen → Lieferengpässe → Maßnahmen des BfArM und ergänzende Informationen zu Lieferengpässen (Zugriff am 15. Oktober 2025)

2) Arbeitsgemeinschaft der Wissenschaftlichen Medizinischen Fachgesellschaften e.V. (AWMF); S2k-Leitlinie Status epilepticus im Erwachsenenalter. www.awmf.org → Leitlinienregister → Leitliniendetails → Registernummer 030 – 079. (Zugriff am 15. Oktober 2025)