Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
Überprüfungen

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Esmya 5 mg, »EurimPharm«, 84 Tabletten	Ulipristal	EurimPharm Arzneimittel	10216994	24.10.2017
Chargenrückruf	Esmya 5 mg, »Orifarm«, 84 Tabletten	Ulipristal	Orifarm	11158230	24.10.2017
Chargenrückruf	Midesia 75 Mikrogramm 28, 84 und 168 Filmtabletten	Desogestrel	Mithra Pharmaceuticals	11113210 11113227 11113233	24.10.2017
Chargenrückruf	Retortapyrin Schmerztabletten, 20 Tabletten	Acetylsalicylsäure, Paracetamol, Coffein	Retorta		24.10.2017
Chargenrückruf	Xapro Creme, 1 mg / 1 g, 35 g und 50 g Vaginalcreme, alle Chargen	Estriol	Jenapharm	07105529 07105535	24.10.2017
Herstellerinformation			Jazz Pharmaceuticals France SAS / Jazz Pharmaceuticals Germany		24.10.2017
Chargenrückruf	Kaliumchlorid, diverse	Kaliumchlorid	B. Braun Melsungen	02418577 06334682	17.10.2017
Chargenrückruf	Mucosolvan Lutschpastillen, 15 mg, 40 Stück	Ambroxolhydrochlorid	Boehringer Ingelheim Pharma & Co.KG	11283001	17.10.2017
Chargenrückruf	Natriumchlorid, diverse	Natriumchlorid	B. Braun Melsungen	06965000 01957177	17.10.2017
Chargenrückruf	OeKolp, diverse	Estriol	Dr. Kade/Besins Pharma	02290278 02290284 03443672	17.10.2017

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	Therapeutika zur Androgensuppression: Aktualisierung der Produktinformationen aufgrund von QT-Intervall-Verlängerung	11.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Stufenplanverfahren zu Levonorgestrel-haltigen Notfallkontrazeptiva: unabhängig vom Körpergewicht von allen Frauen verwendbar	11.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	UAW-Verdachtsfälle melden: EMA veröffentlicht Informationsblatt für Patienten	11.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Colistin inhalativ und parenteral: neue EMA-Empfehlungen zur Dosierung	04.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Hautverätzungen durch Chlorhexidin-haltige Lösungen zur Hautdesinfektion bei Neugeborenen: neue Warnhinweise in Produktinformationen	04.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Phosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Bei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Parallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Amygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Chargenrückruf

Hersteller: B. Braun Melsungen AG	Produkt: Isotone Natriumchloridlösung 0,9 % Braun, 20x50 ml Injektionslösung
Datum: 30.10.2020	PZN: 01957154

Betroffene Ch.-B.: 203568091, 203628091, 203668091

Die Untersuchung von Mustern im Rahmen interner Qualitätskontrollen hat Risse im Glas einiger 50 ml Durchstechflaschen von Isotone Natriumchloridlösung 0,9 % Braun, 20x50 ml Injektionslösung (PZN 01957154), ergeben. Um die Patientensicherheit zu gewährleisten, haben wir uns entschlossen, die potenziell betroffenen Chargen als vorbeugende Maßnahme zurückzurufen.

Wir bitten Sie, eventuelle Bestände der genannten Produkte nicht mehr abzugeben bzw. zu verwenden. Ebenso möchten wir Sie darum bitten, belieferte Institutionen über den Chargenrückruf zu informieren.

Direktbezieher wurden mit einem gesonderten Schreiben über die Rückgabemodalitäten informiert.

Sollten Sie die Ware nicht direkt bei uns bezogen haben, geben Sie betroffene Packungen bitte über den pharmazeutischen Großhandel an uns zurück. Alle betroffenen Großhändler sind informiert. Für retournierte Ware erhalten Sie selbstverständlich eine Gutschrift über den pharmazeutischen Großhandel.
Für die Ihnen entstandenen Unannehmlichkeiten bitten wir um Entschuldigung. Für Rückfragen stehen wir Ihnen telefonisch gerne unter der Rufnummer 05661 91477777 zur Verfügung und bedanken uns für Ihr Verständnis und Ihre Unterstützung im Voraus.