Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
Überprüfungen

Allgemeine
Arzneimittelinformationen

Suchen

Zeige Ergebnisse 2131-2140 von 3063.

Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Rückrufe allgemein	Doxa-Puren 2 mg, 4 mg und 8 mg, jeweils 100 Tabletten, alle Chargen	Doxazosin	Puren Pharma	00197296 00197327 01390049	28.11.2017
Chargenrückruf	Asumate 20 0,10 mg / 0,02 mg, 3x21 und 6x21 Filmtabletten	Levonorgestrel, Ethinylestradiol	Exeltis Germany	06482170 06482187	28.11.2017
Rote-Hand-Briefe	Buccolam®	Midazolam	Shire Deutschland		28.11.2017
Rote-Hand-Briefe	Misodel®	Misoprostol	Ferring Arzneimittel		28.11.2017
Rückrufe allgemein	Desloratadin-Hormosan 5 mg, 20, 50 und 100 Filmtabletten, alle Chargen	Desloratadin	Hormosan Pharma	09293819 09293825 09293848	20.11.2017
Chargenrückruf	Cromohexal, diverse	Cromoglicin	Hexal	08668364 08668370 03187602	20.11.2017
Chargenrückruf	Lorazepam-neuraxpharm, diverse	Lorazepam	neuraxpharm Arzneimittel	04538185 06407636 04538191 04538239 04538245	20.11.2017
Chargenüberprüfungen	Neurodoron, 80 und 200 Tabletten, alle Chargen	Aurum metallicum praeparatum D10, Kalium phosphoricum D6, Ferrum-Quarz D2	Weleda	06059276 06059282	20.11.2017
Chargenrückruf	AMK-NACHRICHTEN 14. November 2017 Woche 46 / 2017 Chargenrückrufe Propycil, 50 mg, 100 Tabletten	Propylthiouracil	Admeda Arzneimittel	03962001	14.11.2017
Chargenrückruf	veno-loges N Injektionslösung, 5x2 ml, 50x2 ml, 200x2 ml Ampullen	Aesculus D2, Arnica D3, Melilotus officinalis D6, Lachesis D10, Carduus marianus D6	Dr. Loges + Co.	00686641 00686658 00710948	14.11.2017

Zeige Ergebnisse 521-521 von 521.

Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Information der Institutionen und Behörden

BfArM: Aktuelle Entwicklungen zur Fälschung von Ozempic® (Semaglutid): die Empfehlung an Apotheken zur Öffnung jeder Packung zwecks Prüfung auf Fälschungsmerkmale entfällt


Datum: 15.02.2024

AMK / Das BfArM informiert über aktuelle Entwicklungen zu den in Deutschland identifizierten Fälschungen von Ozempic® (Semaglutid); die AMK informierte darüber (siehe Pharm. Ztg. 2023 Nr. 46, Seite 91).

In den vergangenen Monaten haben sich keine neuen Hinweise auf weitere Fälschungen von Ozempic® in Deutschland innerhalb der legalen Vertriebskette ergeben. Daher wurde in einer Bund-Länder Abstimmung vereinbart, dass ab sofort die Empfehlung vom 11. Oktober 2023 an die Apotheken, zur Öffnung jeder Packung von Ozempic® zwecks Prüfung auf Fälschungsmerkmale der Primärverpackung (Pen) entfällt.

Diese Empfehlung wurde damals ausgesprochen, da die Fälschung anhand der Sekundärverpackung nur schwer bis gar nicht erkennbar sei. Das BfArM dankt allen Apothekerinnen und Apothekern für den geleisteten Mehraufwand.

Mit securPharm steht weiterhin ein funktionierendes System zur Verfügung, mit dem der Versuch einer doppelten Ausbuchung sofort identifiziert und unmittelbar ein Alarm ausgelöst wird. Nähere Informationen sind der Mitteilung auf der BfArM-Website zu entnehmen.

Auch die AMK möchte sich explizit für den geleisteten Einsatz der Apothekerinnen und Apotheker im Sinne der Arzneimittelsicherheit und des vorbeugenden Patientenschutzes bedanken und bittet weiterhin um erhöhte Aufmerksamkeit, insbesondere bei der Prüfung vorliegender Rezepte. Die Empfehlungen des BfArM zur Vermeidung eines Off-label-Einsatzes von Ozempic® gelten unverändert fort (siehe Pharm. Ztg. 2023 Nr. 15, Seite 55).

Die AMK steht mit dem BfArM weiter in engem Austausch und wird bei Vorliegen neuer Erkenntnisse unverzüglich informieren. Risiken im Zusammenhang mit Semaglutid-haltigen Arzneimitteln sind bitte unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /

Quellen
BfArM; Fälschung des Arzneimittels Ozempic®: aktuelle Informationen. www.bfarm.de → Arzneimittel → Arzneimittelinformationen → Rapid Alert System → Arzneimittelfälschungen (Zugriff am 15. Februar 2024)