Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
Überprüfungen

Allgemeine
Arzneimittelinformationen

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Rückrufe allgemein	Doxa-Puren 2 mg, 4 mg und 8 mg, jeweils 100 Tabletten, alle Chargen	Doxazosin	Puren Pharma	00197296 00197327 01390049	28.11.2017
Chargenrückruf	Asumate 20 0,10 mg / 0,02 mg, 3x21 und 6x21 Filmtabletten	Levonorgestrel, Ethinylestradiol	Exeltis Germany	06482170 06482187	28.11.2017
Rote-Hand-Briefe	Buccolam®	Midazolam	Shire Deutschland		28.11.2017
Rote-Hand-Briefe	Misodel®	Misoprostol	Ferring Arzneimittel		28.11.2017
Rückrufe allgemein	Desloratadin-Hormosan 5 mg, 20, 50 und 100 Filmtabletten, alle Chargen	Desloratadin	Hormosan Pharma	09293819 09293825 09293848	20.11.2017
Chargenrückruf	Cromohexal, diverse	Cromoglicin	Hexal	08668364 08668370 03187602	20.11.2017
Chargenrückruf	Lorazepam-neuraxpharm, diverse	Lorazepam	neuraxpharm Arzneimittel	04538185 06407636 04538191 04538239 04538245	20.11.2017
Chargenüberprüfungen	Neurodoron, 80 und 200 Tabletten, alle Chargen	Aurum metallicum praeparatum D10, Kalium phosphoricum D6, Ferrum-Quarz D2	Weleda	06059276 06059282	20.11.2017
Chargenrückruf	AMK-NACHRICHTEN 14. November 2017 Woche 46 / 2017 Chargenrückrufe Propycil, 50 mg, 100 Tabletten	Propylthiouracil	Admeda Arzneimittel	03962001	14.11.2017
Chargenrückruf	veno-loges N Injektionslösung, 5x2 ml, 50x2 ml, 200x2 ml Ampullen	Aesculus D2, Arnica D3, Melilotus officinalis D6, Lachesis D10, Carduus marianus D6	Dr. Loges + Co.	00686641 00686658 00710948	14.11.2017

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Chargenrückruf

Hersteller: Elpen Pharma GmbH	Produkt: Amlodipin/Valsartan/HCT Elpen 5/160/12,5 mg, 10/160/25 mg und 10/320/25 mg, jeweils 28 und 98 Filmtabletten	Wirkstoff: Amlodipin + Valsartan + Hydrochlorothiazid
Datum: 14.07.2021	PZN: 16397979, 16397985, 16397991, 16398022, 16398039, 16398045

Amlodipin/Valsartan/HCT Elpen 5/160/12,5 mg
28 und 98 Filmtabletten
Ch.-B.: 201317, 201321

Amlodipin/Valsartan/HCT Elpen 10/160/25 mg
28 und 98 Filmtabletten
Ch.-B.: 201415, 201416, 201420

Amlodipin/Valsartan/HCT Elpen 10/320/25 mg
28 und 98 Filmtabletten
Ch.-B.: 201248, 201249, 201285

Bei den genannten Chargen wurde eine produktionsbedingte Verunreinigung des Wirkstoffes Valsartan festgestellt.

Derzeit ist jedoch von keinem akuten Patientenrisiko aufgrund der gefundenen Verunreinigung auszugehen.
Aus diesem Grund ruft die Elpen Pharma GmbH vorsorglich und ausschließlich die hier genannten Chargen von Amlodipin/Valsartan/HCT Elpen 5/160/12,5 mg, 10/160/25 mg sowie 10/320/25 mg, jeweils 28 und 98 Filmtabletten (PZN 16397979, 16397985, 16397991, 16398022, 16398039 und 16398045), zurück.
Bitte senden Sie Ihre Bestände ausreichend frankiert an unser Lager:

CPL Pharma Lager und Vertrieb GmbH
Retoureneingang Elpen
Am Kautzgrund 14
36103 Flieden

Für die retournierte Ware und für die Portoauslagen erhalten Sie selbstverständlich eine Gutschrift. Sollten Sie noch weitere Fragen haben, kontaktieren Sie uns gerne telefonisch (030 79740400) oder per E-Mail (grosshandel@elpen-pharma.de).