Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
Überprüfungen

Allgemeine
Arzneimittelinformationen

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Zeige Ergebnisse 2131-2140 von 3012.

Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Rückrufe allgemein	Laubenders Barium carb.comp., 100 ml, Tropfen, alle Chargen		Kattwiga Arzneimittel	07218110	26.09.2017
Rückrufe allgemein	Laubenders Paracelsus M Tropfen, 100 ml, Tropfen, alle Chargen		Kattwiga Arzneimittel	10001822	26.09.2017
Rückrufe allgemein	Synergon Komplex 127a Cactus N, 50 ml, Tropfen, alle Chargen		Kattwiga Arzneimittel	13574903	26.09.2017
Chargenrückruf	Arilin, diverse	Metronidazol	Dr. August Wolff Arzneimittel	02182637 02182643	26.09.2017
Chargenrückruf	Fentanyl beta 25 Mikrogramm / Stunde Matrixpflaster, 10 transdermale Pflaster	Fentanyl	betapharm Arzneimittel		26.09.2017
Chargenrückruf	Hydroxycarbamid, Ribosepharm 500 mg, 50 und 100 Hartkapseln	Hydroxycarbamid	Hikma Pharma	11140626 11140632	26.09.2017
Chargenüberprüfungen	Abraxane 5mg / ml, 1 Durchstechflasche, Pulver zur Herstellung einer Infusionssuspension	Paclitaxel	Celgene	00672656	26.09.2017
Herstellerinformation			ratiopharm		26.09.2017
Chargenrückruf	Arilin, diverse	Metronidazol	Dr. August Wolff Arzneimittel	02182637 02182643	19.09.2017
Chargenrückruf	Pantoprazol – 1 A Pharma, 40 mg, 100 magensaftresistente Tabletten	Pantoprazol	1 A Pharma	05047070	19.09.2017

Zeige Ergebnisse 511-516 von 516.

Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	Hautverätzungen durch Chlorhexidin-haltige Lösungen zur Hautdesinfektion bei Neugeborenen: neue Warnhinweise in Produktinformationen	04.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Phosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Bei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Parallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Amygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Chargenrückruf

Hersteller: Hormosan Pharma GmbH	Produkt: Irbesartan-Hormosan 150 mg, 28, 56 und 98 Filmtabletten und Irbesartan-Hormosan 300 mg, 98 Filmtabletten	Wirkstoff: Irbesartan
Datum: 26.07.2018	PZN: 09893531, 09893548, 09893560, 09893749

Betroffene Ch.-B.:

Irbesartan-Hormosan 150 mg 28, 56 und 98 Filmtabletten Ch.-B: H503986, H504180, H504180A, H504180B, H603064

Irbesartan-Hormosan 300 mg 98 Filmtabletten Ch.-B: H602847

Die Firma Hormosan Pharma GmbH hat sich eigenverantwortlich und aus Gründen des vorbeugenden Patientenschutzes dazu entschieden, die oben genannten Chargen zurückzurufen, da aus heutiger Sicht eine produktionsbedingte Verunreinigung mit N-Nitrosodimethylamin des Wirkstoffes Irbesartan nicht mit 100%iger Sicherheit ausgeschlossen werden kann. Bislang liegen noch keine Erkenntnisse darüber vor, ob und in welchen Konzentrationen die Verunreinigung in dem eingesetzten Wirkstoff und in den hieraus hergestellten Arzneimitteln enthalten ist. Gegenwärtig ist von keinem akuten Patientenrisiko auszugehen.

Wir bitten dennoch um Überprüfung eventuell vorhandener Bestände der genannten Chargen von Irbesartan-Hormosan 150 mg, 28, 56 und 98 Filmtabletten (PZN 09893531, 09893548 und 09893560) und Irbesartan-Hormosan 300 mg, 98 Filmtabletten (PZN 09893749), und um Rücksendung betroffener Packungen zur Gutschrift ausreichend frankiert an folgende Adresse (Portokosten werden erstattet):

Transoflex Logistic Service GmbH
Retourenabteilung Hormosan Pharma GmbH
Industriegebiet Süd A 12
63755 Alzenau.

Andere Chargen von Irbesartan-Hormosan 75 mg, 150 mg und 300 mg Filmtabletten sind von diesem Rückruf nicht betroffen.“

Anmerkung der AMK: Sollten Patienten vom Rückruf betroffene Arzneimittel einnehmen, bittet die AMK ApothekerInnen, diese angemessen zu beraten und an ihren Arzt zwecks einer Neuverordnung zu verweisen. Weitere Rückrufe zu Irbesartan-haltigen Arzneimitteln liegen der AMK mit Stand 26. Juli 2018 nicht vor.