In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufHylase Dessau 150 I.E., 1 Stück, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer InjektionslösungHyaluronidase vom Rind Riemser Pharma0678560507.11.2017
ChargenrückrufOlanzapin beta, Schmelztabletten, diverseOlanzapinbetapharm Arzneimittel08833099
08833159
08833202
08833254		07.11.2017
ChargenrückrufPiDaNa 1,5 mg, »Emra-Med«, 1 TabletteLevonorgestrel Emra-Med Arzneimittel1324567707.11.2017
ChargenrückrufUro-Vaxom, »Emra-Med«, 30 und 90 HartkapselnEscherichia coli-LysatEmra-Med Arzneimittel09687889
09687895		07.11.2017
ChargenrückrufUro-Vaxom, »kohlpharma«, 90 HartkapselnEscherichia coli-Lysatkohlpharma0949025307.11.2017
Rote-Hand-BriefeGilenya® 0,5 mg HartkapselnFingolimodNovartis Pharma07.11.2017
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Tecentriq®AtezolizumabRoche Pharma1130605007.11.2017
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Bavencio®AvelumabMerck Serono1322805807.11.2017
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Rydapt®MidostaurinNovartis Pharma1267315807.11.2017
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Refixia®Nonacog beta pegolNovo Nordisk13451425
13451454
13451460		07.11.2017
Zu Seite:
Zeige Ergebnisse 511-519 von 519.
KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenStufenplanverfahren zu Levonorgestrel-haltigen Notfallkontrazeptiva: unabhängig vom Körpergewicht von allen Frauen verwendbar11.11.2014
Information der Institutionen und BehördenUAW-Verdachtsfälle melden: EMA veröffentlicht Informationsblatt für Patienten11.11.2014
Information der Institutionen und BehördenColistin inhalativ und parenteral: neue EMA-Empfehlungen zur Dosierung04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenHautverätzungen durch Chlorhexidin-haltige Lösungen zur Hautdesinfektion bei Neugeborenen: neue Warnhinweise in Produktinformationen04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenPhosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenParallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenAmygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
Zu Seite:

Chargenrückruf

Hersteller:
Merz Pharmaceuticals GmbH		 Produkt:
Hepa-Merz Granulat 3000, diverse		 Wirkstoff:
Ornithinaspartat
Datum:
27.10.2015		 PZN:
07620616, 07620622, 07620639, 07620645
Betroffene Chargen:
Hepa-Merz Granulat 3000, 30 Stück, Granulat, Ch.-B.: 371979
Hepa-Merz Granulat 3000, 50 Stück, Granulat, Ch.-B.: 371302
Hepa-Merz Granulat 3000, 100 Stück, Granulat, Ch.-B.: 367152, 367154, 367155, 367156, 367157, 370688, 370824, 370832, 370833, 371999, 372000, 372001, 372002, 372003, 372004
Hepa-Merz Granulat 3000, 250 (5x50) Stück, Granulat, Ch.-B.: 371303, 373473

Vereinzelte Beutel der genannten Chargen können geringe Gehaltsabweichungen des Wirkstoffes Ornithinaspartat aufweisen. Ein gesundheitliches Risiko für den Patienten ist nicht zu erwarten. Hiermit möchten wir, in Abstimmung mit unserer Aufsichtsbehörde, vorsorglich alle Packungen des Arzneimittels Hepa-Merz Granulat 3000 (Ornithinaspartat), 30, 50, 100 und 250 (5x50) Beutel (PZN 07620616, 07620622, 07620639, 07620645), der genannten Chargen zurückrufen. Diese dürfen nicht mehr abgegeben und ausgeliefert werden. Wir bitten Sie um Überprüfung Ihrer Lagerbestände und um Rücksendung vorhandener Packungen mittels APG-Formular über den pharmazeu­tischen Großhandel zur Gutschrift.

Klinikpackungen, die im Direktvertrieb erworben wurden, bitten wir unfrei (Portokosten werden erstattet) mit dem Hinweis »Retoure wegen Chargenrückruf« an folgende Adresse zu senden:

Merz Pharma GmbH
Merz Distribution Center
Wareneingang Rampe 25/26
Otto-Röhm-Straße 69
64293 Darmstadt.