In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufSynacthen® 250 Mikrogramm, 1x1 ml und 10x1 ml, Injektionslösung Tetracosactidsigma-tau Arzneimittel 00997281
01223400		10.12.2018
HerstellerinformationPalexia®TapentadolGrünenthal07.12.2018
HerstellerinformationNebivolol-ActavisNebivololPuren Pharma04.12.2018
ChargenrückrufRamipril Puren 5 mg, 20 Tabletten RamiprilPuren Pharma0931322604.12.2018
ChargenrückrufTrigoa®, 1x21, 3x21 und 6x21 Dragees Levonorgestrel, EthinylestradiolPfizer Pharma PFE06961060
06961077
03025495		04.12.2018
HerstellerinformationErwinase® CrisantaspaseJazz Pharmaceuticals Germany03.12.2018
ChargenrückrufUro-Vaxom 6 mg, „Emra-Med“, 30 und 90 Hartkapseln Escherichia-coli-LysatEmra-Med Arzneimittel 09687889
09687895		03.12.2018
ChargenrückrufSolosin® Tropfen, 50 und 100 ml Lösung TheophyllinSanofi-Aventis Deutschland02089984
03087697		03.12.2018
Rückrufe allgemeinTaxilan 100 mg, 50, 100 und 10x20 Filmtabletten PerazinLundbeck02491172
04917014
02549612		27.11.2018
ChargenrückrufUro-Vaxom 6 mg, „kohlpharma“, 30 und 90 Hartkapseln Escherichia-coli-Lysatkohlpharma09490247
09490253		26.11.2018
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
Zu Seite:

Information der Institutionen und Behörden

PEI: Efluelda (Influenza-Impfstoff) 2025/2026 Injektionssuspension in einer Fertigspritze: Gestattung zur Inverkehrbringung in italienischer Sprache

Produkt:
Efluelda Fertigspritze, 1 Stück		 Wirkstoff:
Influenza-Impfstoff
Datum:
22.01.2026

AMK / Das PEI informiert über die bis zum 30. April 2026 befristete Gestattung gemäß §§ 10 Absatz 1a und 11 Absatz 1c Arzneimittelgesetz (AMG) zum Inverkehrbringen von Efluelda Injektionssuspension in einer Fertigspritze mit einer Kanüle in italienischer Aufmachung.

Der trivalente Influenza-Spaltimpfstoff (inaktiviert) wird zur aktiven Immunisierung von Erwachsenen ab 60 Jahren zur Prävention einer Influenza-Erkrankung angewendet.

Die italienisch gekennzeichnete Ware ist pharmazeutisch identisch mit der deutsch gekennzeichneten Ware und unterscheidet sich ausschließlich im Packmittel.

Seit dem 15. Januar 2026 werden die Efluelda Fertigspritze, 1 Stück (PZN 19403485), Charge 5DE62D1, verwendbar bis April 2026, sowie Efluelda 10 Fertigspritzen (PZN 02037622), Chargen 5DF42D1 und 5DF43D2, jeweils verwendbar bis Mai 2026, in Verkehr gebracht.

Weiterführende Informationen, inklusive Fotos entsprechender Packungen, sind der Mitteilung des PEI zu entnehmen. Dort ist auch die deutschsprachige Gebrauchs- und Fachinformation abrufbar.

Die AMK bittet Apothekerinnen und Apotheker, Risiken im Zusammenhang mit der Anwendung von Efluelda unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /

Quellen
PEI; Influenza-Impfstoff Efluelda mit italienischer Beschriftung in Deutschland verfügbar. www.pei.de → Arzneimittelsicherheit → Pharmakovigilanz (Zugriff am 22. Januar 2026)