Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
Überprüfungen

Allgemeine
Arzneimittelinformationen

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Monovo 1 mg / g, Emulsion, diverse	Mometasonfuroat	Almirall Hermal	05025708 05025714	19.12.2017
Chargenrückruf	Sortis 20 mg, »EurimPharm«, 100 Filmtabletten	Atorvastatin	EurimPharm Arzneimittel	00926884	19.12.2017
Rote-Hand-Briefe	Eligard®	Leuprorelinacetat	Astellas Pharma		19.12.2017
Chargenrückruf	Zoledronat Medicopharm 4 mg / 5 ml, 1 und 4 Stück, Infusionslösungskonzentrat	Zoledronsäure	Medicopharm	10037671 10037688	12.12.2017
Chargenrückruf	Zoledronsäure AL 4 mg / 5 ml, 4 Stück, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung	Zoledronsäure	Aliud Pharma	01498166	12.12.2017
Chargenrückruf	Zoledronsäure medac, diverse	Zoledronsäure	Medac	01476868 01476911	12.12.2017
Chargenüberprüfungen	Cotrim 960 – 1 A Pharma, 20 Tabletten	Trimethoprim, Sulfamethoxazol	1 A Pharma	01541577	12.12.2017
Rote-Hand-Briefe	Xofigo®	Radium-223-dichlorid	Bayer		12.12.2017
Rote-Hand-Briefe	Erwinase®		Jazz Pharmaceuticals France SAS		12.12.2017
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Fotivda®	Tivozanib	EUSA Pharma	12668157 12668163	08.12.2017

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Chargenrückruf

Hersteller: Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel	Produkt: Arilin® 250 mg, 12 Filmtabletten, Arilin® 500 mg, 10 Filmtabletten und Arilin® Kombipackung, 12 Filmtabletten und 6 Vaginalzäpfc	Wirkstoff: Metronidazol
Datum: 29.10.2018	PZN: 02724311, 02182637, 02182643

Betroffene Chargen:

Arilin® 250 mg 12 Filmtabletten Ch.-B.: 607281, 607282, Arilin® 500 mg 10 Filmtabletten Ch.-B.: 607292, Arilin® Kombipackung 12 Filmtabletten und 6 Vaginalzäpfchen Ch.-B.: 704650

Im Rahmen von fortlaufenden Stabilitätsprüfungen wurde bei den genannten Arzneimitteln eine Abweichung von der Spezifikation beim Parameter Wirkstofffreisetzung festgestellt. Wir rufen daher die genannten Chargen Arilin® (Metronidazol) 250 mg, 12 Filmtabletten (PZN 02182637), Arilin® 500 mg, 10 Filmtabletten (PZN 02724311), und Arilin® Kombipackung, 12 Filmtabletten und 6 Vaginalzäpfchen (PZN 02182643), zurück.

Wir bitten Sie um Überprüfung der Bestände und um Rücksendung noch vorhandener Packungen mittels APG-Formular an den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift.