In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

Zeige Ergebnisse 2121-2130 von 3063.
KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufZoledronsäure medac, diverseZoledronsäureMedac01476868
01476911
12.12.2017
ChargenüberprüfungenCotrim 960 – 1 A Pharma, 20 TablettenTrimethoprim, Sulfamethoxazol1 A Pharma0154157712.12.2017
Rote-Hand-BriefeXofigo®Radium-223-dichloridBayer12.12.2017
Rote-Hand-BriefeErwinase®Jazz Pharmaceuticals France SAS12.12.2017
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Fotivda®TivozanibEUSA Pharma12668157
12668163
08.12.2017
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Oxervate®CenegerminDompé1371698708.12.2017
ChargenrückrufChelidonium Rh D4, 10 ml AugentropfenChelidoniumWeleda0161336005.12.2017
ChargenrückrufLophakomp-B12-Depot 1000 µg, 5, 10, 20, 50, 100 und 200x2 ml, InjektionslösungHydroxocobalaminKöhler Pharma04777607
04777955
09652075
01293292
04777984
01293300
05.12.2017
Chargenrückruf05.12.2017
Rote-Hand-BriefeLipomed und die Janssen-Cilag05.12.2017
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014

Chargenrückruf

Hersteller:
Orifarm GmbH
Produkt:
Xeplion 150 mg Depot-Injektions­suspension, »Orifarm«, 1 Fertigspritze
Wirkstoff:
Paliperidon
Datum:
25.07.2017
PZN:
09099081
Betroffene h.-B.: GEB3Z00, GFB4D00

Von den genannten Chargen sind Fälschungen entdeckt worden, bei denen die Packmittel leichte Abweichungen zu denen der Ware des Originalherstellers Janssen-Cilag International NV aufweisen. Der Inhalt der Fertigspritze wies bei den untersuchten Mustern den richtigen Wirkstoff auf. Die Orifarm GmbH ist auch betroffen und ruft die genannten Chargen Xeplion (Paliperidon) 150 mg Depot-Injektionssuspension, 1 Fertigspritze (PZN 09099081), zurück. Bezüglich Packungen dieser beiden Chargen, die bereits an Einrichtungen/Patienten abgegeben wurden, möchten wir Sie bitten, diese umgehend über den Chargenrückruf zu informieren und gegebenenfalls eine Rückholung dieser Packungen zu veranlassen. Die erste Auslieferung der Ware fand am 11. Januar 2017 statt. Bitte überprüfen Sie Ihre Bestände und wenden Sie sich hinsichtlich der Abholung betroffener
Packungen telefonisch unter den Telefonnummern 02171 707713 oder 02171 7077218 an uns. Der Warenwert wird erstattet oder Sie erhalten auf Wunsch eine Ersatzlieferung.