Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
Überprüfungen

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Arzneimittelinformationen

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Zeige Ergebnisse 2111-2120 von 3063.

Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Herstellerinformation	Vancomycin Noridem 500 mg und 1000 mg	Vancomycin	DEMO Pharmaceuticals		09.01.2018
Rückrufe allgemein	Guar Verlan, 20 und 50 Stück, Granulat, alle Chargen		Verla-Pharm Arzneimittel	03838956 03838962	19.12.2017
Rückrufe allgemein	Movicol aromafrei, 10 und 50 Stück, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen, alle Chargen	Macrogol	Norgine	05371250 05371273	19.12.2017
Rückrufe allgemein	Moxonidin-Actavis, Filmtabletten, diverse	Moxonidin	Puren Pharma	05519712 05519758	19.12.2017
Chargenrückruf	Leustatin 10 mg / 10 ml, 1 Stück, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung	Cladribin	Janssen-Cilag	00567161	19.12.2017
Chargenrückruf	Monovo 1 mg / g, Emulsion, diverse	Mometasonfuroat	Almirall Hermal	05025708 05025714	19.12.2017
Chargenrückruf	Sortis 20 mg, »EurimPharm«, 100 Filmtabletten	Atorvastatin	EurimPharm Arzneimittel	00926884	19.12.2017
Rote-Hand-Briefe	Eligard®	Leuprorelinacetat	Astellas Pharma		19.12.2017
Chargenrückruf	Zoledronat Medicopharm 4 mg / 5 ml, 1 und 4 Stück, Infusionslösungskonzentrat	Zoledronsäure	Medicopharm	10037671 10037688	12.12.2017
Chargenrückruf	Zoledronsäure AL 4 mg / 5 ml, 4 Stück, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung	Zoledronsäure	Aliud Pharma	01498166	12.12.2017

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Chargenrückruf

Silodosin Zentiva 8 mg, 100 Hartkapseln

Hersteller: Zentiva Pharma GmbH	Produkt: Silodosin Zentiva 8 mg, 100 Hartkapseln
Datum: 28.09.2022	PZN: 16010302

Silodosin Zentiva 8 mg
100 Hartkapseln
Ch.-B.: P2201108

Aus einer Apotheke erhielt die AMK eine Meldung zum genannten Präparat mit der betroffenen Charge. Die Firma Zentiva Pharma GmbH, 65927 Frankfurt am Main, bittet nun um folgende Veröffentlichung:

„Die Zentiva Pharma GmbH informiert darüber, dass es aufgrund eines Verpackungsfehlers zu einer Untermischung kam, indem für eine Charge von Silodosin Zentiva 4 mg Hartkapseln, 100 Stück (PZN 16010271), die Umverpackung von Silodosin Zentiva 8 mg Hartkapseln, 100 Stück (PZN 16010302), verwendet wurde. Betroffen ist die genannte Charge.

Die Packungsbeilage und die Serialisierungskennzeichen, wie der Data-Matrix-Code, beziehen sich bei beiden Packungen auf Silodosin Zentiva 4 mg Hartkapseln.

Vorsorglich ruft die Zentiva Pharma GmbH alle im Markt befindlichen Packungen der betroffenen Charge von Silodosin Zentiva 8 mg Hartkapseln, 100 Stück (PZN 16010302), zurück. Wir bitten Sie um Überprüfung Ihrer Lagerbestände beider Wirkstärken inklusive der Serialisierungsdaten und um Rücksendung betroffener Packungen zur Gutschrift mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel.

Krankenhäuser und Direktbezieher werden gebeten, die Ware frankiert an folgende Adresse zurückzusenden:
Zentiva Pharma GmbH
Retourenstelle
Industriepark Höchst
Bldg. H590 Raum 406
65926 Frankfurt am Main.“

Anmerkung der AMK: Bitte geben Sie die hier aufgeführten Arzneimittel nicht an den pharmazeutischen Großhandel zurück, bevor das APG-Formular in der pharmazeutischen Fachpresse veröffentlicht beziehungsweise hier verlinkt ist.