Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
Überprüfungen

Allgemeine
Arzneimittelinformationen

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Kisqali®	Ribociclib	Novartis Pharma	12743344 12673164 12673170 12673187 12673201	10.10.2017
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Vosevi®	Voxilaprevir	Gilead	13655317	10.10.2017
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Kyntheum®	Brodalumab	Leo Pharma	13570696	10.10.2017
Chargenüberprüfungen	GabaLiquid GeriaSan 50 mg / ml, 150 ml und 3x150 ml Lösung zum Einnehmen	Gabapentin	InfectoPharm Arzneimittel und Consilium	11090880 11090897	10.10.2017
Herstellerinformation	Fentanyl-Hexal MAT und Fentanyl – 1A Pharma Matrixpflaster	Fentanyl	Hexal und 1A Pharma		10.10.2017
Chargenrückruf	Hydrocortison 100-Rotexmedica, 1 Stück, Trockensubstanz mit Lösungsmittel	Hydrocortison	Rotexmedica	03862363	04.10.2017
Chargenrückruf	MiniMed™ Quick-set, Sure-T, Mio und Silhouette 10 Stück, Infusionsset, LOT-Nr.: diverse		Medtronic		04.10.2017
Chargenrückruf	Sidroga Fenchel-Anis-Kümmel, 20 Stück, Tee	Fenchel + Anis + Kümmel	Sidroga GfGmbH	03374876	04.10.2017
Chargenüberprüfungen	Elosalic 1 mg / g + 50 mg / g, 45g Salbe	Mometason, Salicylsäure	MSD Sharp & Dohme	10004996	04.10.2017
Rote-Hand-Briefe		Darbepoetin alfa, Epoetin alfa, Epoetin beta, Epoetin theta, Epoetin zeta und Methoxy-Polyethylenglycol-Epoetin beta			04.10.2017

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	Phosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Bei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Parallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Amygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Chargenrückruf

Hersteller: Hexal	Produkt: Ranitic® injekt 10 mg/ml, 5x5 ml, Konzentrat zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung	Wirkstoff: Ranitidin
Datum: 17.10.2019	PZN: 07581514

Ranitic® injekt 10 mg/ml
5x5 ml, Konzentrat zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung
Alle Chargen mit dem Verfalldatum bis einschließlich 10/2020

Die Firma Hexal AG, 83607 Holzkirchen, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Im Zuge der weiteren Untersuchung von ranitidinhaltigen Arzneimitteln, wurden bei dem für das genannte Präparat eingesetzten Wirkstoff sowie in daraus hergestellten Fertigarzneimitteln Spuren von N-Nitrosodimethylamin (NDMA) gefunden. Gegenwärtig ist von keinem akuten Patientenrisiko auszugehen. Aus Gründen des vorbeugenden Gesundheitsschutzes rufen wir alle sich im Markt befindlichen Chargen von Ranitic® (Ranitidin) injekt 10 mg/ml, 5x5 ml, Konzentrat zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung (PZN 07581514), vorsorglich zurück.
Wir bitten um Überprüfung der Warenbestände und gegebenenfalls Rücksendung vorhandener Apothekenware zur Gutschrift mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel.
Krankenhausapotheken bitten wir um direkte Rücksendung an die Retourenabteilung der

Salutas Pharma GmbH
Retourenabteilung
Otto-von Guericke-Allee 1
39179 Barleben.

Portokosten werden erstattet.“

Anmerkung der AMK: Bitte geben Sie die hier aufgeführten Arzneimittel nicht an den pharmazeutischen Großhandel zurück, bevor das APG-Formular in der pharmazeutischen Fachpresse veröffentlicht beziehungsweise hier verlinkt ist.