Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
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Arzneimittelinformationen

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Herstellerinformation	Vancomycin Noridem 500 mg und 1000 mg	Vancomycin	DEMO Pharmaceuticals		09.01.2018
Rückrufe allgemein	Guar Verlan, 20 und 50 Stück, Granulat, alle Chargen		Verla-Pharm Arzneimittel	03838956 03838962	19.12.2017
Rückrufe allgemein	Movicol aromafrei, 10 und 50 Stück, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen, alle Chargen	Macrogol	Norgine	05371250 05371273	19.12.2017
Rückrufe allgemein	Moxonidin-Actavis, Filmtabletten, diverse	Moxonidin	Puren Pharma	05519712 05519758	19.12.2017
Chargenrückruf	Leustatin 10 mg / 10 ml, 1 Stück, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung	Cladribin	Janssen-Cilag	00567161	19.12.2017
Chargenrückruf	Monovo 1 mg / g, Emulsion, diverse	Mometasonfuroat	Almirall Hermal	05025708 05025714	19.12.2017
Chargenrückruf	Sortis 20 mg, »EurimPharm«, 100 Filmtabletten	Atorvastatin	EurimPharm Arzneimittel	00926884	19.12.2017
Rote-Hand-Briefe	Eligard®	Leuprorelinacetat	Astellas Pharma		19.12.2017
Chargenrückruf	Zoledronat Medicopharm 4 mg / 5 ml, 1 und 4 Stück, Infusionslösungskonzentrat	Zoledronsäure	Medicopharm	10037671 10037688	12.12.2017
Chargenrückruf	Zoledronsäure AL 4 mg / 5 ml, 4 Stück, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung	Zoledronsäure	Aliud Pharma	01498166	12.12.2017

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Herstellerinformation

Metopiron® 250 mg: Lieferfähigkeit eingeschränkt gegeben

Hersteller: HRA Pharma Deutschland	Produkt: Metopiron®	Wirkstoff: Metyrapon
Datum: 28.05.2019

AMK / Die Firma HRA Pharma Deutschland GmbH informiert in einem Informationsschreiben über eine teilweise hergestellte Lieferfähigkeit von Metopiron® (Metyrapon) 250 mg Weichkapseln, nachdem seit Februar 2019 ein Lieferengpass bestand (siehe Pharm. Ztg. 2019 Nr. 10, Seite 76). Die Firma rechnet ab Oktober 2019 wieder mit einer vollen Lieferfähigkeit.

Das Arzneimittel ist zugelassen als Diagnostikum im Rahmen von Untersuchungen der Hypothalamus-Hypophysen-Nebennierenrinden-Achse sowie zur therapeutischen Anwendung bei Patienten mit endogenem Cushing-Syndrom.

Aufgrund der weiterhin angespannten Versorgungslage empfiehlt die Firma Metopiron® vorrangig nur bei Patienten ohne andere therapeutische Alternative anzuwenden. Näheres zum Sachverhalt sowie die Kontaktdaten der Firma sind dem Informationsschreiben zu entnehmen.

Die AMK bittet ApothekerInnen versorgende Einrichtungen angemessen zu informieren und Arzneimittelrisiken im Zusammenhang mit der Anwendung von Metyrapon unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /

Quellen
BfArM; Lieferengpass zu Metopiron® 250 mg Weichkapseln. www.bfarm.de → Arzneimittel → Arzneimittelzulassung → Arzneimittelinformationen → Lieferengpässe (Zugriff am 27. Mai 2019)