In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

Zeige Ergebnisse 2111-2120 von 3012.
KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufKaliumchlorid, diverseKaliumchloridB. Braun Melsungen02418577
06334682
17.10.2017
ChargenrückrufMucosolvan Lutschpastillen, 15 mg, 40 StückAmbroxolhydrochloridBoehringer Ingelheim Pharma & Co.KG1128300117.10.2017
ChargenrückrufNatriumchlorid, diverseNatriumchloridB. Braun Melsungen06965000
01957177
17.10.2017
ChargenrückrufOeKolp, diverseEstriolDr. Kade/Besins Pharma02290278
02290284
03443672
17.10.2017
ChargenrückrufPhenprogamma 3, 100 TablettenPhenprocoumonWörwag Pharma0270491717.10.2017
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Maviret®Glecaprevir + PibrentasvirAbbvie1344598510.10.2017
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Natpar®ParathyroidhormonShire12642413
12642436
12642442
12642459
10.10.2017
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Kisqali®RibociclibNovartis Pharma12743344
12673164
12673170
12673187
12673201
10.10.2017
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Vosevi®VoxilaprevirGilead1365531710.10.2017
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Kyntheum®BrodalumabLeo Pharma1357069610.10.2017
Zeige Ergebnisse 511-516 von 516.
KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenHautverätzungen durch Chlorhexidin-haltige Lösungen zur Hautdesinfektion bei Neugeborenen: neue Warnhinweise in Produktinformationen04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenPhosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenParallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenAmygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014

Chargenrückruf

Hersteller:
Rotexmedica GmbH
Produkt:
Hydrocortison 100-Rotexmedica, 1 Stück, Trockensubstanz mit Lösungsmittel
Wirkstoff:
Hydrocortison
Datum:
04.10.2017
PZN:
03862363
Betroffene Ch.-B.: 304473

Bei unserem Produkt Hydrocortison 100-Rotexmedica, Lyophilisat zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung, 1 Durchstechflasche (PZN 03862363), der genannten Charge ist an einem geringen Anteil der Durchstechflaschen ein Defekt im Glas entdeckt worden. Dieser Defekt führt potentiell zu Undichtigkeit und gefährdet die Sterilität des Arzneimittels. Es sind ausschließlich die Flaschen mit der Boden-Prägung »u0« betroffen, von denen nur ein geringer Anteil einen Mangel aufweist (betrifft circa 0,03 % der Gesamtcharge). 

Äußerlich ist dieser Mangel nicht erkennbar. Ein Risiko für Patienten kann daher nicht ausgeschlossen werden. Durchstechflaschen anderer Prägung sind in ihrer Qualität nicht beeinträchtigt. Durchstechflaschen der Prägung »u0« dürfen nicht mehr angewendet werden. Die gesamte Charge wird in Hinblick auf die Arzneimittelsicherheit vorsorglich zurückgerufen. 

Bitte wenden Sie sich für die Rückgabe an Ihren beliefernden Großhändler. Dieser ist über den Rückruf informiert. Bei Direktbezug kontaktieren Sie bitte unseren Customer Service unter der Telefonnummer 04154 862-0. Gutschrift und Versanderstattung erfolgen durch Rotexmedica GmbH Arzneimittelwerk.