In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufZoledronsäure medac, diverseZoledronsäureMedac01476868
01476911		12.12.2017
ChargenüberprüfungenCotrim 960 – 1 A Pharma, 20 TablettenTrimethoprim, Sulfamethoxazol1 A Pharma0154157712.12.2017
Rote-Hand-BriefeXofigo®Radium-223-dichloridBayer12.12.2017
Rote-Hand-BriefeErwinase®Jazz Pharmaceuticals France SAS12.12.2017
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Fotivda®TivozanibEUSA Pharma12668157
12668163		08.12.2017
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Oxervate®CenegerminDompé1371698708.12.2017
ChargenrückrufChelidonium Rh D4, 10 ml AugentropfenChelidoniumWeleda0161336005.12.2017
ChargenrückrufLophakomp-B12-Depot 1000 µg, 5, 10, 20, 50, 100 und 200x2 ml, InjektionslösungHydroxocobalaminKöhler Pharma04777607
04777955
09652075
01293292
04777984
01293300		05.12.2017
Chargenrückruf05.12.2017
Rote-Hand-BriefeLipomed und die Janssen-Cilag05.12.2017
Zu Seite:
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenStufenplanverfahren zu Levonorgestrel-haltigen Notfallkontrazeptiva: unabhängig vom Körpergewicht von allen Frauen verwendbar11.11.2014
Information der Institutionen und BehördenUAW-Verdachtsfälle melden: EMA veröffentlicht Informationsblatt für Patienten11.11.2014
Information der Institutionen und BehördenColistin inhalativ und parenteral: neue EMA-Empfehlungen zur Dosierung04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenHautverätzungen durch Chlorhexidin-haltige Lösungen zur Hautdesinfektion bei Neugeborenen: neue Warnhinweise in Produktinformationen04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenPhosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenParallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenAmygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
Zu Seite:

Chargenrückruf

Hersteller:
Zentiva Pharma GmbH		 Produkt:
Seculact 75 Mikrogramm, diverse		 Wirkstoff:
Desogestrel
Datum:
08.11.2016		 PZN:
09751854, 09751860, 09751877
Betroffene Chargen:

Seculact 75 Mikrogramm, 28 Stück, Filmtabletten, Ch.-B.: 4DX059AB, 4DX059AB/A, 5DX059AA, 5DX160AB
Seculact 75 Mikrogramm, 3x28 Stück, Filmtabletten, Ch.-B.: 4DX059AA/A, 4DX059AC, 4DX062AA, 4DX062AA/A, 5DX119AA, 5DX160AA
Seculact 75 Mikrogramm, 6x28 Stück, Filmtabletten, Ch.-B.: 4DX062AA/A, 4DX063AA, 4DX064AA, 4DX065AA, 4DX066AA, 4DX067AA, 4DX067AA/A, 5DX059AB, 5DX060AA, 5DX120AD, 5DX121AA, 5DX122AA, 5DX159AB, 5DX160AA/A, 5DX160AC, 5DX169AA

Im Rahmen von Stabilitätsuntersuchungen des Produktes Seculact 75 Mikrogramm (Desogestrel), 28, 3x28 und 6x28 Filmtabletten (PZN 09751854, 09751860 und 09751877), wurden Ergebnisse außerhalb der Spezifikation bezüglich der chemischen Reinheit festgestellt. Wir rufen daher die genannten Chargen des Produktes vorsorglich zurück. Die Qualität und die Sicherheit der vertriebenen Produkte sind der Zentiva Pharma GmbH sehr wichtig. Daher hat sich die Zentiva Pharma GmbH entschlossen, die betroffenen Chargen auf freiwilliger Basis zurückzurufen. Sollten in Ihrem Lager noch Packungen mit den betroffenen Chargen vorhanden sein, bitten wir um Rücksendung der Ware mittels APG-Formular an den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift. Direktbezieher senden die Ware bitte ausreichend frankiert direkt an folgende Anschrift:
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Distribution Platform Frankfurt
Retourenstelle Geb. H590
Industriepark Hoechst
65927 Frankfurt am Main.