Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
Überprüfungen

Allgemeine
Arzneimittelinformationen

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Velcade 3,5 mg, 1 Durchstechflasche, Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung	Bortezomib	Janssen-Cilag	00822831	30.01.2018
Chargenrückruf	Veri-Aristo 0,120 mg / 0,015 mg, pro 24 Stunden, vaginales Wirkstofffreisetzungssystem, 1, 3 und 6 Stück, Vaginalring, alle Charg	Etonogestrel + Ethinylestradiol	Aristo Pharma	12590142 12590159 12590165	30.01.2018
Chargenüberprüfungen	Velcade 3,5 mg, »Orifarm«, 1 Durchstechflasche, Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung	Bortezomib	Orifarm	13875970	30.01.2018
Chargenüberprüfungen	Zovirax Duo, 2 g Creme, alle Chargen	Aciclovir + Hydrocortison	GlaxoSmithKline Consumer Healthcare	04343754	30.01.2018
Herstellerinformation	Aurovida 2 mg / 0,03 mg Filmtabletten	Ethinylestradiol + Dienogest	Puren Pharma	10347199 10347213 10347236	30.01.2018
Herstellerinformation	Diverse	Diverse	Hexal		30.01.2018
Chargenrückruf	Mestinon 5 5 mg / ml Injektionslösung, 5x5 ml Durchstechflaschen	Pyridostigmin	Meda Pharma	02353553	24.01.2018
Chargenrückruf	Rekawan Filmtabletten, diverse	Kaliumchlorid	Riemser Pharma	02297286 09672669 03278368 03297673	24.01.2018
Chargenrückruf	Velcade 3,5 mg, »Haemato Pharm«, 1 Durchstechflasche, Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung	Bortezomib	Haemato Pharm	00735291	24.01.2018
Rote-Hand-Briefe	Buccolam®	Midazolam			24.01.2018

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Chargenrückruf

Hersteller: Heumann Pharma	Produkt: Molsidomin 2 Heumann, 30 und 100 Tabletten, Molsidomin 4 Heumann, 30, 60 und 100 Tabletten	Wirkstoff: Molsidomin
Datum: 05.10.2023	PZN: 03910961, 03910984, 03910990, 06883526, 03911015

Molsidomin 2 Heumann
30 und 100 Tabletten
Ch.-B.: BBA8G001

Molsidomin 4 Heumann
30, 60 und 100 Tabletten
Ch.-B.: BBA7F005, BBA7G001

Die Firma Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG, 90449 Nürnberg, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Aufgrund von Ergebnissen oberhalb der aktuell gültigen Grenzwerte für die Verunreinigung B (4-Nitrosomorpholin) rufen wir vorsorglich alle noch auf dem Markt befindlichen Chargen zurück.

Dies betrifft die genannten Chargen der Produkte Molsidomin 2 Heumann, 30 und 100 Tabletten (PZN 03910961 und 03910984), und Molsidomin 4 Heumann, 30, 60 und 100 Tabletten (PZN 03910990, 06883526 und 03911015).

Wir bitten Sie, Ihre Lagerbestände zu überprüfen und bitten Sie um die Rücksendung vorhandener Apothekenware zur Gutschrift mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel.“

Anmerkung der AMK: Bitte geben Sie die hier aufgeführten Arzneimittel nicht an den pharmazeutischen Großhandel zurück, bevor das APG-Formular in der pharmazeutischen Fachpresse veröffentlicht beziehungsweise hier verlinkt ist.