In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Rote-Hand-Briefe24.01.2018
Rückrufe allgemeinHomeda Pharma0000000016.01.2018
ChargenrückrufBombastus-Tee, diverseBombastus-Werke05467091
06858971
05466944
06862636		16.01.2018
HerstellerinformationFerro sanol® 30 mg / ml Tropfen zum EinnehmenUCB Pharma16.01.2018
HerstellerinformationHaldol®Janssen Cilag16.01.2018
ChargenrückrufCelecoxib Zentiva 200 mg, 20 und 100 HartkapselnCelecoxibZentiva Pharma10542127
10542162		09.01.2018
ChargenrückrufLevium 100 mg, 50 und 100 TablettenLevomepromazinHexal08668329
08668335		09.01.2018
ChargenrückrufMoringa BioMoringa oleiferaSanitas1040751809.01.2018
ChargenrückrufZarzio, »Inopha«, 5 Fertigspritzen, diverseFilgrastimInopha12566936
12566942		09.01.2018
Herstellerinformation Vancomycin Noridem 500 mg und 1000 mgVancomycinDEMO Pharmaceuticals09.01.2018
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenTherapeutika zur Androgensuppression: Aktualisierung der Produktinformationen aufgrund von QT-Intervall-Verlängerung11.11.2014
Information der Institutionen und BehördenStufenplanverfahren zu Levonorgestrel-haltigen Notfallkontrazeptiva: unabhängig vom Körpergewicht von allen Frauen verwendbar11.11.2014
Information der Institutionen und BehördenUAW-Verdachtsfälle melden: EMA veröffentlicht Informationsblatt für Patienten11.11.2014
Information der Institutionen und BehördenColistin inhalativ und parenteral: neue EMA-Empfehlungen zur Dosierung04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenHautverätzungen durch Chlorhexidin-haltige Lösungen zur Hautdesinfektion bei Neugeborenen: neue Warnhinweise in Produktinformationen04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenPhosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenParallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenAmygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Chargenrückruf

Hersteller:
Orifarm		 Produkt:
Ozurdex 700 Mikrogramm „Orifarm”, 1 Stück, Implantat in einem Applikator 		Wirkstoff:
Dexamethason
Datum:
27.12.2018		 PZN:
12526575
Ozurdex 700 Mikrogramm „Orifarm”
1 Stück, Implantat in einem Applikator
Ch.-B.: E78067, E79045, E82043, E82397

Die Firma Orifarm GmbH, 51381 Leverkusen, bittet um folgende Veröffentlichung:

„In Ergänzung zu unserem Chargenrückruf von Ozurdex 700 Mikrogramm Implantat (siehe Pharm. Ztg. 2018 Nr. 42, Seite 159) ruft der Originalhersteller in Frankreich weitere Chargen des Produktes aufgrund von Silikonpartikeln im Applikationssystem zurück.
Orifarm schließt sich dieser Maßnahme an und bittet Sie um Überprüfung Ihrer Lagerbestände von Ozurdex 700 Mikrogramm (Dexamethason), 1 Stück, Implantat in einem Applikator (PZN 12526575), in Hinblick auf die erwähnten Chargen.
Wir bitten Sie eventuell betroffene Packungen dieser Charge zur Gutschrift ausreichend frankiert an folgende Firmenadresse zurückzusenden (Portokosten werden erstattet):

Orifarm GmbH
Fixheider Straße 4
51381 Leverkusen.“