Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
Überprüfungen

Allgemeine
Arzneimittelinformationen

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Rydapt®	Midostaurin	Novartis Pharma	12673158	07.11.2017
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Refixia®	Nonacog beta pegol	Novo Nordisk	13451425 13451454 13451460	07.11.2017
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Xermelo®	Telotristatethyl	Ipsen Pharma	13598269	07.11.2017
Chargenrückruf	Unguentum Oxytetracyclini, Salbe, diverse	Oxytetracyclin	Pharmachem	12309116 12309145 12309151	31.10.2017
Chargenüberprüfungen	Viread 245 mg, 30 und 3x30 Filmtabletten	enofovirdisoproxil	Gilead Sciences	02089470 07240546	31.10.2017
Rückrufe allgemein	Glimepirid-biomo, 2 mg, 30, 120 und 180 Tabletten	Glimepirid	biomo pharma	01819564 01819570 06455701	24.10.2017
Chargenrückruf	Celebrex 200 mg, »+ Alpha« 50 Hartkapseln	Celecoxib	+ Alpha Pharmaceuticals	12486611	24.10.2017
Chargenrückruf	Esmya 5 mg, »EurimPharm«, 84 Tabletten	Ulipristal	EurimPharm Arzneimittel	10216994	24.10.2017
Chargenrückruf	Esmya 5 mg, »Orifarm«, 84 Tabletten	Ulipristal	Orifarm	11158230	24.10.2017
Chargenrückruf	Midesia 75 Mikrogramm 28, 84 und 168 Filmtabletten	Desogestrel	Mithra Pharmaceuticals	11113210 11113227 11113233	24.10.2017

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	Phosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Bei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Parallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Amygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Information der Institutionen und Behörden

BfArM: Gefälschte Charge von Viread® 245 mg Filmtabletten in Deutschland entdeckt

Hersteller: Gilead Sciences International Limited	Produkt: Viread 245 mg Filmtabletten	Wirkstoff: Tenofovirdisoproxil
Datum: 24.10.2017

AMK / Das BfArM informiert auf seiner Homepage über eine Fälschung beim Arzneimittel Viread 245 mg Filmtabletten der Firma Gilead Sciences International Limited, Vereinigtes Königreich, das in deutscher Aufmachung bei einem Großhändler in Deutschland entdeckt wurde.

Das bei HIV-1- und Hepatitis-B-Virus-Infektionen angewandte Virustatikum enthält das Prodrug Tenofovirdisoproxil. Die Fälschung ist in deutscher Aufmachung und trägt die Chargenbezeichnung VTTTD (Verfalldatum 12/2020). Diese Charge ist eine real existierende Charge, die für den deutschen, österreichischen und kuwaitischen Markt vorgesehen ist.

Die bisher untersuchten Filmtabletten entsprechen von Gehalt und Identität dem Original. Das gefälschte Produkt weist im Vergleich zum Original jedoch einige Unterschiede bei der Primär- und Sekundärverpackung auf. Die konkreten Fälschungsmerkmale können der BfArM-Meldung oder der Online-Meldung auf der AMK-Homepage entnommen werden.

Die AMK bittet die Apotheken, eventuell im Bestand befindliche Packungen der genannten Charge hinsichtlich der beschriebenen Fälschungsmerkmale zu überprüfen. Im Verdachtsfall ist das Produkt in Quarantäne zu halten, nicht abzugeben und der AMK unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. Sobald weitere Informationen und eventuelle Rückgabemodalitäten der Firma vorliegen, wird die AMK hierzu informieren. /

Quellen

BfArM; Fälschung des Arzneimittels Viread 245 mg Filmtabletten (Charge VTTTD) in deutscher Aufmachung bei einem Großhändler in Deutschland entdeckt. www.bfarm.de -> Arzneimittel -> Pharmakovigilanz -> Risikoinformationen -> Weitere Arzneimittelrisiken (Zugriff am 23. Oktober 2017)