In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

Zeige Ergebnisse 201-210 von 3092.
KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufDuloxetin Glenmark DuloxetinGlenmark Arzneimittel11323309
11323315
11323321
17305353
11323338
11323344
11323350
16383316
16383322
11323367
17305376
11323373
18131955
18131961
18131978
18131984		14.05.2024
ChargenrückrufDuloxetin beta 30 mg magensaftresistente HartkapselnDuloxetin betapharm Arzneimittel11096523
08468889
11096552
18075719
18075725
18075760
18075777		13.05.2024
ChargenrückrufDuloxetin Heumann 30 mg magensaftresistente HartkapselnDuloxetinHeumann Pharma & Co. Generica KG1078563410.05.2024
ChargenrückrufNarcorenPentobarbitalBoehringer Ingelheim Vetmedica1133616307.05.2024
ChargenrückrufMetamizol Aristo 500 mg / ml Tropfen zum EinnehmenMetamizolAristo Pharma1128521806.05.2024
ChargenrückrufAtomoxetin-neuraxpharm Atomoxetinneuraxpharm Arzneimittel14330161
14330178
14330273
16337003
14330327		06.05.2024
ChargenrückrufRabipur, „Bavarian Nordic A / S“Bavarian Nordic A/S1663260106.05.2024
Rote-Hand-BriefeAcitretin, Alitretinoin und lsotretinoin02.05.2024
ChargenrückrufEssigsäure 99%, 250 ml und 1 lCaesar & Loretz10166813
17591100		02.05.2024
ChargenrückrufOeKolp® forte Ovula 0,5 mg VaginalzäpfchenEstriolBesins Healthcare Germany0093084529.04.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenAMK: Trexject® Fertigspritzen: Risiken bei der Vorbereitung und Verabreichung durch Patienten 10.03.2020
Information der Institutionen und BehördenAMK-PHAGRO-Schnellinformation: Sotalol-Carinopharm 40 mg/4 ml Injektionslösung, 5 Ampullen 09.03.2020
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Anordnung des Ruhens der Zulassung für einige Sartan-haltige Arzneimittel, die vorgesehene risikominimierende Maßnahmen noch nicht oder nicht vollständig umgesetzt haben 03.03.2020
Information der Institutionen und BehördenÄnderung in der Verschreibungspflicht 03.03.2020
Information der Institutionen und BehördenListe ausgewählter AMK-Nachrichten 2. Halbjahr 2019 (PZ 27 bis 51/52) 11.02.2020
Information der Institutionen und BehördenDie AMK in Zahlen: Das Jahr 2019 04.02.2020
Information der Institutionen und BehördenAMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht 28.01.2020
Information der Institutionen und BehördenPentasa® 1000 mg Zäpfchen: Erhöhtes Risiko für Anwendungsfehler und lokale Nebenwirkungen bei Erstanwendern 28.01.2020
Information der Institutionen und BehördenAMK: Potentielle Medikationsfehler bei Otriven® gegen Schnupfen 0,025 % Nasentropfen für Säuglinge aufgrund unzureichender Dosiergenauigkeit der Pipettenmontur 21.01.2020
Information der Institutionen und BehördenPRAC/EMA: Picato® (▼, Ingenolmebutat): Ruhen der Zulassungen als Vorsichtsmaßnahme empfohlen 20.01.2020
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Rückrufe allgemein

Hersteller:
Lundbeck GmbH		 Produkt:
Brintellix (Klinikpackungen), diverse		 Wirkstoff:
Vortioxetin
Datum:
09.08.2016		 PZN:
10410319, 10410331, 10410348, 10410354, 10410360, 10410377, 10410383, 10410408, 10410414, 10410420, 10410437
  • Brintellix 5 mg, 28, 98 und 9x14 (Klinikpackung) Stück, Filmtabletten, alle Chargen
  • Brintellix 10 mg, 28, 98 und 9x14 (Klinikpackung) Stück, Filmtabletten, alle Chargen
  • Brintellix 20 mg, 28, 98 und 9x14 (Klinikpackung) Stück, Filmtabletten, alle Chargen
  • Brintellix 20 mg/ml, 15 ml und 15 ml (Klinikpackung), Tropfen zum Einnehmen, alle Chargen


Die Firma Lundbeck GmbH ruft in Deutschland sämtliche Chargen von Brintellix (Vortioxetin) 5 , 10  und 20 mg, 28 und 98 und 9x14 Filmtabletten (PZN 10410319, 10410331, 10410348, 10410354, 10410360, 10410377, 10410383, 10410408 und 10410414), sowie Brintellix 20 mg/ml, 15 ml Tropfen zum Einnehmen (PZN 10410420 und 10410437), zurück.

Der Rückruf erfolgt nicht aus Gründen der Arzneimittelsicherheit. Die Lundbeck GmbH bittet um Überprüfung Ihres Warenbestandes, Stopp der weiteren Auslieferung und um Rücksendung betroffener Packungen mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift.

Klinikware senden Sie bitte ausreichend frankiert zur Gutschrift (Portokosten werden erstattet) an folgende Adresse:

Arvato Services Healthcare
Kunde Lundbeck
Rampe 24-26
Gottlieb-Daimler-Straße 1-7
33428 Harsewinkel.«

Anmerkung der AMK: Da keine Einigung im Verfahren zur Verhandlung eines
Erstattungsbetrages für Vortioxetin zwischen der Lundbeck GmbH und dem GKV-Spitzenverband sowie der privaten Krankenversicherung e. V. erzielt wurde und der Erstattungsbetrag am 27. Juni 2016 durch die AMNOG-Schiedsstelle festgesetzt worden ist (Rahmenvereinbarung zu § 130b Absatz 9 SGB V), stellt der Zu­lassungsinhaber den Vertrieb des Präparates zum 15. August 2016 in Deutschland ein. Weitere Informationen wurden in einem Informationsschreiben der Firma Lundbeck GmbH an die Apotheken und im Internet (www.lundbeck.de) mitgeteilt. Fragen richten Sie bitte direkt an die Lundbeck GmbH.