Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
Überprüfungen

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Folsäure Hevert 5 mg Tabletten	Folsäure	Hevert-Arzneimittel	18293103	13.01.2026
Chargenrückruf	Fosfuro® 3000 mg Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen 8 g	Fosfomycin	Apogepha Arzneimittel	04842055	13.01.2026
Rückrufe allgemein	Vihuma 250 I.E., 500 I.E., 1000 I.E., 2000 I.E., 3000 I.E. und 4000 I.E Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektion	Simoctocog alfa	Biotest	12549903 12549926 12549932 12549949 14358521 14358538	12.01.2026
Chargenrückruf	Atomoxetin Heumann 10 mg Hartkapseln, 7 und 28 Stück	Atomoxetin	Heumann Pharma & Co. Generica KG	14063872 14063889	08.01.2026
Chargenrückruf	Bupropion-neuraxpharm 300 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung	Bupropion	neuraxpharm Arzneimittel	14251929	07.01.2026
Rückrufe allgemein	Alle Arzneimittel der Hanosan GmbH		Hanosan		05.01.2026
Herstellerinformation	Nimotop®, 30 mg, Filmtabletten und Nimotop® S, 30 mg		Laboratoire X.O		05.01.2026
Herstellerinformation	Tegretal®	Carbamazepin	Novartis Pharma		05.01.2026
Chargenrückruf	Tenofovirdisoproxil Cipla 245 mg Filmtabletten	Tenofovirdisoproxil	Cipla N.V.	14144116 14144122	02.01.2026
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Imaavy®	Nipocalimab	Johnson & Johnson		01.01.2026

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	Die neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da!	30.03.2022
Information der Institutionen und Behörden	AMK/ABDATA: Bereitstellung von Listen mit russischen und polnischen Arzneimitteln zur erleichterten Auswahl der medikamentösen Therapie von geflüchteten Menschen aus der Ukraine	21.03.2022
Information der Institutionen und Behörden	BMG/BfArM: Erneuter Appell zur konsequenten Verordnung und gleichmäßigen Abgabe kleiner Packungsgrößen Tamoxifen-haltiger Arzneimittel	18.03.2022
Information der Institutionen und Behörden	Die AMK in Zahlen: Das Jahr 2021	15.03.2022
Information der Institutionen und Behörden	BMG/BfArM: Appell an Ärzte und Apotheker zur konsequenten Verordnung und gleichmäßigen Abgabe kleiner Packungsgrößen Tamoxifen-haltiger Arzneimittel bis Ende April 2022	03.03.2022
Information der Institutionen und Behörden	AMK: Stellungnahme zur vorgesehenen Rabattvertrags-gesteuerten „automatischen Substitution“ von Biologika/Biosimilars in öffentlichen Apotheken	02.03.2022
Information der Institutionen und Behörden	AMK: Stellungnahme zur Verwendung von Jodtabletten bei einem Notfall mit Freisetzung von radioaktivem Jod	01.03.2022
Information der Institutionen und Behörden	Änderungen in der Verschreibungspflicht	28.02.2022
Information der Institutionen und Behörden	CMDh/PRAC: Ruhen der Zulassung von Hydroxyethylstärke-haltigen Arzneimitteln (▼) empfohlen	25.02.2022
Information der Institutionen und Behörden	BMG/BfArM: Ergänzende Informationen zum Lieferengpass von Tamoxifen-haltigen Arzneimitteln	24.02.2022

Herstellerinformation

Informationsschreiben zu Adenosin Hikma 6 mg/2 ml Injektionslösung: befristetes Inverkehrbringen von Packungen in italienischer Aufmachung

Hersteller: Hikma Pharma GmbH	Produkt: Adenosin Hikma 6 mg/2 ml, Injektionslösung	Wirkstoff: Adenosin
Datum: 08.07.2026

AMK / Die Firma Hikma Pharma GmbH informiert über die befristete Inverkehrbringung von Adenosin Hikma 6 mg/2 ml, Injektionslösung, in italienischer Aufmachung. Die Gestattung erfolgt auf Grundlage der §§ 10 Absatz 1a und 11 Absatz 1c Arzneimittelgesetz (AMG) und ist bis zum 30. September 2026 befristet, um einer drohenden versorgungsrelevanten Lieferengpasssituation entgegenzuwirken (1).

Das Nukleosid wird v.a. zur Akutbehandlung der paroxysmalen supraventrikulären Tachykardie (PSVT) und als diagnostisches Hilfsmittel zur Differenzierung von Herzrhythmusstörungen eingesetzt.

Nach Angaben der Firma erfolgt ausschließlich ein Direktvertrieb der nicht serialisierten Ware mit der Chargennummer 205/25. Das Arzneimittel trägt keine deutsche PZN und kann nicht in securPharm ausgebucht werden. Die Ware ist laut Firma äquivalent zum deutschen Arzneimittel (2).

Weitere Informationen, einschließlich der deutschsprachigen Gebrauchsinformation, können dem Informationsschreiben der Firma entnommen werden.

Die AMK bittet Apothekerinnen und Apotheker, angemessen zum Sachverhalt zu informieren und Risiken im Zusammenhang mit der Anwendung von Adenosin-haltigen Arzneimitteln unter www.arzneimittelkommission.de zu melden.

Quellen
1) BfArM; Gestattung gemäß §§ 10 Absatz 1a und 11 Absatz 1c AMG vom 22.06.2026 – befristet bis zum 30.09.2026. www.bfarm.de → Arzneimittel → Arzneimittelinformationen → Lieferengpässe → Maßnahmen des BfArM (Zugriff am 7. Juli 2026)
2) Hikma Pharma GmbH an AMK (E-Mail-Korrespondenz); Gestattung der Inverkehrbringung von Adenosin Hikma 6 mg/2 ml in italienischer Aufmachung in den deutschen Markt. (6. Juli 2026)