In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Imaavy® NipocalimabJohnson & Johnson01.01.2026
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Byfavo® RemimazolamPaion01.01.2026
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Loqtorzi™ ToripalimabTopalliance Biosciences Europe01.01.2026
ChargenrückrufFingolimod Glenmark 0,5 mg HartkapselnFingolimodGlenmark Arzneimittel17305241
17305258		30.12.2025
ChargenrückrufPaliperidon Advanz Pharma 25 mg Depot-Injektionssuspension in einer Fertigspritze, 1 Stück, Paliperidon Advanz Pharma 50 mg DepoPaliperidonAdvanz Pharma Limited18302351
18302368
18302374
18302380
18302397		30.12.2025
HerstellerinformationAnagrelid Ribosepharm 0,5 mg und 1 mg HartkapselnAnagrelidHikma Pharma23.12.2025
ChargenrückrufTannolact® Badezusatz 40 %, 10x10 g, 40x10 g, 150 g, Tannolact® Creme 1 %, 20 g und 50 g, Tannolact® Fettcreme 0,4 %, 50 g, TannPhenolsulfonsäure-Phenol-Urea-Formaldehyd-Kondensat, NatriumsalzGalderma Laboratorium03669382
03669399
03669413
08665644
08665650
08665621
08781706		23.12.2025
HerstellerinformationBeriglobinHumanes normales ImmunglobulinCSL Behring22.12.2025
ChargenrückrufRamipril 089PHARM 5 mg TablettenRamipril089PHARM19397460
19397477
19397483		22.12.2025
ChargenrückrufVelgastin® Blähungen KautablettenEngelhard Arzneimittel17869736
17869742
17869759		22.12.2025
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBMG/BfArM: Erneuter Appell zur konsequenten Verordnung und gleichmäßigen Abgabe kleiner Packungsgrößen Tamoxifen-haltiger Arzneimittel18.03.2022
Information der Institutionen und BehördenDie AMK in Zahlen: Das Jahr 202115.03.2022
Information der Institutionen und BehördenBMG/BfArM: Appell an Ärzte und Apotheker zur konsequenten Verordnung und gleichmäßigen Abgabe kleiner Packungsgrößen Tamoxifen-haltiger Arzneimittel bis Ende April 202203.03.2022
Information der Institutionen und BehördenAMK: Stellungnahme zur vorgesehenen Rabattvertrags-gesteuerten „automatischen Substitution“ von Biologika/Biosimilars in öffentlichen Apotheken02.03.2022
Information der Institutionen und BehördenAMK: Stellungnahme zur Verwendung von Jodtabletten bei einem Notfall mit Freisetzung von radioaktivem Jod01.03.2022
Information der Institutionen und BehördenÄnderungen in der Verschreibungspflicht28.02.2022
Information der Institutionen und BehördenCMDh/PRAC: Ruhen der Zulassung von Hydroxyethylstärke-haltigen Arzneimitteln (▼) empfohlen25.02.2022
Information der Institutionen und BehördenBMG/BfArM: Ergänzende Informationen zum Lieferengpass von Tamoxifen-haltigen Arzneimitteln24.02.2022
Information der Institutionen und BehördenAMK: Statement zur diskutierten Freigabe von Cannabis zu "Genusszwecken" verabschiedet22.02.2022
Information der Institutionen und BehördenBMG/BfArM: Ergänzende Informationen zum Lieferengpass von Tamoxifen-haltigen Arzneimitteln18.02.2022
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Rote-Hand-Briefe

Rote-Hand-Brief zu verschiedenen Antiinfektiva von Dr. Eberth: Risiko durch nicht aktualisierte Gebrauchsinformationen

Datum:
31.03.2026

AMK / Der Zulassungsinhaber Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH informiert in Abstimmung mit der zuständigen Landesbehörde über nicht zulassungskonforme Gebrauchsinformationen bei verschiedenen Antiinfektiva in unterschiedlichen Darreichungsformen zur parenteralen Anwendung und bestimmten Chargen (1). Betroffen sind (2):

  • Cefazolin Dr. Eberth 2 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung (PZN 15735977),
  • Cefotaxim Eberth 0,5 g Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung (PZN 09423529),
  • Ceftazidim Dr. Eberth 500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung (PZN 11281953),
  • Ceftazidim Dr. Eberth 2 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/ Infusionslösung (PZN 11282007),
  • Ceftriaxon Eberth 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung (PZN 10219805),
  • Ceftriaxon Eberth 2 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung (PZN 17631147),
  • Levofloxacin Dr. Eberth 5 mg/ml Infusionslösung (PZN 12778265),
  • Moxifloxacin Eberth 400 mg/250 ml Infusionslösung (PZN 18824078) und
  • Voriconazol Eberth 200 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung (PZN 13893608).

Die genannten Antiinfektiva werden zur Behandlung bakterieller und fungaler Infektionen eingesetzt.

In den Gebrauchsinformationen der betroffenen Arzneimittel fehlen wichtige sicherheitsrelevante Informationen, weshalb die Firma darum bittet, die in den Packungen enthaltene Gebrauchsinformation zu vernichten. Weitere Informationen, wie eine Auflistung der betroffenen Chargen sowie Verweise zu den aktuellen Gebrauchsinformationen (QR-Code), sind dem Rote-Hand-Brief zu entnehmen.

Die AMK bittet Apothekerinnen und Apotheker, belieferte Einrichtungen zu informieren und Verdachtsfälle von Arzneimittelrisiken im Zusammenhang mit den genannten Arzneimitteln unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /

 

Quellen
1.) BfArM; Rote-Hand-Brief zu verschiedenen Arzneimitteln der Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH: Risiko durch nicht aktualisierte Gebrauchsinformationen. www.bfarm.de → Arzneimittel → Pharmakovigilanz → Rote-Hand-Briefe und Informationsbriefe (Zugriff am 30. März 2026)
2.) Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH an AMK (E-Mail-Korrespondenz); Rote Hand Brief_Bitte um Veröffentlichung. (30. März 2026)