In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Lytgobi®Futibatinib Taiho Pharma01.06.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Pluvicto®(177Lu)LutetiumvipivotidtetraxetanNovartis Pharma01.06.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Vafseo®Vadadustat Medice01.06.2024
Rote-Hand-BriefeGiaprezaAngiotensin II27.05.2024
HerstellerinformationCarmubris ®CarmustinTillomed Pharma24.05.2024
HerstellerinformationPuren Pharma24.05.2024
HerstellerinformationFerro Sanol® Eisen(II)-glycin-sulfatUCB Pharma24.05.2024
Rote-Hand-BriefeOncofolic®Folinsäuremedac24.05.2024
ChargenrückrufForadil® PFormoterolHexal02813888
02813902		24.05.2024
ChargenrückrufReisegold tabs gegen Reiseübelkeit 50 mg TablettenDimenhydrinatCheplapharm Arzneimittel0755507224.05.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenAMK: COVID-19 und Therapie mit Ibuprofen bzw. ACE-Hemmern/Sartanen 17.03.2020
Information der Institutionen und BehördenPRAC/EMA: Esmya®: Ruhen der Zulassungen 16.03.2020
Information der Institutionen und BehördenPEI: Lieferengpässe von Pneumokokken-Impfstoffen (Pneumovax® 23 und Prevenar® 13) – aktuelle STIKO-Empfehlungen und priorisierte Impfung 13.03.2020
Information der Institutionen und BehördenAMK: Trexject® Fertigspritzen: Risiken bei der Vorbereitung und Verabreichung durch Patienten 10.03.2020
Information der Institutionen und BehördenAMK-PHAGRO-Schnellinformation: Sotalol-Carinopharm 40 mg/4 ml Injektionslösung, 5 Ampullen 09.03.2020
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Anordnung des Ruhens der Zulassung für einige Sartan-haltige Arzneimittel, die vorgesehene risikominimierende Maßnahmen noch nicht oder nicht vollständig umgesetzt haben 03.03.2020
Information der Institutionen und BehördenÄnderung in der Verschreibungspflicht 03.03.2020
Information der Institutionen und BehördenListe ausgewählter AMK-Nachrichten 2. Halbjahr 2019 (PZ 27 bis 51/52) 11.02.2020
Information der Institutionen und BehördenDie AMK in Zahlen: Das Jahr 2019 04.02.2020
Information der Institutionen und BehördenAMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht 28.01.2020
Zu Seite:

Chargenrückruf

Atomoxetin Glenmark 18 mg Hartkapseln, 28 Stück, Atomoxetin Glenmark 25 mg Hartkapseln, 28 Stück, Atomoxetin Glenmark 40 mg Hartkapseln, 28 und 56 Stück, Atomoxetin Glenmark 60 mg Hartkapseln, 56 Stück, Atomoxetin Glen...

Hersteller:
Glenmark Arzneimittel GmbH		 Produkt:
Atomoxetin Glenmark Hartkapseln		 Wirkstoff:
Atomoxetin
Datum:
07.08.2024		 PZN:
15211493, 15211518, 15211547, 15211553, 15211599, 15211607, 15211636, 15211642
Nachuntersuchungen haben ergeben, dass aufgrund eines Fehlers in der Herstellung die Qualität für alle derzeit in Verkehr befindlichen Chargen Atomoxetin Glenmark Hartkapseln nicht ausreichend sichergestellt ist, da chargen- und stärkenübergreifend Abweichungen von der Spezifikation bei den Parametern Gehalt, der durchschnittlichen Masse (Kapsel) oder der Gleichförmigkeit der Masse festgestellt wurden.

Daher ruft die Glenmark Arzneimittel GmbH die genannten Chargen von Atomoxetin Glenmark 18 mg Hartkapseln, 28 Stück (PZN 15211493), Atomoxetin Glenmark 25 mg Hartkapseln, 28 Stück (PZN 15211518), Atomoxetin Glenmark 40 mg Hartkapseln, 28 und 56 Stück (PZN 15211547 und 15211553), Atomoxetin Glenmark 60 mg Hartkapseln, 56 Stück (PZN 15211599), Atomoxetin Glenmark 80 mg Hartkapseln, 28 und 56 Stück (PZN 15211607 und 15211636), und Atomoxetin Glenmark 100 mg Hartkapseln, 28 Stück (PZN 15211642), zurück.

Wir bitten Sie, Ihre Lagerbestände zu überprüfen und die betroffene Ware in das Sperrlager zu setzen sowie die Rücksendung vorhandener Apothekenware zur Gutschrift mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel abzuwickeln.