In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		01.03.2024
HerstellerinformationRabipur®Tollwut-Virus, inaktiviertBavarian Nordic29.02.2024
ChargenrückrufDimenhydrinat-hameln 6,2 mg / ml Injektionslösung, 10x10 ml AmpullenDimenhydrinathameln pharma gmbh1753481728.02.2024
HerstellerinformationSpiolto® Respimat®Tiotropiumbromid und OlodaterolBoehringer Ingelheim Pharma1383270727.02.2024
Rückrufe allgemeinBLENREPBelantamab mafodotinGlaxoSmithKline1662593727.02.2024
ChargenrückrufB12-Tropfen „Ankermann®“ CyanocobalaminWörwag Pharma0497203626.02.2024
Rote-Hand-Briefe23.02.2024
Herstellerinformation1 A Pharma23.02.2024
Rückrufe allgemeinTabrecta®CapmatinibNovartis Pharma17614491
17614516		20.02.2024
Rote-Hand-Briefe19.02.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenListe ausgewählter AMK-Nachrichten 2. Halbjahr 2019 (PZ 27 bis 51/52) 11.02.2020
Information der Institutionen und BehördenDie AMK in Zahlen: Das Jahr 2019 04.02.2020
Information der Institutionen und BehördenAMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht 28.01.2020
Information der Institutionen und BehördenPentasa® 1000 mg Zäpfchen: Erhöhtes Risiko für Anwendungsfehler und lokale Nebenwirkungen bei Erstanwendern 28.01.2020
Information der Institutionen und BehördenAMK: Potentielle Medikationsfehler bei Otriven® gegen Schnupfen 0,025 % Nasentropfen für Säuglinge aufgrund unzureichender Dosiergenauigkeit der Pipettenmontur 21.01.2020
Information der Institutionen und BehördenPRAC/EMA: Picato® (▼, Ingenolmebutat): Ruhen der Zulassungen als Vorsichtsmaßnahme empfohlen 20.01.2020
Information der Institutionen und BehördenAMK: Merkmale eines potentiellen Missbrauchs Cannabis-haltiger Arzneimittel beachten 14.01.2020
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Kava-Kava-haltige Arzneimittel: Erneuter Widerruf der Zulassungen07.01.2020
Information der Institutionen und BehördenDie neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da! 27.12.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK in eigener Sache: Vielen Dank für Ihren Einsatz zur Verbesserung der Patientensicherheit 16.12.2019
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Chargenrückruf

Hersteller:
Cheplapharm Arzneimittel		 Produkt:
Epurea Haarshampoo, 150 ml, Epurea Haartonikum, 200 ml, CiMi® Haartonikum, 100 ml
Datum:
21.02.2022		 PZN:
04267355, 04267361, 01581022

Epurea Haarshampoo
150 ml
Ch.-B.: 107045

Epurea Haartonikum
200 ml
Ch.-B.: 109059C1, 909097C1, 909098C1

CiMi® Haartonikum
100 ml
Ch.-B.: 2010834C1

Die Firma Cheplapharm Arzneimittel GmbH, 17489 Greifswald, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Gemäß der am 29. Oktober 2021 veröffentlichten Verordnung (EU) 2021/1902 zur Änderung der Anhänge II, III und V der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 des Europäischen Parlaments und des Rates wird der Stoff Butylphenylmethylpropional (CAS-Nr. 80-54-6) in Anhang II (Liste der verbotenen Stoffe) der Kosmetikverordnung aufgenommen. Dies gilt ab dem 1. März 2022 in allen Mitgliedstaaten der EU. Butylphenylmethylpropional (laut INCI: BUTYLPHENYL METHYLPROPIONAL) ist in unseren Kosmetika-Produkten Epurea Haarshampoo, Epurea Haartonikum und CiMi® Haartonikum als Bestandteil der Duftkomponenten enthalten.

Die aufgeführten Produktchargen dürfen ab dem 1. März 2022 nicht mehr auf dem Markt bereitgestellt werden. In diesem Zusammenhang hat die Cheplapharm Arzneimittel GmbH den Vertrieb des Epurea Haarshampoos, 150 ml (PZN 04267355), des Epurea Haartonikums, 200 ml (PZN 04267361), und des CiMi® Haartonikums, 100 ml (PZN 01581022), vorübergehend ausgesetzt und bittet Sie, die genannten Chargen nicht weiter abzugeben.

Die Rücknahme erfolgt über ihren pharmazeutischen Großhandel mittels Kosmetikarücknahme-Formular. Bitte senden Sie die bei Ihnen lagernden genannten Chargen bis spätestens 14. April 2022 an ihren Großhandel zurück.

Für Rückfragen wenden Sie sich bitte an unser Vertriebszentrum (vertrieb@cheplapharm.com; Tel. 03834 3914250).“