In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
HerstellerinformationEMRAmed Arzneimittel17.10.2024
ChargenrückrufMykosert® Spray bei Haut- und FußpilzSertaconazolDr. Pfleger Arzneimittel15579715
15432455		17.10.2024
HerstellerinformationCC Pharma16.10.2024
Herstellerinformation14.10.2024
ChargenrückrufFette Pharma GmbHRE:CANNIS 1/17 CBD Cannabisblüten1875120914.10.2024
Herstellerinformation09.10.2024
ChargenrückrufDuloxetin beta 60 mg magensaftresistente HartkapselnDuloxetinbetapharm Arzneimittel1109655209.10.2024
ChargenrückrufDuloxetin neuraxpharm 60 mg magensaftresistente HartkapselnDuloxetinneuraxpharm Arzneimittel11002114
14289530
11002166		09.10.2024
ChargenrückrufAarane® N 1 mg / 0,5 mg pro SprühstoßNatriumcromoglicat, ReproterolhydrochloridSanofi-Aventis Deutschland00225437
00225443
00225466		08.10.2024
Rote-Hand-BriefeOxbryta®VoxelotorPfizer Pharma07.10.2024
Zu Seite:
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenÄnderungen in der Verschreibungs- und Apothekenpflicht 29.10.2020
Information der Institutionen und BehördenInformationen der Institutionen und Behörden: AMK: Innohep® (Tinzaparin-Natrium): Neue Arzneimittelnamen zur Vermeidung von Medikationsfehlern 14.10.2020
Information der Institutionen und BehördenAMK: Foster®, Inuvair® und Trimbow® mit Dosiszählwerk: Risiko für verschlechterte Symptomkontrolle durch verstopfte Düsen 13.10.2020
Information der Institutionen und BehördenPEI: Engpässe von Grippeimpfstoffen online melden 12.10.2020
Information der Institutionen und BehördenOnline-Nachricht: Die neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da! 30.09.2020
Information der Institutionen und BehördenCHMP/EMA: Ruhen der Zulassungen von Arzneimitteln empfohlen, deren Bioäquivalenzstudien von der Firma Panexcell Clinical Laboratories Priv.Ltd. durchgeführt wurden 28.07.2020
Information der Institutionen und BehördenListe ausgewählter AMK-Nachrichten 1. Halbjahr 2020 (PZ 1/2 bis 26) 21.07.2020
Information der Institutionen und BehördenRisiko fehlgeschlagener Injektionen bei Etanercept-haltigen Arzneimitteln: Bei Verdacht auf einen defekten Auslösemechanismus sind auch Anwendungsfehler in Betracht zu ziehen20.07.2020
Information der Institutionen und BehördenVerordnung zur Erhöhung der Bevorratung von Arzneimitteln zur intensivmedizinischen Versorgung in Kraft getreten 14.07.2020
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Aufhebung der Regelungen und Empfehlungen zur Sicherstellung der Versorgung chronisch Kranker mit Hydroxychloroquin-haltigen Arzneimitteln07.07.2020
Zu Seite:

Chargenrückruf

Hersteller:
Astellas Pharma		 Produkt:
Prograf™ 5 mg/ml, 10 Stück, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 		Wirkstoff:
Tacrolimus
Datum:
26.08.2019		 PZN:
06896463
Prograf™ 5 mg/ml
10 Stück, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Ch.-B.: 5A3391E

Die Firma Astellas Pharma GmbH, 80339 München, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Im Rahmen einer internen Stabilitätsprüfung von Prograf™ 5 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung der genannten Charge wurde ein Gehalt eines Abbauproduktes ermittelt, welcher außerhalb der Spezifikation lag.
In Abstimmung mit der Regierungsbehörde rufen wir vorsichtshalber die betroffene Charge Prograf™ (Tacrolimus) 5 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung, 10 Ampullen mit 1 ml (PZN 06896463), zurück. Andere Chargen sind von diesem Rückruf nicht betroffen.
Bitte prüfen Sie Ihre Bestände und senden Sie die betroffenen Packungen ausreichend frankiert direkt an die

NextPharma Logistics GmbH
Retourenstelle Astellas
Eichenbusch 1
59368 Werne

zurück. Die zurückgesandten Packungen werden zu 100 Prozent vergütet. Für Fragen erreichen Sie uns unter der Telefonnummer Kundenservice 0800 111 4544.“