Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Rückrufe allgemein	Codein - 1 A Pharma 16 mg / ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung	Codein	1 A Pharma	14238691 14238716	19.12.2025
Herstellerinformation	Sulfato de Salbutamol Aeros. 100 µg / Sprühstoß BRA	Salbutamol	Glenmark Arzneimittel		17.12.2025
Herstellerinformation	Melphalan AqVida 90 mg / ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung	Melphalan	AqVida		16.12.2025
Herstellerinformation	Glianimon	Benperidol	Desitin Arzneimittel		15.12.2025
Chargenrückruf	Calycast-Injektopas®		Pascoe Pharmazeutische Präparate	14406987 14406993	12.12.2025
Rote-Hand-Briefe					11.12.2025
Herstellerinformation			Hikma Pharma		10.12.2025
Chargenrückruf	Clarithromycin-hameln 500 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung	Clarithromycin-Lactobionat	hameln pharma gmbh	15891803	09.12.2025
Chargenrückruf			Caesar & Loretz	15301813 16354444	09.12.2025
Herstellerinformation	Mycophenolsäure Hexal 180 mg und 360 mg		Hexal		05.12.2025

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	AMK: Stellungnahme zur Verwendung von Jodtabletten bei einem Notfall mit Freisetzung von radioaktivem Jod	01.03.2022
Information der Institutionen und Behörden	Änderungen in der Verschreibungspflicht	28.02.2022
Information der Institutionen und Behörden	CMDh/PRAC: Ruhen der Zulassung von Hydroxyethylstärke-haltigen Arzneimitteln (▼) empfohlen	25.02.2022
Information der Institutionen und Behörden	BMG/BfArM: Ergänzende Informationen zum Lieferengpass von Tamoxifen-haltigen Arzneimitteln	24.02.2022
Information der Institutionen und Behörden	AMK: Statement zur diskutierten Freigabe von Cannabis zu "Genusszwecken" verabschiedet	22.02.2022
Information der Institutionen und Behörden	BMG/BfArM: Ergänzende Informationen zum Lieferengpass von Tamoxifen-haltigen Arzneimitteln	18.02.2022
Information der Institutionen und Behörden	BMG/BfArM: Maßnahmen zur Abmilderung des Lieferengpasses für Tamoxifen-haltige Arzneimittel	11.02.2022
Information der Institutionen und Behörden	AMK: Paxlovid® (Nirmatrelvir/Ritonavir): weiteres oral verfügbares antivirales Arzneimittel zur Behandlung von COVID-19-Patienten mit erhöhtem Risiko für einen schweren Krankheitsverlauf in Kürze verfügbar	31.01.2022
Information der Institutionen und Behörden	AMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht	26.01.2022
Information der Institutionen und Behörden	BMG/PEI: Ronapreve® (▼, Casirivimab/Imdevimab): deutlich verminderte in-vitro-Neutralisierungseigenschaften gegenüber der SARS-CoV-2-Omikron-Variante	18.01.2022

Herstellerinformation

Xydalba (▼, Dalbavancin): Lieferengpass ab Mai 2019

Hersteller: Allergan Pharmaceuticals International Limited	Produkt: Xydalba	Wirkstoff: Dalbavancin
Datum: 05.06.2019

AMK / Die Firmen Allergan Pharmaceuticals International Ltd. (Zulassungsinhaber) und Correvio GmbH (Anbieter in Deutschland) informieren über einen Lieferengpass unbestimmter Dauer von Xydalba (▼, Dalbavancin) 500 mg, Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung.

Das Glykopeptid-Antibiotikum ist für die Behandlung von akuten bakteriellen Haut-und Weichgewebeinfektionen (ABSSSI) bei Erwachsenen indiziert.

Aufgrund unzureichender Produktionskapazitäten des Herstellers kommt es ab Mai 2019 bis auf weiteres zu Engpässen in der Belieferung des deutschen Marktes. Zur Sicherstellung der Patientenversorgung besteht für Apotheken die Möglichkeit, ausländische Ware unter Berücksichtigung der Vorschriften des § 73 Abs. 3 AMG zu beziehen.

Die Firmen bitten ApothekerInnen um Weiterleitung dieser Information an Ärzte, die das Antibiotikum anwenden. Kontaktmöglichkeiten für weitere Informationen können dem Schreiben entnommen werden.

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen unter Anwendung von Xydalba sind bitte unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /

Quellen
BfArM, Lieferengpass zu Xydalba 500 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung. www.bfarm.de → Arzneimittel → Arzneimittelzulassung → Arzneimittelinformationen → Lieferengpässe (Zugriff am 5.Juni 2019)