Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	AMK-NACHRICHTEN 14. November 2017 Woche 46 / 2017 Chargenrückrufe Propycil, 50 mg, 100 Tabletten	Propylthiouracil	Admeda Arzneimittel	03962001	14.11.2017
Chargenrückruf	veno-loges N Injektionslösung, 5x2 ml, 50x2 ml, 200x2 ml Ampullen	Aesculus D2, Arnica D3, Melilotus officinalis D6, Lachesis D10, Carduus marianus D6	Dr. Loges + Co.	00686641 00686658 00710948	14.11.2017
Chargenrückruf	Hylase Dessau 150 I.E., 1 Stück, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung	Hyaluronidase vom Rind	Riemser Pharma	06785605	07.11.2017
Chargenrückruf	Olanzapin beta, Schmelztabletten, diverse	Olanzapin	betapharm Arzneimittel	08833099 08833159 08833202 08833254	07.11.2017
Chargenrückruf	PiDaNa 1,5 mg, »Emra-Med«, 1 Tablette	Levonorgestrel	Emra-Med Arzneimittel	13245677	07.11.2017
Chargenrückruf	Uro-Vaxom, »Emra-Med«, 30 und 90 Hartkapseln	Escherichia coli-Lysat	Emra-Med Arzneimittel	09687889 09687895	07.11.2017
Chargenrückruf	Uro-Vaxom, »kohlpharma«, 90 Hartkapseln	Escherichia coli-Lysat	kohlpharma	09490253	07.11.2017
Rote-Hand-Briefe	Gilenya® 0,5 mg Hartkapseln	Fingolimod	Novartis Pharma		07.11.2017
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Tecentriq®	Atezolizumab	Roche Pharma	11306050	07.11.2017
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Bavencio®	Avelumab	Merck Serono	13228058	07.11.2017

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	Phosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Bei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Parallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Amygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Herstellerinformation

Informationsbrief zu Sabril® (Vigabatrin) Beuteln und 500 mg Filmtabletten: Engpass bis viertes Quartal 2023 verlängert und mehrwöchiger Lieferabriss ab April 2023 erwartet

Hersteller: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH	Produkt: Sabril®	Wirkstoff: Vigabatrin
Datum: 05.04.2023

AMK / Die Firma Sanofi-Aventis Deutschland GmbH informiert in Abstimmung mit dem BfArM erneut zu dem bereits seit Juli 2022 bestehenden Lieferengpass von Sabril® (Vigabatrin) Beuteln sowie 500 mg Filmtabletten (siehe Pharm. Ztg. 2023 Nr. 6, Seite 92), der voraussichtlich bis zum vierten Quartal 2023 andauern wird und auf eine Lieferverzögerung des Wirkstoffes Vigabatrin bei einem Lieferanten zurückzuführen sei.

Die Firma erwartet zudem einen erneuten mehrwöchigen Lieferabriss ab Anfang April 2023 mit anschließender Kontingentierung. Eine Kompensation mit Sabril® Beuteln würde weiterhin die durchgängige Behandlung infantiler Spasmen (West‐Syndrom) gefährden.

Die bisherigen Empfehlungen der Firma gelten daher fort. Die Granulatformulierung sollte möglichst nur noch der Behandlung infantiler Spasmen vorbehalten sein. Filmtabletten sind bei Verfügbarkeit den Beuteln vorzuziehen, falls die Einnahme möglich ist. Weitere Informationen können dem Informationsbrief entnommen werden.

Die AMK bittet Apothekerinnen und Apotheker, betroffene Patienten und belieferte Stationen angemessen über die eingeschränkte Versorgungslage zu informieren und Arzneimittelrisiken im Zusammenhang mit der Anwendung von Vigabatrin unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /

Quellen
BfArM; Aktualisiertes Informationsschreiben zu den Lieferengpässen von Sabril Tabletten und Sabril Beutel des Unternehmens Sanofi-Aventis Deutschland GmbH. www.bfarm.de → Arzneimittel → Arzneimittelinformationen → Lieferengpässe → Maßnahmen des BfArM und ergänzende Informationen zu Lieferengpässen → Wirkstoffe mit Zusatzinformationen zu Lieferengpässen (Zugriff am 4. April 2023)