Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
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Arzneimittelinformationen

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	AMK-NACHRICHTEN 14. November 2017 Woche 46 / 2017 Chargenrückrufe Propycil, 50 mg, 100 Tabletten	Propylthiouracil	Admeda Arzneimittel	03962001	14.11.2017
Chargenrückruf	veno-loges N Injektionslösung, 5x2 ml, 50x2 ml, 200x2 ml Ampullen	Aesculus D2, Arnica D3, Melilotus officinalis D6, Lachesis D10, Carduus marianus D6	Dr. Loges + Co.	00686641 00686658 00710948	14.11.2017
Chargenrückruf	Hylase Dessau 150 I.E., 1 Stück, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung	Hyaluronidase vom Rind	Riemser Pharma	06785605	07.11.2017
Chargenrückruf	Olanzapin beta, Schmelztabletten, diverse	Olanzapin	betapharm Arzneimittel	08833099 08833159 08833202 08833254	07.11.2017
Chargenrückruf	PiDaNa 1,5 mg, »Emra-Med«, 1 Tablette	Levonorgestrel	Emra-Med Arzneimittel	13245677	07.11.2017
Chargenrückruf	Uro-Vaxom, »Emra-Med«, 30 und 90 Hartkapseln	Escherichia coli-Lysat	Emra-Med Arzneimittel	09687889 09687895	07.11.2017
Chargenrückruf	Uro-Vaxom, »kohlpharma«, 90 Hartkapseln	Escherichia coli-Lysat	kohlpharma	09490253	07.11.2017
Rote-Hand-Briefe	Gilenya® 0,5 mg Hartkapseln	Fingolimod	Novartis Pharma		07.11.2017
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Tecentriq®	Atezolizumab	Roche Pharma	11306050	07.11.2017
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Bavencio®	Avelumab	Merck Serono	13228058	07.11.2017

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	Phosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Bei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Parallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Amygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Herstellerinformation

Informationsschreiben zu Ozempic® (Semaglutid): Andauernder Lieferengpass aufgrund erhöhter Nachfrage

Hersteller: Novo Nordisk Pharma GmbH	Produkt: Ozempic®
Datum: 24.03.2023

AMK / Die Firma Novo Nordisk Pharma GmbH informiert in Abstimmung mit der EMA und dem BfArM zum bereits seit Oktober 2022 bestehenden Lieferengpass von Ozempic® (siehe Pharm. Ztg. 2023 Nr. 1, Seite 67), der voraussichtlich über das Jahr 2023 andauern wird.

Aktuell weist die Firma darauf hin, dass eine Off-Label-Anwendung, einschließlich zur Gewichtsregulierung, die Verfügbarkeit von Ozempic® für Menschen mit Typ 2 Diabetes gefährden kann. Auch die AMK erhält hierzu vermehrt Meldungen aus Apotheken aufgrund ungewöhnlich hoher Verordnungsmengen, die auf einen Off-Label-Einsatz schließen lassen.

Ozempic® ist ausschließlich zur Behandlung des unzureichend kontrollierten Diabetes mellitus Typ 2 bei Erwachsenen als Zusatz zu Diät und körperlicher Aktivität zugelassen.

Laut Firma werden die Lieferkapazitäten zwar weiter zunehmen, jedoch sei nicht absehbar, wann diese ausreichen werden, um die Nachfrage vollständig zu decken. Betroffene Patienten sollten daher auf die Liefersituation aufmerksam gemacht und notwendigenfalls auf geeignete therapeutische Alternativen umgestellt werden.

Näheres kann dem Informationsschreiben entnommen werden.

Die AMK bittet Apothekerinnen und Apotheker um verstärkte Aufmerksamkeit bei Verordnungen von Ozempic® sowie um Meldung von Arzneimittelrisiken bei Anwendung von Semaglutid unter www.arzneimittelkommission.de. /

Quellen
BfArM; Aktualisiertes Informationsschreiben zum Lieferengpass von Ozempic. www.bfarm.de → Arzneimittelinformationen → Lieferengpässe. (Zugriff am 23. März 2023)