Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
Überprüfungen

Allgemeine
Arzneimittelinformationen

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Zeige Ergebnisse 2081-2090 von 3063.

Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Zoledronsäure AL 4 mg / 100 ml, 4 Stück, Infusionslösung	Iopamidol	Aliud Pharma	10413950	06.02.2018
Chargenrückruf	Zoledronsäure Stada 4 mg / 100 ml, 1 Stück, Infusionslösung	Iopamidol	Stadapharm	10410058	06.02.2018
Rote-Hand-Briefe		Mycophenolatmofetil (MMF)- / Mycophenolsäure-haltiger Arzneimittel (MPA)			06.02.2018
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Zalmoxis®	Genmodifizierte T-Zellen inklusive eines Suizid-Gens	MolMed	13919561	06.02.2018
Rückrufe allgemein	Amlodipin / Valsartan AbZ, Filmtabletten, diverse	Amlodipin + Valsartan	AbZ-Pharma	12441229 12441241 12441258 12441264 12441270 12441287 12441293 12441301 12441318	30.01.2018
Rückrufe allgemein	Amlodipin / Valsartan-ratiopharm, Filmtabletten, diverse	Amlodipin + Valsartan	ratiopharm	12439528 12439534 12439540 12439557 12439563 12439586 12439592 12439600 12439617	30.01.2018
Rückrufe allgemein	Optimark 500 Mikromol / ml, Injektionslösung, alle Packungsgrößen, Fertigspritze und Durchstechflasche, alle Chargen	Gadoversetamid	Guerbet	05599036 05599042 05599059 05599065 05598887 05598893 05598901	30.01.2018
Chargenrückruf	Biatain, Schaumverband, diverse		Coloplast	06155666 06155034 06155353 06155689 06155732 06155933 06155962 04808526	30.01.2018
Chargenüberprüfungen	Biatain Ag, selbsthaftend 7,5x7,5 cm, »Pharma Gerke«, 5 Stück, Schaumverband, LOT-Nr.: 5900564, 5910483, 5926873, 5965022, 59803		Pharma Gerke Arzneimittelvertriebs	09731432	30.01.2018
Chargenrückruf	Urol flux forte 600 mg, 10, 60 und 120 Filmtabletten	Echtes Goldrutenkraut	Apogepha Arzneimittel	07018368 07018374 07018380	30.01.2018

Zeige Ergebnisse 521-521 von 521.

Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Herstellerinformation

Xydalba (▼, Dalbavancin): Lieferengpass ab Mai 2019

Hersteller: Allergan Pharmaceuticals International Limited	Produkt: Xydalba	Wirkstoff: Dalbavancin
Datum: 05.06.2019

AMK / Die Firmen Allergan Pharmaceuticals International Ltd. (Zulassungsinhaber) und Correvio GmbH (Anbieter in Deutschland) informieren über einen Lieferengpass unbestimmter Dauer von Xydalba (▼, Dalbavancin) 500 mg, Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung.

Das Glykopeptid-Antibiotikum ist für die Behandlung von akuten bakteriellen Haut-und Weichgewebeinfektionen (ABSSSI) bei Erwachsenen indiziert.

Aufgrund unzureichender Produktionskapazitäten des Herstellers kommt es ab Mai 2019 bis auf weiteres zu Engpässen in der Belieferung des deutschen Marktes. Zur Sicherstellung der Patientenversorgung besteht für Apotheken die Möglichkeit, ausländische Ware unter Berücksichtigung der Vorschriften des § 73 Abs. 3 AMG zu beziehen.

Die Firmen bitten ApothekerInnen um Weiterleitung dieser Information an Ärzte, die das Antibiotikum anwenden. Kontaktmöglichkeiten für weitere Informationen können dem Schreiben entnommen werden.

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen unter Anwendung von Xydalba sind bitte unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /

Quellen
BfArM, Lieferengpass zu Xydalba 500 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung. www.bfarm.de → Arzneimittel → Arzneimittelzulassung → Arzneimittelinformationen → Lieferengpässe (Zugriff am 5.Juni 2019)