In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufLevetiracetam Desitin® 100 mg / ml Lösung zum Einnehmen, 300 ml Saft LevetiracetamDesitin Arzneimittel 0880529810.05.2019
ChargenrückrufFenchel, 20 x 2,2 g Filterbeutel Bombastus-Werke0485648809.05.2019
ChargenrückrufCandesartan-comp Puren 32 mg / 12,5 mg und 32 mg / 25 mg, je 98 Tabletten CandesartanPuren Pharma11354037
11354008		09.05.2019
ChargenrückrufCandesartan-comp PUREN 32 mg / 25 mg, 98 Tabletten und Candesartan-comp PUREN 32 mg / 12,5 mg, 98 Tabletten CandesartanPuren Pharma08.05.2019
ChargenrückrufPregabalin Basics 50 mg und 150 mg, je 98 Hartkapseln PregabalinBasics11172299
11172402		06.05.2019
ChargenrückrufCamlostar 8 mg / 10 mg, 98 Hartkapseln Candesartan, AmlodipinAristo Pharma1254070103.05.2019
ChargenüberprüfungenOxycodonhydrochlorid Puren 10 mg, 100 Hartkapseln OxycodonhydrochloridPuren Pharma1135699303.05.2019
ChargenrückrufXylocain Pumpspray, 50 ml, Lösung zur Anwendung auf der Haut XylocainAspen Pharma0383948203.05.2019
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Emgality®Galcanezumab Lilly 14445697
14445728		03.05.2019
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Luxturna®Voretigen Neparvovec Novartis1520531103.05.2019
Zu Seite:
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenParallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenAmygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Herstellerinformation

Informationsschreiben zu Ifosfamid Injection 1 g / 20 ml und 3 g / 60 ml: Gestattung zum Inverkehrbringen von Ware in US-amerikanischer Aufmachung - Update

Hersteller:
Hikma Pharma GmbH		 Produkt:
Ifosfamid Injections 1 g/20 ml (50 mg/ml) und 3 g/60 ml
Datum:
08.07.2026

Aktualisierung der AMK vom 8. Juli 2026: Die Firma Hikma Pharma GmbH informiert mittels aktualisiertem Informationsschreiben zu weiteren in den Vetrieb gebrachten Chargen (3).

Aktualisierung der AMK vom 23. Juni 2026: Die Firma Hikma Pharma GmbH informiert mittels aktualisiertem Informationsschreiben zu einer Erweiterung der Vertriebswege und der Vergabe eineindeutiger PZN für die unter der Gestattung in den Markt gebrachten Packungen von Ifosfamid Injections 1 g/20 ml (50 mg/ml) und 3 g/60 ml (50 mg/ml) in US-amerikanischer Aufmachung (2).

AMK / Die Firma Hikma Pharma GmbH informiert mittels Informationsschreiben über die Inverkehrbringung von Ifosfamid Injections 1 g/20 ml (50 mg/ml) und 3 g/60 ml (50 mg/ml) in US-amerikanischer Aufmachung. Die Ausnahmegenehmigung erfolgt nach Bekanntmachung des Versorgungsmangels gemäß § 79 Abs. 5 Satz 4 des Arzneimittelgesetzes (AMG) (1). Laut Firma ist diese zunächst bis Ende November 2026 befristet. Die AMK informierte zur Bekanntmachung des Versorgungsmangels (siehe Pharm. Ztg. 2026 Nr. 14, Seite 86).

Das Zytostatikum wird bei malignen inoperablen Tumoren eingesetzt.

Laut Firma erfolgt ausschließlich ein Direktvertrieb an Krankenhausapotheken und krankenhausversorgende Apotheken. Die Ware ist nicht serialisiert und kann nicht in securPharm ausgebucht werden.

Weitere Informationen, einschließlich Abbildungen der Umverpackung sowie wichtige Auszüge aus der Fachinformation in deutscher Sprache können dem Informationsschreiben der Firma entnommen werden.

Die AMK bittet Apothekerinnen und Apotheker, Verdachtsfälle von Arzneimittelrisiken im Zusammenhang mit Ifosfamid-haltigen Arzneimitteln unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /

 

Quellen
1) Hikma Pharma GmbH an AMK (E-Mail-Korrespondenz); Veröffentlichung in der DAZ/PZ - Genehmigung zum Vertrieb von Ifosfamid (3. Juni 2026)
2) Hikma Pharma GmbH an AMK (E-Mail-Korrespondenz); Veröffentlichung in der DAZ/PZ - Genehmigung zum Vertrieb von Ifosfamid (22. Juni 2026)
3) Hikma Pharma GmbH an AMK (E-Mail-Korrespondenz); Veröffentlichung in der DAZ/PZ - Genehmigung zum Vertrieb von Ifosfamid (7. Juli 2026)