In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

Zeige Ergebnisse 2071-2080 von 3063.
KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
HerstellerinformationVomex A SirupKlinge Pharma13.02.2018
ChargenrückrufBiatain Ag, »Avitamed«, Schaumverband, diverseAvitamed11646805
11726674
13831731
06.02.2018
ChargenrückrufBiatain Ag, »B2B Medical«, 5 Stück, Schaumverband, diverseB2B Medical13581292
13975424
13902603
11560305
06.02.2018
ChargenrückrufBiatain Ag, selbsthaftend 7,5x7,5 cm, »Tora Pharma«, 5 Stück, SchaumverbandTora Pharma1389994706.02.2018
ChargenrückrufBuccolam, Fertigspritzen, Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle, diverseMidazolamShire Deutschland09247110
09247127
09247133
09247156
06.02.2018
ChargenrückrufClonazepam-neuraxpharm 2,5 mg / ml, 10 und 50 ml, Tropfen zum Einnehmen, LösungClonazepamneuraxpharm Arzneimittel09680120
09680137
06.02.2018
ChargenrückrufVelcade 3,5 mg, »axicorp«, 1 Durchstechflasche, Pulver zur Herstellung einer InjektionslösungBortezomibaxicorp Pharma B.V.1038545506.02.2018
ChargenrückrufVelcade 3,5 mg, »CC Pharma«, 1 Durchstechflasche, Pulver zur Herstellung einer InjektionslösungBortezomibCC Pharma0733535306.02.2018
ChargenrückrufVelcade 3,5 mg, »Haemato Pharm«, 1 Durchstechflasche, Pulver zur Herstellung einer InjektionslösungBortezomibHaemato Pharm06.02.2018
ChargenrückrufVelcade 3,5 mg, »kohlpharma«, 1 Durchstechflasche, Pulver zur Herstellung einer InjektionslösungBortezomibkohlpharma1018123806.02.2018
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014

Herstellerinformation

Information über Trübung nach der Zubereitung von InfectoCillin 400 Saft und InfectoCillin 500 Saft

Hersteller:
InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH
Produkt:
InfectoCillin 400 Saft (100ml, 2x100 ml), InfectoCillin 500 Saft (100 ml, 2x100 ml, 3x100 ml, 2x75 ml)
Wirkstoff:
Phenoxymethylpenicillin-Kalium
Datum:
08.09.2015
PZN:
01831708, 03124978, 04257799, 04257888, 01512311, 06649612

AMK / Die Firma InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH, 64646 Heppenheim, informiert in Absprache mit der zuständigen Behörde darüber, dass bei den Arzneimitteln InfectoCillin 400 Saft (Phenoxymethylpenicillin-Kalium), 100 ml und 2x100 ml Saft (PZN 01831708, 03124978), und InfectoCillin 500 Saft (Phenoxymethylpenicillin-Kalium), 100 ml, 2x100 ml, 3x100 ml und 2x75 ml (PZN 04257799, 04257888, 01512311, 06649612), nach der Zubereitung des Trockensaftes die anfangs produkttypische Trübung auch nach einer längeren Zeitspanne von circa 30 Minuten und nach mehrfachem kräftigen Schütteln bestehen bleibt. Die Beobachtung konnte auf eine eingesetzte Charge Wirkstoff zurückgeführt werden. Dadurch wird der Saft in seiner Wirksamkeit und Sicherheit nicht beeinträchtigt und kann uneingeschränkt gemäß Gebrauchsinformation angewendet werden.
Betroffen sind folgende Chargen der genannten Arzneimittel:
B091402.1 (InfectoCillin 400 Saft, 100 ml und 2x100 ml)
B091412.1, B091413.1, B091414.1 (InfectoCillin 500 Saft, 100 ml)
B091413.1, B091415.1, B091416.1 (InfectoCillin 500 Saft, 2x100 ml)
B091417.1, B091418.1 (InfectoCillin 500 Saft, 3x100 ml)
B091419.1 (InfectoCillin 500 Saft, 2x75 ml)
Andere Chargen, Stärken und Packungsgrößen sind nicht betroffen. Wir bitten Sie, diese Information im Rahmen Ihrer Beratungstätigkeit zu berücksichtigen. Bei Fragen wenden Sie sich bitte an folgende Telefonnummer: 06252 95 8997. /


Quellen

  • InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH an AMK (E-Mail-Korrespondenz); Text zur Information InfectoCillin Saft (8. September 2015)