In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufVelcade 3,5 mg, 1 Durchstechflasche, Pulver zur Herstellung einer InjektionslösungBortezomibJanssen-Cilag0082283130.01.2018
ChargenrückrufVeri-Aristo 0,120 mg / 0,015 mg, pro 24 Stunden, vaginales Wirkstofffreisetzungs­system, 1, 3 und 6 Stück, Vaginalring, alle ChargEtonogestrel + EthinylestradiolAristo Pharma12590142
12590159
12590165		30.01.2018
ChargenüberprüfungenVelcade 3,5 mg, »Orifarm«, 1 Durchstechflasche, Pulver zur Herstellung einer InjektionslösungBortezomibOrifarm1387597030.01.2018
ChargenüberprüfungenZovirax Duo, 2 g Creme, alle ChargenAciclovir + HydrocortisonGlaxoSmithKline Consumer Healthcare0434375430.01.2018
HerstellerinformationAurovida 2 mg / 0,03 mg FilmtablettenEthinylestradiol + DienogestPuren Pharma10347199
10347213
10347236		30.01.2018
HerstellerinformationDiverseDiverseHexal30.01.2018
ChargenrückrufMestinon 5 5 mg / ml Injektionslösung, 5x5 ml DurchstechflaschenPyridostigminMeda Pharma0235355324.01.2018
ChargenrückrufRekawan Filmtabletten, diverseKaliumchloridRiemser Pharma02297286
09672669
03278368
03297673		24.01.2018
ChargenrückrufVelcade 3,5 mg, »Haemato Pharm«, 1 Durchstechflasche, Pulver zur Herstellung einer InjektionslösungBortezomibHaemato Pharm0073529124.01.2018
Rote-Hand-BriefeBuccolam®Midazolam24.01.2018
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenStufenplanverfahren zu Levonorgestrel-haltigen Notfallkontrazeptiva: unabhängig vom Körpergewicht von allen Frauen verwendbar11.11.2014
Information der Institutionen und BehördenUAW-Verdachtsfälle melden: EMA veröffentlicht Informationsblatt für Patienten11.11.2014
Information der Institutionen und BehördenColistin inhalativ und parenteral: neue EMA-Empfehlungen zur Dosierung04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenHautverätzungen durch Chlorhexidin-haltige Lösungen zur Hautdesinfektion bei Neugeborenen: neue Warnhinweise in Produktinformationen04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenPhosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenParallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenAmygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Diebstahl

Mutmaßlicher Diebstahl verschiedener Packungsgrößen von Retacrit (Epoetin zeta)

Hersteller:
Hospira Deutschland GmbH		 Produkt:
Retacrit		 Wirkstoff:
Epoetin zeta
Datum:
23.09.2014
Die Firma Hospira Deutschland GmbH, 81669 München, bittet um erhöhte Aufmerksamkeit bei der Abgabe von verschiedenen Packungsgrößen des Arzneimittels Retacrit® (Epoetin zeta) und um folgende Veröffentlichung: »Wir wurden darüber in Kenntnis gesetzt, dass eine Sendung verschiedener Arzneimittelhersteller, darunter auch kühlpflichtige Arzneimittel von der Firma Hospira Deutschland GmbH, auf dem Transportweg abhanden gekommen sind. Wir möchten Sie darauf aufmerksam machen, dass die abhanden gekommenen Produkte möglicherweise illegal in Umlauf gebracht werden. Die zuständige Aufsichtsbehörde wurde über diesen Vorfall informiert. Die Liste der betroffenen Produkte der Firma Hospira Deutschland GmbH kann aus der nachfolgenden Tabelle entnommen werden. Sollten Ihnen diese genannten Produkte außerhalb der etablierten Lieferkette angeboten worden sein oder angeboten werden, informieren Sie bitte sofort die Hospira Deutschland GmbH unter der Telefonnummer 089 437777-0. Die genannte Telefonnummer steht Ihnen auch bei weiteren Rückfragen zur Verfügung.« Die AMK bittet die Apotheken im Rahmen der Fertigarzneimittelprüfung gemäß Apothekenbetriebsordnung auf potenzielle Manipulationen und andere Mängel bei den genannten Fertigarzneimitteln zu achten und diese bei begründetem Verdacht an die AMK (www.arzneimittelkommission.de) zu melden. Tabelle: Inhalt der gestohlenen Warensendung der Firma Hospira Deutschland GmbH (Stand: 19. September 2014)
Arzneimittelname der Firma Hospira Deutschland GmbH Darreichungsform Packungsgröße PZN Chargen 
Retacrit 2 000 I.E./0,6 ml  Fertigspritzen 6 Stück 06079988 3T002V3 
Retacrit 3 000 I.E./0,9 ml  Fertigspritzen 6 Stück 06079994 3X016Y3 
Retacrit 4 000 I.E./0,4 ml  Fertigspritzen 6 Stück 06080000 3T013U3 
Retacrit 6 000 I.E./0,6 ml  Fertigspritzen 6 Stück 06080023 3T010V3 
Retacrit 8 000 I.E./0,8 ml Fertigspritzen 6 Stück 06080046 3T008V3 
Retacrit 10 000 I.E./1,0 ml  Fertigspritzen 6 Stück 06080052 3E351F3