Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Biatain Ag, »Avitamed«, Schaumverband, diverse		Avitamed	11646805 11726674 13831731	06.02.2018
Chargenrückruf	Biatain Ag, »B2B Medical«, 5 Stück, Schaumverband, diverse		B2B Medical	13581292 13975424 13902603 11560305	06.02.2018
Chargenrückruf	Biatain Ag, selbsthaftend 7,5x7,5 cm, »Tora Pharma«, 5 Stück, Schaumverband		Tora Pharma	13899947	06.02.2018
Chargenrückruf	Buccolam, Fertigspritzen, Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle, diverse	Midazolam	Shire Deutschland	09247110 09247127 09247133 09247156	06.02.2018
Chargenrückruf	Clonazepam-neuraxpharm 2,5 mg / ml, 10 und 50 ml, Tropfen zum Einnehmen, Lösung	Clonazepam	neuraxpharm Arzneimittel	09680120 09680137	06.02.2018
Chargenrückruf	Velcade 3,5 mg, »axicorp«, 1 Durchstechflasche, Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung	Bortezomib	axicorp Pharma B.V.	10385455	06.02.2018
Chargenrückruf	Velcade 3,5 mg, »CC Pharma«, 1 Durchstechflasche, Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung	Bortezomib	CC Pharma	07335353	06.02.2018
Chargenrückruf	Velcade 3,5 mg, »Haemato Pharm«, 1 Durchstechflasche, Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung	Bortezomib	Haemato Pharm		06.02.2018
Chargenrückruf	Velcade 3,5 mg, »kohlpharma«, 1 Durchstechflasche, Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung	Bortezomib	kohlpharma	10181238	06.02.2018
Chargenrückruf	Zoledronsäure AL 4 mg / 100 ml, 4 Stück, Infusionslösung	Iopamidol	Aliud Pharma	10413950	06.02.2018

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	Therapeutika zur Androgensuppression: Aktualisierung der Produktinformationen aufgrund von QT-Intervall-Verlängerung	11.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Stufenplanverfahren zu Levonorgestrel-haltigen Notfallkontrazeptiva: unabhängig vom Körpergewicht von allen Frauen verwendbar	11.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	UAW-Verdachtsfälle melden: EMA veröffentlicht Informationsblatt für Patienten	11.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Colistin inhalativ und parenteral: neue EMA-Empfehlungen zur Dosierung	04.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Hautverätzungen durch Chlorhexidin-haltige Lösungen zur Hautdesinfektion bei Neugeborenen: neue Warnhinweise in Produktinformationen	04.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Phosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Bei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Parallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Amygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Chargenrückruf

Hersteller: Takeda GmbH	Produkt: Instanyl 50 Mikrogramm/Dosis, 1,8 ml, Nasenspray	Wirkstoff: Fentanyl
Datum: 22.03.2016	PZN: 01304943

Betroffene Ch.-B.: 308501, 321328, 331928

Bei den genannten Chargen des Produktes Instanyl 50 Mikrogramm/Dosis (Fentanyl), 1,8 ml, Nasenspray (PZN 01304943), besteht ein fehlerhafter Aufdruck in der Blindenschrift (Brailleschrift), die irrtümlich 200 Mikrogramm/Dosis anstatt von 50 Mikrogramm/Dosis angibt. Die übrige Kennzeichnung ist korrekt. Andere Chargen sowie andere Packungsgrößen und Dosierungen sind nicht betroffen. Da ein sehbehinderter Patient aufgrund der fehlerhaften Angabe in der Blindenschrift das Produkt zu gering dosieren könnte oder das Produkt aufgrund von Verwirrung womöglich gar nicht anwenden würde, haben wir uns in Abstimmung mit den zuständigen Behörden entschlossen, die genannten fehlerhaften Chargen zurückzurufen. Wir bitten um Überprüfung der Bestände und Rücksendung der fehlerhaft bedruckten Packungen zur Gutschrift (zuzüglich Portoerstattung; bitte ausreichend frankieren) ausschließlich an folgende Adresse:

Takeda GmbH
z. Hd. Frau Jutta Lehmann
Robert-Bosch-Straße 8
78224 Singen

Bitte beachten Sie, dass die Rücksendung der betroffenen Packungen nur im Rahmen des Abgabebelegverfahrens nach der Betäubungsmittel-Binnenhandelsverordnung stattfinden kann. Falls Sie den nötigen Abgabebeleg nicht selbst vorrätig haben sollten, können Sie diesen von uns unter der Telefonnummer 0800 295 3333 anfordern.