Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
Überprüfungen

Allgemeine
Arzneimittelinformationen

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Rückrufe allgemein	Magnograf 0,5 mmol / ml, alle Packungsgrößen, Injektionslösung	Gadopentetsäure	Jenapharm	03368574 03373523 02056128 02056134 02056140	27.02.2018
Rückrufe allgemein	Trancolong 14 Retardtabletten, alle Chargen, Trancopal Dolo, 30, 50 und 200 Hartkapseln	Flupirtin	Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik	00536947 07549249 04445437 06328782	27.02.2018
Chargenrückruf	Lynparza 50 mg, 4x112 Hartkapseln	Olaparib	AstraZeneca	10941666	27.02.2018
Chargenrückruf	Lynparza 50 mg, »CC Pharma«, 4x112 Hartkapseln	Olaparib	CC Pharma	11870313	27.02.2018
Rückrufe allgemein	Flupirtinmaleat Winthrop, diverse	Flupirtinmaleat	Winthrop Arzneimittel	08839044 08839050 08839067	20.02.2018
Rückrufe allgemein	Flupirtinmaleat-Hormosan, 100 mg 30, 50 und 80 Hartkapseln	Flupirtin	Hormosan Pharma	11149136 11149142 11149159	20.02.2018
Rückrufe allgemein	Katadolon, diverse	Flupirtin	Teva	03734085 00453635 04419842 03874596 00174295 00896864	20.02.2018
Rückrufe allgemein	Katadolon, »axicorp«, 30 und 50 Hartkapseln	Flupirtin	axicorp Pharma	11557378 11557384	20.02.2018
Chargenrückruf	Airol 0,05 % 20 g Creme	Tretinoin	Pierre Fabre Dermo Kosmetik	08791403	20.02.2018
Chargenrückruf	Buparid, diverse	Budesonid	Pari Pharma	10738623 10738646 10738675 10738681 10738698 10738706	20.02.2018

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Information der Institutionen und Behörden

AMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht

		Wirkstoff: Diverse
Datum: 04.07.2017

AMK / Am 27. Juni 2017 fand die 78. Sitzung des Sachverständigen-Ausschusses für Verschreibungspflicht nach § 53 Absatz 2 des Arzneimittelgesetzes im BfArM, Bonn, statt. Der Ausschuss, in dem die Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker (AMK) mit einem von dreizehn stimmberechtigten Mitgliedern vertreten ist, berät den Verordnungsgeber in Fragen der Verschreibungspflicht.

Die Arzneimittelverschreibungsverordnung (AMVV) wird jeweils durch eine Rechtsverordnung geändert, die der Zustimmung des Bundesrates bedarf. Da die Beratungen des Ausschusses vertraulich sind, können hier nur einige für die Apotheken wichtige Ergebnisse aus dem Kurzprotokoll der Sitzung mitgeteilt werden.

Der Sachverständigen-Ausschuss empfahl einstimmig, das Barbiturat Methohexital sowie den Serotonin- und Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer Milnacipran der Verschreibungspflicht nach § 48 AMG zu unterstellen.

Der Antrag auf Unterstellung unter die Verschreibungspflicht von Procain zur Anwendung am äußeren Gehörgang wurde dagegen einstimmig abgelehnt.

Für Doxylamin zur Behandlung von Schlafstörungen bei Kindern bis 18 Jahren empfahl der Ausschuss mehrheitlich die Unterstellung unter die Verschreibungspflicht.

Dem Antrag auf Entlassung aus der Verschreibungspflicht von Zubereitungen aus Ibuprofen und Coffein sowie die bestehende Position »Ibuprofen« in der Anlage 1 der AMVV entsprechend zu ergänzen, stimmte der Ausschuss mehrheitlich zu. Demzufolge sollen Peroralia zur Behandlung von akuten mäßig starken Schmerzen bei Erwachsenen, die Ibuprofen (in maximaler Einzeldosis von 400 mg und in einer maximalen Tagesdosis von 1200 mg) in Kombination mit Coffein (in maximaler Einzeldosis von 100 mg und in einer maximalen Tagesdosis von 300 mg) enthalten, von der Verschreibungspflicht ausgenommen werden.

Wenn der Verordnungsgeber den Voten des Ausschusses folgt, ist damit zu rechnen, dass die genannten Änderungen zum 1. Januar 2018 (eventuell mit Übergangsfristen) in Kraft treten. /

Quellen

BfArM; Kurzprotokoll der 78. Sitzung des Sachverständigenausschusses für Verschreibungspflicht am 27. Juni 2017. www.bfarm.de - Arzneimittel - Pharmakovigilanz - Ausschüsse und Gremien - Verschreibungspflicht - Tagesordnungen und Protokolle (Zugriff am 29. Juni 2017)