Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
Überprüfungen

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Arzneimittelinformationen

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Rote-Hand-Briefe					24.01.2018
Rückrufe allgemein			Homeda Pharma	00000000	16.01.2018
Chargenrückruf	Bombastus-Tee, diverse		Bombastus-Werke	05467091 06858971 05466944 06862636	16.01.2018
Herstellerinformation	Ferro sanol® 30 mg / ml Tropfen zum Einnehmen		UCB Pharma		16.01.2018
Herstellerinformation	Haldol®		Janssen Cilag		16.01.2018
Chargenrückruf	Celecoxib Zentiva 200 mg, 20 und 100 Hartkapseln	Celecoxib	Zentiva Pharma	10542127 10542162	09.01.2018
Chargenrückruf	Levium 100 mg, 50 und 100 Tabletten	Levomepromazin	Hexal	08668329 08668335	09.01.2018
Chargenrückruf	Moringa Bio	Moringa oleifera	Sanitas	10407518	09.01.2018
Chargenrückruf	Zarzio, »Inopha«, 5 Fertigspritzen, diverse	Filgrastim	Inopha	12566936 12566942	09.01.2018
Herstellerinformation	Vancomycin Noridem 500 mg und 1000 mg	Vancomycin	DEMO Pharmaceuticals		09.01.2018

Zeige Ergebnisse 511-516 von 516.

Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	Hautverätzungen durch Chlorhexidin-haltige Lösungen zur Hautdesinfektion bei Neugeborenen: neue Warnhinweise in Produktinformationen	04.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Phosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Bei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Parallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Amygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Information der Institutionen und Behörden

Bimatoprost-haltige Augentropfen (Lumigan, Ganfort): Aufnahme weiterer Nebenwirkungen in die Produktinformationen

Hersteller: diverse		Wirkstoff: Bimatoprost
Datum: 02.02.2016

AMK / Der PRAC hatte Bimatoprost-haltige Arzneimittel auf Grundlage von Pharmakovigilanz-Berichten der Zulassungsinhaber bewertet und die Aufnahme zusätzlicher Nebenwirkungen in die Produktinformationen empfohlen. Bimatoprost-haltige Augentropfen werden angewendet zur Senkung des erhöhten Augeninnendrucks bei chronischem Offenwinkelglaukom und okulärer Hypertension.

Der CHMP folgte den PRAC-Empfehlungen, wonach die Produktinformationen aller Bimatoprost-haltigen Arzneimittel um folgende Nebenwirkungen zu ergänzen sind: Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich Anzeichen und Symptome von Augenallergie und allergischer Dermatitis, Asthma, Asthma-Verschlechterung, COPD-Verschlechterung sowie Dyspnoe bei nicht bekannter Häufigkeit. In den Produktinformationen von 0,01-prozentigen Bimatoprost-haltigen Arzneimitteln sind außerdem die Nebenwirkungsangaben Überpigmentierung der Iris, Makulaödem, Pigmentierung der Augenlider, periorbitale und Lidveränderungen einschließlich Vertiefung der Augenlidfurche und trockenes Auge bei nicht bekannter Häufigkeit aufzunehmen.

Die Aktualisierung der Angaben zu den genannten Nebenwirkungen wurde inzwischen von der EU-Kommission beschlossen und ist in allen EU-Mitgliedsstaaten umzusetzen. Die neuen Texte der Produktinformationen sind auf der Website der EU-Kommission veröffentlicht. /

Quellen

EU-Kommission; EMEA/H/C/PSUSA/413/201503 decision (2016)227 of 14/01/2016. http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/h205.htm (18. Januar 2016)