In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

Zeige Ergebnisse 2041-2050 von 3425.
KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufSprycel 100 mg, „axicorp“, 30 und 30x1 Filmtabletten Dasatinibaxicorp Pharma01252695
15387849		05.03.2019
HerstellerinformationInovelon®RufinamidEisai04.03.2019
Rückrufe allgemeinArzerra 100 mg und 1000 mg, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung OfatumumabNovartis Pharma04191824
08489377		04.03.2019
ChargenrückrufOndansetron Hexal® 4 mg, 6, 10 und 30 Schmelztabletten OndansetronHexal05879244
01816063
01837970		04.03.2019
ChargenrückrufLosartan comp. Heumann 100 mg / 12,5 mg und Losartan comp. Heumann 100 mg / 25 mg, alle Packungsgrößen, Filmtabletten Losartan, HydrochlorothiazidHeumann Pharma06142020
06142037
06142043
06141983
06142008
06142014		04.03.2019
HerstellerinformationDantrolen i.v.DantrolenNorgine01.03.2019
HerstellerinformationMetopiron® 250 mgMetyraponHRA Pharma Deutschland01.03.2019
ChargenrückrufPulmicort 0,5 mg / 2 ml und 1 mg / 2 ml, 40 Ampullen, Suspension für einen Vernebler BudesonidCC Pharma08440939
03669264		01.03.2019
ChargenrückrufFrisium® 20 mg Tabs, 50 Tabletten ClobazamSanofi-Aventis Deutschland0333359326.02.2019
ChargenrückrufLinola®, 50 g, 75 g, 150 g und 2x250 g Creme ungesättigte FettsäurenDr. August Wolff02489672
06340760
06340777
06340783		26.02.2019
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Chargenrückruf

Naropin® 2 mg/ml Amp. 10 ml Injektionslösung, Naropin® 5 mg/ml Amp. 10 ml Injektionslösung, Naropin® 10 mg/ml Amp. 10 ml Injektionslösung, jeweils 5x10 ml

Hersteller:
Aspen Pharma Trading Limited		 Produkt:
Naropin® 2 mg/ml Amp. 10 ml Injektionslösung, Naropin® 5 mg/ml Amp. 10 ml Injektionslösung, Naropin® 10 mg/ml Amp. 10 ml Injekti		 Wirkstoff:
Ropivacain
Datum:
21.01.2026		 PZN:
07592096, 02749854, 07592133

Naropin® 2 mg/ml Amp. 10 ml Injektionslösung
5x10 ml
Ch.-B.: K7001

Naropin® 5 mg/ml Amp. 10 ml Injektionslösung
5x10 ml
Ch.-B.: K8002AA

Naropin® 10 mg/ml Amp. 10 ml Injektionslösung
5x10 ml
Ch.-B.: L6018

Die Firma Aspen Pharma Trading Limited, Irland, und die deutsche Niederlassung Aspen Germany GmbH, 81541 München, bitten um folgende Veröffentlichung:

„Naropin (Ropivacain) ist eine sterile, in Polypropylen-Ampullen abgefüllte Injektionslösung. Die Ampullen sind weiters von einem Blister (transparente Plastikfolie, verschlossen mit Papierstreifen) umgeben. Die versiegelten Blister werden terminal sterilisiert, sodass der Innenraum der Blister ebenfalls steril ist. Aufgrund eines technischen Mangels in der Produktionslinie kann es bei den betroffenen Chargen vereinzelt zu sichtbar punktierten Blistern kommen, wodurch die äußere Sterilität der darin enthaltenen Ampullen nicht mehr gegeben ist. Die Sterilität der Injektionslösung und die Integrität der Polypropylen-Ampullen ist nicht kompromittiert. Aufgrund dessen ruft der Zulassungsinhaber nach Abstimmung mit der Überwachungsbehörde die betroffenen Chargen vorsorglich zurück.

Die Rücksendung noch vorhandener Packungen der genannten Chargen von Naropin (Ropivacain) 2 mg/ml Amp. 10 ml Injektionslösung, 5 mg/ml Amp. 10 ml Injektionslösung, und 10 mg/ml Amp. 10 ml Injektionslösung, jeweils 5 Stück (PZN 07592096, 02749854 und 07592133), von öffentlichen Apotheken erfolgt mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel.

Wir bitten Klinik-Apotheken sowie Großhändler die genannte Charge nach vorheriger Anmeldung über die Firma Movianto Deutschland GmbH zu retournieren. Kontakt: Customer Service Movianto Neunkirchen, Telefon: 06821 5016160, Fax: 06821 5016523, E-Mail: Customerservice.Neunkirchen@movianto.com. Bitte machen Sie auf der Außenverpackung kenntlich, dass es sich um Rückrufware handelt. Die Retoure wird Ihnen zu 100 Prozent vergütet.“