Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
Überprüfungen

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Longtussin duplex Tag und Nacht N, 30 Kapseln	Guaifenesin, Codein	Tussin Pharma	01055279	20.02.2018
Chargenrückruf	Montelair Hexal Mini, 4 mg 20 und 50 Kautabletten	Montelukast	Hexal	00232673 00232696	20.02.2018
Chargenrückruf	Ramipril Puren 2,5 mg 100 Tabletten	Ramipril	Puren Pharma	09313203	20.02.2018
Chargenrückruf	Zoledronsäure AL 4 mg / 5 ml 1 und 4 Stück, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung	Iopamidol	Aliud Pharma	01498108 01498166	20.02.2018
Chargenrückruf	Zoledronsäure Stada, 4 mg / 100 ml 1 Stück, Infusionslösung	Iopamidol	Stadapharm	10410058	20.02.2018
Rote-Hand-Briefe	Esmya	Ulipristalacetat	Gedeon Richter Pharma		20.02.2018
Herstellerinformation	ORAP 1 mg		EurimPharm Arzneimittel		20.02.2018
Chargenrückruf	Zoledronsäure medac, diverse	Iopamidol	Medac	01476868 01476986 01477000	13.02.2018
Chargenrückruf	Zoledronsäure Mylan 4 mg / 100 ml, 4 Stück, Infusionslösung	Zoledronsäure	Mylan dura	10193661	13.02.2018
Rote-Hand-Briefe	Ocaliva	Obeticholsäure	Intercept Pharma		13.02.2018

Zeige Ergebnisse 511-519 von 519.

Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	Stufenplanverfahren zu Levonorgestrel-haltigen Notfallkontrazeptiva: unabhängig vom Körpergewicht von allen Frauen verwendbar	11.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	UAW-Verdachtsfälle melden: EMA veröffentlicht Informationsblatt für Patienten	11.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Colistin inhalativ und parenteral: neue EMA-Empfehlungen zur Dosierung	04.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Hautverätzungen durch Chlorhexidin-haltige Lösungen zur Hautdesinfektion bei Neugeborenen: neue Warnhinweise in Produktinformationen	04.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Phosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Bei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Parallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Amygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Herstellerinformation

Aktualisierter Rote-Hand-Brief zu L-Arginin-Hydrochlorid 21 % Braun, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung: weitere Chargen vom Risiko durch sichtbare Partikel in der Lösung betroffen

Hersteller: B. Braun Melsungen AG	Produkt: L-Arginin-Hydrochlorid 21 % Braun
Datum: 11.07.2024

AMK / Die Firma B. Braun Melsungen AG ergänzt in Abstimmung mit der zuständigen Überwachungsbehörde und dem BfArM zwei weitere Chargen von L-Arginin-Hydrochlorid 21 % Braun, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung, bei denen möglicherweise sichtbare Partikel in der Lösung auftreten können; die AMK berichtete zum veröffentlichten Rote-Hand-Brief (siehe Pharm. Ztg. 2024 Nr. 27, Seite 71).

Weiterhin wird empfohlen, jede Ampulle vor Gebrauch visuell auf Klarheit, Partikel und Beschädigungen des Gefäßes zu prüfen. Das Konzentrat ist nur zu benutzen, wenn es klar und frei von Partikeln sowie das Gefäß unbeschädigt und intakt ist.

Die Liste aller betroffenen Chargen kann dem aktualisierten Rote-Hand-Brief entnommen werden.

Die AMK bittet Apothekerinnen und Apotheker darum, belieferte Institutionen angemessen zu informieren. Risiken im Zusammenhang mit der Anwendung von L-Arginin-haltigen Arzneimitteln sind bitte unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /

Quellen
BfArM; Aktualisierung des Rote-Hand-Brief zu L-Arginin-Hydrochlorid 21 % Braun (5 x 20 ml Ampullen): Risiko durch sichtbare Partikel. www.bfarm.de → Arzneimittel → Pharmakovigilanz → Risikoinformationen → Rote-Hand-Briefe und Informationsbriefe (Zugriff am 11. Juli 2024)