Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
Überprüfungen

Allgemeine
Arzneimittelinformationen

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Utrogestan 100 mg, »kohlpharma«, 30 und 90 Weichkapseln	Progesteron	kohlpharma	03864190 00310048	06.03.2018
Chargenüberprüfungen	ASS 100 mg Hexal, 100 Tabletten	Acetylsalicylsäure	Hexal	07402210	06.03.2018
Herstellerinformation	Odomzo	Sonidegib	Sun Pharmaceuticals		06.03.2018
Herstellerinformation	Nulojix	Belatacept	Bristol-Myers Squibb		06.03.2018
Herstellerinformation	Erwinase	Crisantaspase	Jazz Pharmaceuticals		06.03.2018
Rückrufe allgemein	Flupigil 100 mg, 30, 50 und 80 Hartkapseln	Flupirtin	Meda Pharma	09289338 09289350 00149995	27.02.2018
Rückrufe allgemein	Katadolon, »ACA Müller«, 30 und 50 Hartkapseln	Flupirtin	ACA Müller ADAG Pharma	09473415 09473421	27.02.2018
Rückrufe allgemein	Katadolon, »CC Pharma«, 30 Hartkapseln	Flupirtin	CC Pharma	10130962	27.02.2018
Rückrufe allgemein	Katadolon, »Emra-Med« 30 und 50 Hartkapseln	Flupirtin	Emra-Med Arzneimittel	07009292 07009300	27.02.2018
Rückrufe allgemein	Magnevist 0,5 mmol / ml, alle Packungsgrößen, Injektionslösung	Gadopentetsäure	Bayer Vital	03974837 03974866 04873943 03389116 06961522 06961545 06635975 06635981 06635998	27.02.2018

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Chargenrückruf

Prednifluid® 10 mg/ml Augentropfensuspension, 1x5 ml Augentropfen

Hersteller: mibe GmbH Arzneimittel	Produkt: Prednifluid®	Wirkstoff: Prednisolon
Datum: 05.12.2023	PZN: 10775794

Prednifluid® 10 mg/ml Augentropfensuspension
1x5 ml Augentropfen
Ch.-B.: 201239, 230204, 230205

Die Firma mibe GmbH Arzneimittel, 06796 Brehna, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Alle Packungen der genannten Chargen des Arzneimittels Prednifluid® (Prednisolon) 10 mg/ml Augentropfensuspension, 1x5 ml Augentropfen (PZN 10775794), werden zurückgerufen.

Für eine bereits abgelaufene Charge wurden im Rahmen der fortlaufenden Stabilitätsuntersuchungen Abweichungen von der gültigen Spezifikation festgestellt. Aufgrund eines technischen Problems kann ein Einfluss auf noch im Markt befindliche Chargen nicht ausgeschlossen werden. Daher ruft die Firma mibe GmbH Arzneimittel vorsorglich alle noch im Markt befindlichen Chargen Prednifluid Augentropfen zurück.

Wir bitten um Überprüfung der Warenbestände und Rücksendung der betroffenen Chargen mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift.“

Anmerkung der AMK: Bitte geben Sie die hier aufgeführten Arzneimittel nicht an den pharmazeutischen Großhandel zurück, bevor das APG-Formular in der pharmazeutischen Fachpresse veröffentlicht beziehungsweise hier verlinkt ist.