In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

Zeige Ergebnisse 2041-2050 von 3048.
KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Rückrufe allgemeinFlupirtinmaleat-Hormosan, 100 mg 30, 50 und 80 HartkapselnFlupirtinHormosan Pharma11149136
11149142
11149159		20.02.2018
Rückrufe allgemeinKatadolon, diverseFlupirtinTeva03734085
00453635
04419842
03874596
00174295
00896864		20.02.2018
Rückrufe allgemeinKatadolon, »axicorp«, 30 und 50 HartkapselnFlupirtinaxicorp Pharma11557378
11557384		20.02.2018
ChargenrückrufAirol 0,05 % 20 g CremeTretinoinPierre Fabre Dermo Kosmetik0879140320.02.2018
ChargenrückrufBuparid, diverseBudesonidPari Pharma10738623
10738646
10738675
10738681
10738698
10738706		20.02.2018
ChargenrückrufLongtussin duplex Tag und Nacht N, 30 KapselnGuaifenesin, CodeinTussin Pharma0105527920.02.2018
ChargenrückrufMontelair Hexal Mini, 4 mg 20 und 50 KautablettenMontelukastHexal00232673
00232696		20.02.2018
ChargenrückrufRamipril Puren 2,5 mg 100 TablettenRamipril Puren Pharma0931320320.02.2018
ChargenrückrufZoledronsäure AL 4 mg / 5 ml 1 und 4 Stück, Konzentrat zur Herstellung einer InfusionslösungIopamidolAliud Pharma01498108
01498166		20.02.2018
ChargenrückrufZoledronsäure Stada, 4 mg / 100 ml 1 Stück, InfusionslösungIopamidolStadapharm1041005820.02.2018
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenTherapeutika zur Androgensuppression: Aktualisierung der Produktinformationen aufgrund von QT-Intervall-Verlängerung11.11.2014
Information der Institutionen und BehördenStufenplanverfahren zu Levonorgestrel-haltigen Notfallkontrazeptiva: unabhängig vom Körpergewicht von allen Frauen verwendbar11.11.2014
Information der Institutionen und BehördenUAW-Verdachtsfälle melden: EMA veröffentlicht Informationsblatt für Patienten11.11.2014
Information der Institutionen und BehördenColistin inhalativ und parenteral: neue EMA-Empfehlungen zur Dosierung04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenHautverätzungen durch Chlorhexidin-haltige Lösungen zur Hautdesinfektion bei Neugeborenen: neue Warnhinweise in Produktinformationen04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenPhosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenParallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenAmygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Herstellerinformation

Fehler in Packungsbeilage von HyQvia (Immunglobulin G vom Menschen)

Hersteller:
Baxter Deutschland GmbH		 Produkt:
HyQvia		 Wirkstoff:
Immunglobulin G vom Menschen
Datum:
18.11.2014
AMK / Die AMK wurde von der Firma Baxter Deutschland GmbH über einen Fehler in der Druckversion der Packungsbeilage von HyQvia® (Immunglobulin G vom Menschen) 100 mg/ml Infusions­lösung informiert. Es handelt sich um eine Unstimmigkeit zwischen einer Abbildung und dem dazugehörigen Text im Abschnitt zur Anwendung des Präparats (Abschnitt 6). Der Text dieses Abschnitts ist korrekt. In der Abbildung wurden die beiden Durchstech­flaschen, Immunglobulin und humane Hyaluronidase, vertauscht. Auf den Etiketten der Durchstechflaschen ist hingegen die korrekte Infusionsreihenfolge ange­geben. HyQvia-Ware mit fehlerhaften Gebrauchsinformationen wurde im Zeitraum Juni 2013 bis November 2014 ausgeliefert. Die Abbildungen sowie die kon­kreten Pharmazentralnummern und Chargen sind der Tabelle im Schreiben der Firma Baxter Deutschland GmbH zu entnehmen, welches unter www.arzneimittelkommission.de bereitsteht. Nach Angaben der Firma können die genannten Arzneimittel weiterhin verwendet werden, die beliefernden Einrichtungen sollten jedoch entsprechend informiert werden. Wie die Firma in ihrem Schreiben mitteilt, wurden die Behörden bereits informiert. Bei Fragen wenden Sie sich bitte an die Baxter Deutschland GmbH unter der Telefonnummer 089 31701-0, Faxnummer 089 31701-177 oder per E-Mail: info_de@baxter.com./ Quelle Baxter Deutschland GmbH an AMK (E-Mail-Kor­respondenz); Wichtige Produktinformation: HyQvia® – Fehler in der gedruckten Packungs­beilage (13. November 2014)