Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Rückrufe allgemein	Trancolong 14 Retardtabletten, alle Chargen, Trancopal Dolo, 30, 50 und 200 Hartkapseln	Flupirtin	Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik	00536947 07549249 04445437 06328782	27.02.2018
Chargenrückruf	Lynparza 50 mg, 4x112 Hartkapseln	Olaparib	AstraZeneca	10941666	27.02.2018
Chargenrückruf	Lynparza 50 mg, »CC Pharma«, 4x112 Hartkapseln	Olaparib	CC Pharma	11870313	27.02.2018
Rückrufe allgemein	Flupirtinmaleat Winthrop, diverse	Flupirtinmaleat	Winthrop Arzneimittel	08839044 08839050 08839067	20.02.2018
Rückrufe allgemein	Flupirtinmaleat-Hormosan, 100 mg 30, 50 und 80 Hartkapseln	Flupirtin	Hormosan Pharma	11149136 11149142 11149159	20.02.2018
Rückrufe allgemein	Katadolon, diverse	Flupirtin	Teva	03734085 00453635 04419842 03874596 00174295 00896864	20.02.2018
Rückrufe allgemein	Katadolon, »axicorp«, 30 und 50 Hartkapseln	Flupirtin	axicorp Pharma	11557378 11557384	20.02.2018
Chargenrückruf	Airol 0,05 % 20 g Creme	Tretinoin	Pierre Fabre Dermo Kosmetik	08791403	20.02.2018
Chargenrückruf	Buparid, diverse	Budesonid	Pari Pharma	10738623 10738646 10738675 10738681 10738698 10738706	20.02.2018
Chargenrückruf	Longtussin duplex Tag und Nacht N, 30 Kapseln	Guaifenesin, Codein	Tussin Pharma	01055279	20.02.2018

Zeige Ergebnisse 511-520 von 520.

Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	Therapeutika zur Androgensuppression: Aktualisierung der Produktinformationen aufgrund von QT-Intervall-Verlängerung	11.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Stufenplanverfahren zu Levonorgestrel-haltigen Notfallkontrazeptiva: unabhängig vom Körpergewicht von allen Frauen verwendbar	11.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	UAW-Verdachtsfälle melden: EMA veröffentlicht Informationsblatt für Patienten	11.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Colistin inhalativ und parenteral: neue EMA-Empfehlungen zur Dosierung	04.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Hautverätzungen durch Chlorhexidin-haltige Lösungen zur Hautdesinfektion bei Neugeborenen: neue Warnhinweise in Produktinformationen	04.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Phosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Bei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Parallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Amygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Information der Institutionen und Behörden

BfArM: Alimta® (Pemetrexed) 500 mg Pulver zur Herstellung eines Konzentrates zur Herstellung einer Infusionslösung: Fälschungsverdachtsfall


Datum: 28.12.2018

AMK / Das BfArM informiert über Fälschungen in tschechisch-slowakischer Aufmachung bei dem Arzneimittel Alimta® (Pemetrexed) 500 mg Pulver zur Herstellung eines Konzentrates zur Herstellung einer Infusionslösung der real existierenden Charge C586047F (Verfalldatum 03/2019), die bei mehreren Parallelvertreibern in Deutschland entdeckt wurden.
Das Arzneimittel wird in Kombination mit Cisplatin oder in Monotherapie bei verschiedenen Krebserkrankungen angewendet.
Die Faltschachtel wurde geöffnet und mit Klebstoff wieder verschlossen. Zusätzlich wurde die Faltschachtel mit Etiketten des Parallelvertreibers versehen. Nach derzeitigem Ermittlungsstand beinhalten die Behältnisse originalen, jedoch abgelaufenen Wirkstoff. Teilweise wurde die Folierung und das dazugehörige Originaletikett des Primärbehältnisses entfernt und gegen ein gefälschtes Etikett mit der oben genannten Chargenbezeichnung und Verfalldatum ausgetauscht.
Der Inhalt des untersuchten Fläschchens hat nicht die übliche Form eines kuchenförmigen Lyophilisats, sondern gleicht weißem, klumpigem Pulver. Eine ähnliche Erscheinung kann bei originalem Alimta® beobachtet werden, das starken Erschütterungen ausgesetzt war.
Weitere Informationen und Bildmaterial zu den Fälschungsverdachtsfällen können auf der Homepage des BfArM abgerufen werden. Im Falle neuer Erkenntnisse wird die AMK unverzüglich informieren.
Arzneimittelpackungen mit der Charge C586047F sollten bitte auf die genannten Kriterien hin überprüft werden. Fälschungsverdächtige Packungen sind zunächst in Quarantäne gesondert zu lagern sowie umgehend an die zuständige Behörde und die AMK unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /

Quellen
BfArM; Alimta® 500 mg Pulver zur Herstellung eines Konzentrates zur Herstellung einer Infusionslösung (Charge C586047F): Fälschungen in tschechisch-slowakischer Aufmachung bei deutschen Parallelvertreibern aufgetaucht. www.bfarm.de -> Arzneimittel -> Arzneimittelzulassung -> Arzneimittelinformationen -> Arzneimittelfälschungen (Zugriff am 27. Dezember 2018)