In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

Zeige Ergebnisse 2021-2030 von 3005.
KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufVelcade 3,5 mg, »Haemato Pharm«, 1 Durchstechflasche, Pulver zur Herstellung einer InjektionslösungBortezomibHaemato Pharm06.02.2018
ChargenrückrufVelcade 3,5 mg, »kohlpharma«, 1 Durchstechflasche, Pulver zur Herstellung einer InjektionslösungBortezomibkohlpharma1018123806.02.2018
ChargenrückrufZoledronsäure AL 4 mg / 100 ml, 4 Stück, InfusionslösungIopamidolAliud Pharma1041395006.02.2018
ChargenrückrufZoledronsäure Stada 4 mg / 100 ml, 1 Stück, InfusionslösungIopamidolStadapharm1041005806.02.2018
Rote-Hand-BriefeMyco­phenolatmofetil (MMF)- /  Mycophenolsäure-haltiger Arzneimittel (MPA) 06.02.2018
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Zalmoxis®Genmodifizierte T-Zellen inklusive eines Suizid-GensMolMed1391956106.02.2018
Rückrufe allgemeinAmlodipin / Valsartan AbZ, Filmtabletten, diverseAmlodipin + ValsartanAbZ-Pharma12441229
12441241
12441258
12441264
12441270
12441287
12441293
12441301
12441318		30.01.2018
Rückrufe allgemeinAmlodipin / Valsartan-ratiopharm, Filmtabletten, diverseAmlodipin + Valsartanratiopharm12439528
12439534
12439540
12439557
12439563
12439586
12439592
12439600
12439617		30.01.2018
Rückrufe allgemeinOptimark 500 Mikromol / ml, Injektionslösung, alle Packungsgrößen, Fertigspritze und Durchstechflasche, alle ChargenGadoversetamidGuerbet05599036
05599042
05599059
05599065
05598887
05598893
05598901		30.01.2018
ChargenrückrufBiatain, Schaumverband, diverseColoplast06155666
06155034
06155353
06155689
06155732
06155933
06155962
04808526		30.01.2018
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Zeige Ergebnisse 511-515 von 515.
KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenPhosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenParallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenAmygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Chargenrückruf

Hersteller:
Janssen-Cilag GmbH		 Produkt:
Erypo FS, Stärke, Stückzahl, Darreichungsform, Ch.-B. siehe Tabelle		 Wirkstoff:
Epoetin alfa
Datum:
26.05.2015		 PZN:
06301240, 04109260, 06301257, 04109277, 06301263, 04109283, 06301286, 04109308, 01420968, 01420980, 04109320, 01421011, 06301292
Die Firma Janssen-Cilag GmbH, 41470 Neuss, bittet um folgende Veröffentlichung: »Im Rahmen von routinemäßigen Stabilitätsuntersuchungen wurde bei einigen Erypo FS (Epoetin alfa) Fertigspritzen, ein geringfügig erhöhter Gehalt an oxydiertem Methionin festgestellt. Betroffene Packungsgrößen, Stärken und Chargen sind in der nachfolgenden Tabelle aufgelistet. Entsprechend der medizinischen Bewertung konnte kein bekanntes Sicherheits- beziehungsweise Gesundheitsrisiko nachgewiesen werden, welches im Zusammenhang mit einem geringfügig erhöhten Gehalt an oxydiertem Methionin steht. Im Zusammenhang mit der Anwendung der genannten Chargen wurden bislang keine Nebenwirkungen gemeldet. Dennoch haben wir uns zu diesem freiwilligen Rückruf entschlossen. Wir bitten um Überprüfung der Warenbestände. Für weitere Informationen bezüglich der Abwicklung der Retoure von Packungen der genannten Chargen setzen Sie sich bitte mit dem Customer Service von Janssen unter der Telefonnummer 02137 955223 in Verbindung.« Tabelle: Arzneimittel der Firma Janssen-Cilag GmbH, die vom Chargenrückruf betroffen sind (Stand: 26. Mai 2015); *) KP = Klinikpackung
Arzneimittelname  Darreichungsform  Packungsgröße  PZN  Chargenbezeichnung 
ERYPO® FS 1000U  Fertigspritzen  6 x 0.5 ml  06301240  ECS1Q00, ECS1Q01 
ERYPO® FS 1000U  Fertigspritzen  6 x 0.5 ml (KP*)  04109260  EBS4F00, ECS1Q00 
ERYPO® FS 2000U  Fertigspritzen  6 x 0.5 ml  06301257  EJS6S00 
ERYPO® FS 2000U  Fertigspritzen  6 x 0.5 ml (KP*)  04109277  EHS4W00, EJS6S00 
ERYPO® FS 3000U  Fertigspritzen  6 x 0.3 ml  06301263  ECS2700 
ERYPO® FS 3000U  Fertigspritzen  6 x 0.3 ml (KP*)  04109283  ECS2700 
ERYPO® FS 4000U  Fertigspritzen  6 x 0.4 ml  06301286  EAS4300, EDS5X00 
ERYPO® FS 4000U  Fertigspritzen  6 x 0.4 ml (KP*)  04109308  EBS2T00, EDS5X00, EHS4F00, EJS7L00 
ERYPO® FS 5000U  Fertigspritzen  6 x 0.5 ml  01420968  EAS4100 
ERYPO® FS 6000U  Fertigspritzen  6 x 0.6 ml  01420980  EAS4200, EJS4R00, EHS4T00 
ERYPO® FS 6000U  Fertigspritzen  6 x 0.6 ml (KP*)  04109320  EHS4T00 
ERYPO® FS 8000U  Fertigspritzen  6 x 0.8 ml  01421011  EGS6N00, EJS6G00 
ERYPO® FS 10000U  Fertigspritzen  6 x 1 ml  06301292  EKS5N00