Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Rückrufe und
Überprüfungen

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Zeige Ergebnisse 2021-2030 von 3063.

Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Zoledronsäure medac, diverse	Zoledronsäure	medac	01476868 01476911 01476986 01477000 01477135	27.03.2018
Chargenrückruf	Zoledronsäure Stada 4 mg / 100 ml, 1 Stück, Infusionslösung	Zoledronsäure	Stadapharm	10410058	27.03.2018
Chargenüberprüfungen	Valpro beta chrono 500 mg, 200 Retardtabletten	Valproat natrium, Valproinsäure	betapharm Arzneimittel	01907162	27.03.2018
Rote-Hand-Briefe	Xofigo	[223Ra]Radiumdichlorid	Bayer		27.03.2018
Herstellerinformation	Inhixa	Enoxaparin-Natrium	Techdow Pharma		27.03.2018
Chargenrückruf	Dynexan Zahnfleischtropfen 30 ml, Lösung	Aluminiumtriformiat	Chemische Fabrik Kreussler & Co.	02650529	20.03.2018
Chargenrückruf	Moxifloxacin Inresa 400 mg / 250 ml Infusionslösung, 1 und 5 Stück, Infusionslösung	Moxifloxacin	Inresa Arzneimittel	11049819 11049802	20.03.2018
Chargenrückruf	Zoledronsäure AL 4 mg / 5 ml, 4 Stück, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung	Zoledronsäure	Aliud Pharma	01498166	20.03.2018
Herstellerinformation	Erwinase	Crisantaspase	Jazz Pharmaceuticals France SAS		20.03.2018
Rückrufe allgemein	Katadolon, »EurimPharm«, 30 und 50 Hartkapseln	Flupirtin	EurimPharm Arzneimittel	07779328 07779334	13.03.2018

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Information der Institutionen und Behörden

BfArM: Nachtrag zur Fälschung des Arzneimittels Abraxane 5 mg/ml, Pulver zur Herstellung einer Infusionssuspension

Hersteller: Celgene GmbH	Produkt: Abraxane 5 mg/ml, Pulver zur Herstellung einer Infusionssuspension
Datum: 10.10.2017

Untersuchungsergebnisse belegen, dass die Fälschungsprobe aus Brasilien in den Spezifikationen nicht mit dem Original identisch ist. Die Fälschungsprobe enthielt keinen Lyophilisat-Kuchen und konnte nicht entsprechend den Informationen der Fachinformation rekonstituiert werden. Es wurden signifikante Abweichungen hinsichtlich des Wirkstoffgehalts und der Zusammensetzung festgestellt. Die geringe Wirkstoffmenge führt zu einer Nichtwirksamkeit der Fälschung.

Bislang liegen keine Hinweise vor, dass die Fälschung auf den deutschen oder europäischen Markt gelangt ist. Die AMK bittet die Apotheken Verdachtsfälle zu Arzneimittelrisiken im Zusammenhang mit Abraxane unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /

Quellen

BfArM; Fälschung des Arzneimittels Abraxane 5 mg/ml Pulver zur Herstellung einer Infusionssuspension (Charge 6200412A, PZN 00672656) in deutscher Aufmachung in Brasilien entdeckt. www.bfarm.de --> Arzneimittel --> Pharmakovigilanz --> Risikoinformationen --> Weitere Arzneimittelrisiken (Zugriff am 6. Oktober 2017)