Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
Überprüfungen

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Zeige Ergebnisse 2021-2030 von 3063.

Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Zoledronsäure medac, diverse	Zoledronsäure	medac	01476868 01476911 01476986 01477000 01477135	27.03.2018
Chargenrückruf	Zoledronsäure Stada 4 mg / 100 ml, 1 Stück, Infusionslösung	Zoledronsäure	Stadapharm	10410058	27.03.2018
Chargenüberprüfungen	Valpro beta chrono 500 mg, 200 Retardtabletten	Valproat natrium, Valproinsäure	betapharm Arzneimittel	01907162	27.03.2018
Rote-Hand-Briefe	Xofigo	[223Ra]Radiumdichlorid	Bayer		27.03.2018
Herstellerinformation	Inhixa	Enoxaparin-Natrium	Techdow Pharma		27.03.2018
Chargenrückruf	Dynexan Zahnfleischtropfen 30 ml, Lösung	Aluminiumtriformiat	Chemische Fabrik Kreussler & Co.	02650529	20.03.2018
Chargenrückruf	Moxifloxacin Inresa 400 mg / 250 ml Infusionslösung, 1 und 5 Stück, Infusionslösung	Moxifloxacin	Inresa Arzneimittel	11049819 11049802	20.03.2018
Chargenrückruf	Zoledronsäure AL 4 mg / 5 ml, 4 Stück, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung	Zoledronsäure	Aliud Pharma	01498166	20.03.2018
Herstellerinformation	Erwinase	Crisantaspase	Jazz Pharmaceuticals France SAS		20.03.2018
Rückrufe allgemein	Katadolon, »EurimPharm«, 30 und 50 Hartkapseln	Flupirtin	EurimPharm Arzneimittel	07779328 07779334	13.03.2018

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Information der Institutionen und Behörden

BfArM: Erneute Ergänzung zum Fälschungsfall Velcade 3,5 mg

	Produkt: Velcade®
Datum: 12.09.2017

AMK / Das BfArM informiert in einem Nachtrag vom 5. September 2017 über einen weiteren betroffenen Parallelvertreiber sowie eine vierte gefälschte Charge in dem Fälschungsfall des Arzneimittels Velcade^® 3,5 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung.
Ermittlungen ergaben, dass die Firma Abacus Medicines in Dänemark ebenfalls von den bislang bekannten Chargen betroffen ist. Zudem ist bei dem niederländischen Parallelvertreiber axicorp Pharma B.V. eine vierte gefälschte Charge identifiziert worden: FJZT800 (Verfalldatum 09/2018). Das Arzneimittel hat ebenfalls eine bulgarisch-rumänische Aufmachung und die Packmittel (Faltschachtel, Etikett der Durchstechflasche und Beipackzettel-Booklet) sind gefälscht.
Die Laboruntersuchungen bestätigten, dass Identität des Wirkstoffs und der Gehalt der Chargen der Zulassung entsprechen.
Laut BfArM gibt es bislang keinen Hinweis darauf, dass es sich nicht um das Originalprodukt handelt. Derzeit liegen der AMK noch keine diesbezüglichen Chargenrückrufe vor. Die AMK bittet jedoch gegebenenfalls die genannte Charge mit entsprechenden Fälschungsmerkmalen (siehe PZ 33/2017, Seite 66), aus dem Bestand zu isolieren und zu melden. /

Quellen

BfArM; Fälschungen des Arzneimittels Velcade^® 3,5 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung in Deutschland entdeckt (mit Ergänzungen vom 5. September 2017 und 16. August 2017). www.bfarm.de --> Arzneimittel --> Pharmakovigilanz --> Risikoinformationen --> Weitere Arzneimittelrisiken (Zugriff am 5. September 2017)