In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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Zeige Ergebnisse 2011-2020 von 3413.
KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
HerstellerinformationFD Pharma26.03.2019
HerstellerinformationASS 100 mg Hexal® 50 und 100 TablettenAcetylsalicylsäureHexal 26.03.2019
ChargenüberprüfungenRopivacain-HCl Noridem 2 mg / ml, 5x100 ml und 5x200 ml, Infusionslösung Ropivacain-HCl Demo Pharmaceuticals10274595
10274603		26.03.2019
ChargenrückrufLeios 1x21, 3x21, 4x21 und 6x21, überzogene Tabletten Levonorgestrel, EthinylestradiolPfizer Pharma PFE07451941
07451958
08440916
03025472		26.03.2019
ChargenrückrufPradaxa 150 mg, „Haemato Pharm“, 60 und 180 Hartkapseln DabigatranHaemato Pharm11038299
11038307		26.03.2019
ChargenrückrufOndansetron B. Braun 4 mg, 10 Schmelztabletten OndansetronB. Braun Melsungen0546265626.03.2019
ChargenrückrufSalofalk® 1 g, 50, 100 und 150 magensaftresistente Tabletten MesalazinDr. Falk Pharma13420347
13420353
13420382		26.03.2019
Rückrufe allgemeinAcara 35 mg Duo Calcium, Acara 35 mg Duo Vitamin D3 und Acara 35 mg Trio Calcium und Vitamin D3Risedronsäure, Calcium, Colecalciferolanwerina Deutschland09674036
09674059
09674065
09674071
09674088
09674094		21.03.2019
ChargenüberprüfungenFenistil Tropfen, 20 ml Lösung DimetindenGlaxoSmithKline Consumer Healthcare0132909619.03.2019
ChargenrückrufElonva 150 Mikrogramm, „ACA Müller“, 0,5 ml Injektionslösung Corifollitropin alfaACA Müller/ADAG Pharma0862439019.03.2019
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenUAW-Verdachtsfälle melden: EMA veröffentlicht Informationsblatt für Patienten11.11.2014
Information der Institutionen und BehördenColistin inhalativ und parenteral: neue EMA-Empfehlungen zur Dosierung04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenHautverätzungen durch Chlorhexidin-haltige Lösungen zur Hautdesinfektion bei Neugeborenen: neue Warnhinweise in Produktinformationen04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenPhosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenParallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenAmygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Chargenrückruf

Ordspono® 80 mg, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 1 Stück

Hersteller:
Regeneron Ireland DAC		 Produkt:
Ordspono® 80 mg, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung		 Wirkstoff:
Odronextamab
Datum:
28.01.2026		 PZN:
19481858

Ordspono® 80 mg, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
1 Stück
Ch.-B.: 8528300001

Die Firma Regeneron Ireland DAC, Dublin, Irland, und der örtliche Vertreter Regeneron GmbH, 80336 München, bitten um folgende Veröffentlichung:

„Der Zulassungsinhaber, die Regeneron Ireland DAC, ruft unter Einbindung des örtlichen Vertreters Regeneron GmbH die genannte Charge von Ordspono® (Odronextamab) 80 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung, 1 Stück (PZN 19481858), zurück.

Im Rahmen der routinemäßigen 24-Monate-Stabilitätsprüfung der Durchstechflaschen wurde bei einem Rückstellmuster festgestellt, dass die Verschlusskappe nicht festsitzt. Die Verschlussintegrität der Durchstechflasche kann daher nicht gewährleistet werden.

Alle anderen Chargen von Ordspono® 80 mg sowie die 2 mg und 320 mg Ordspono® Durchstechflaschen sind davon nicht betroffen.
Wir bitten Sie folgende Vorsichtsmaßnahmen zu ergreifen:

Stellen Sie sicher, dass Durchstechflaschen der genannten Charge nicht zur Behandlung von Patienten eingesetzt, aus dem Lagerbestand entnommen und sofort unter Quarantäne gestellt werden.Stellen Sie die Weitergaben sofort ein.Sofern Sie das Produkt der genannten Charge an nachgelagerte Kunden / Stationen des Klinikums weitergegeben haben, bitten wir Sie, diese Information an alle betroffenen Empfänger unverzüglich weiterzuleiten.

Für Empfänger, die Regeneron bisher keine Rückmeldung gegeben haben, bitten wir um Auskunft bis spätestens Mittwoch, den 11. Februar 2026, wie viele Durchstechflaschen Sie aus dem Lagerbestand in Quarantäne gesetzt haben und wie viele Sie bereits abverkauft haben oder verbraucht haben.

Regeneron wird eine vollständige Rückholung noch vorhandener Restbestände der genannten Charge von Ordspono® 80 mg initiieren. 
Wenn Sie Fragen haben, wenden Sie sich bitte an: Regeneron Global Medical Information: Telefon: 0800 3304 267; E-Mail: medical.information_global@regeneron.com.“