In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

Zeige Ergebnisse 2011-2020 von 3092.
KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufTostran 2 %, 3x60 g, GelTestosteronKyowa Kirin0041318508.05.2018
ChargenrückrufAskina® Calgitrol® Silberalginat, 5x15 g und 10x15 g, Tamponaden und Askina® Gel Hydrogel Wundauflage, 5x15 g und 10x15gB. Braun Melsungen09711530
09711547
00638665
00755129		04.05.2018
Rote-Hand-BriefeAzithromycin Pfizer Pharma PFE 04.05.2018
HerstellerinformationReopro®Eptifibatid, TirofibanJanssen-Cilag03.05.2018
ChargenrückrufPari NaCl 0,9 %, 120x2,5 ml, InhalationslösungNaClPari0345038203.05.2018
ChargenrückrufCefaclor AL TS 250, 1 Stück, Pulver zur Herstellung einer Suspension zum EinnehmenCefaclorAliud Pharma0844375403.05.2018
ChargenrückrufTaxotere® 20 mg / 1 ml, 1 Stück und 1 Stück Klinikpackung, InfusionslösungskonzentratDocetaxelSanofi-Aventis Deutschland05859388
05875631		03.05.2018
ChargenrückrufLoratadin-ratiopharm® 10 mg, 20 und 50 TablettenLoratadinratiopharm00142740
00142906		03.05.2018
ChargenüberprüfungenMona Hexal® 2 mg / 0,03 mg, 3x21und 6x21 FilmtablettenChlormadinon, EthinylestradiolHexal06094321
06094338		24.04.2018
ChargenrückrufOxycodon-HCl / Naloxon-HCl beta 40 mg / 20 mg, 50 RetardtablettenOxycodon-HCl / Naloxon-HCl betapharm Arzneimittel1245645524.04.2018
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Zeige Ergebnisse 521-523 von 523.
KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenParallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenAmygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Chargenrückruf

Hersteller:
B. Braun Deutschland		 Produkt:
Injekt® Luer Solo, Injekt® Luer Lock Solo, Exadoral®, Norm-Ject BBraun
Datum:
28.07.2023		 PZN:
02057926, 00611005, 09929424

Injekt® Luer Solo
100x10 ml
Ch.-B.: 22M21C8, 22N08C8, 22N12C8, 22N19C8, 23A02C8, 23A05C8, 23A16C8

Injekt® Luer Lock Solo
100x10 ml
Ch.-B.: 22M21C8, 22N12C8, 23A09C8

Exadoral®, 2-tlg. Lila Kolben steril, 10 ml
100 Stück
Ch.-B.: 22N19C8

Norm-Ject BBraun
100x10 ml
Ch.-B.: 22M28C8, 22N12C8

Die Firma B. Braun Deutschland GmbH & Co. KG, 34212 Melsungen, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Im Rahmen unserer Marktüberwachungsaktivitäten und unserer internen Qualitätskontrollen haben wir bei einer Teilmenge ein Risiko für eine Beschädigung der Sterilverpackung festgestellt und in den genannten Artikel-/ Chargenkombinationen identifiziert. Obwohl bisher keine Verletzungen von Patient*innen, Anwender*innen oder Dritten gemeldet wurden, könnte die Abweichung für Patient*innen das Risiko lokaler, regionaler und systemischer Infektionen bis hin zum Tod von Patienten bergen.

Angesichts der identifizierten Risiken haben wir uns entschieden, die betroffenen Medizinprodukte Injekt® Luer Solo, 100x10 ml (PZN 02057926, Artikelnr. 4606108V), Injekt® Luer Lock Solo, 100x10 ml (PZN 00611005, Artikelnr. 4606728V), Exadoral®, 2-tlg. Lila Kolben steril, 10 ml, 100 Stück (PZN 09929424, Artikelnr. 4608667), und Norm-Ject BBraun, 100x10 ml (keine PZN, Artikelnr. NJ-4606108), vom Markt zurückzurufen. Basierend auf internen Kontrollen und verfügbaren Marktüberwachungsdaten kann der Defekt auf die genannten Chargen beschränkt werden.

Wir bitten Sie um Überprüfung Ihrer Lagerbestände.

Direktbezieher wurden mit einem gesonderten Kundenschreiben über die Rückgabemodalitäten informiert.

Sollten Sie die Ware nicht direkt bei uns bezogen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Fachhandel oder Pharmazeutischen Großhandel. Alle betroffenen Fachhändler und Pharmazeutischen Großhändler sind informiert. Für betroffene Ware erhalten Sie selbstverständlich eine Gutschrift über den Großhandel. Die Anforderung einer Gutschrift kann bis zum 30. September 2023 erfolgen.

Für die Ihnen entstandenen Unannehmlichkeiten bitten wir um Entschuldigung. Für Rückfragen steht Ihnen das Reklamationsmanagement der B. Braun Deutschland GmbH & Co. KG gerne telefonisch unter der Rufnummer 05661 91477777 zur Verfügung.“